Antihypertensive Wirksamkeit und Verträglichkeit und Bestimmung der angemessenen antihypertensiven Dosierung von Fimasartan bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer essentieller Hypertonie

Einschlusskriterien:

• Leichte bis mittelschwere essentielle Hypertonie: Der diastolische Blutdruck im Sitzen, gemessen beim Screening und bei Baseline (Tag 1), beträgt einschließlich 95 bis 114 mmHg, und die Differenz zwischen dem diastolischen Blutdruck im Sitzen, gemessen an Tag -14 und Baseline (Tag 1), liegt unter 7 mmHg.
• Probanden, die der Teilnahme an dieser Studie zustimmen und eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben
• Probanden, die die Studie verstehen, kooperativ sind und bis zum Ende der Studie weiterverfolgt werden können

Ausschlusskriterien:

• Der DBP im Sitzen beträgt weniger als 94 mmHg oder mehr als 115 mmHg oder Patienten mit schwerem Bluthochdruck und einem systolischen Blutdruck im Sitzen über 200 mmHg
• Patienten mit sekundärer Hypertonie
• Patienten mit schweren Nierenerkrankungen (Kreatinin mehr als das 1,5-fache des oberen Grenzwerts des Normalwerts), gastrointestinalen, hämatologischen oder hepatischen (AST, ALT mehr als das 2-fache des oberen Grenzwerts des Normalwerts) Erkrankungen usw., die die Resorption, Disposition, den Metabolismus oder die Ausscheidung des Arzneimittels beeinträchtigen können Arzneimittel
• Patienten mit posturaler Hypotonie
• Patienten mit schwerem insulinabhängigem Diabetes mellitus oder unkontrolliertem Diabetes mellitus (HbA1c > 9 %, Therapiewechsel mit oralen Antidiabetika innerhalb von 3 Monaten, Behandlung mit Insulin vor dem Screening)
• Patienten mit einer Vorgeschichte von Myokardinfarkt, schwerer koronarer Herzkrankheit oder klinisch signifikanter Herzinsuffizienz oder Herzklappenfehler in den letzten 6 Monaten
• Patienten mit Schwindsucht, Autoimmunerkrankungen, Bindegewebserkrankungen
• Patienten mit Hepatitis Typ B oder C in der Vorgeschichte
• Patienten mit HIV oder Hepatitis
• Patienten mit klinisch signifikanten Laboranomalien
• Patienten, die Arzneimittel erhalten, von denen bekannt ist, dass sie den Blutdruck beeinflussen, oder medizinische Behandlungen, die den Blutdruck beeinflussen können
• Patienten mit Allergie oder Kontraindikation gegen Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten
• Frau im gebärfähigen Alter, die sich keiner Hysterektomie unterzieht oder nicht postmenopausal ist
• Patienten, bei denen vom Prüfarzt eine Vorgeschichte von Alkohol- oder Drogenmissbrauch festgestellt wurde
• Patienten mit einem Durchschnittsgewicht > +35 % oder <-15 % in der Tabelle „Modified Metropolitan Life Insurance“.
• Die Patienten nahmen 3 Monate vor dem Screening an einer anderen klinischen Studie teil
• Patienten, die vom Prüfarzt aus anderen Gründen als ungeeignet für diese Studie beurteilt wurden