O6-Benzylguanin und topisches Carmustin bei der Behandlung von Patienten mit kutanem IA-IIA-T-Zell-Lymphom im Frühstadium

Einschlusskriterien:

• Diagnose der CTCL-Stadien IA-IIA durch Histopathologie und Immunhistochemie in Screening-Biopsien bestätigt an der Case Western Reserve University innerhalb von 6 Monaten nach Einschreibung; Biopsien können am Standort der kooperierenden Institutionen durchgeführt und an die Universitätskliniken der Cleveland-Case Western Reserve University (UHC-CWRU) versendet werden.
• Leistungsstatus Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Grad 0, 1 oder 2
• Die Patienten müssen sich von der Toxizität der vorherigen Behandlung erholt haben und mindestens 4 Wochen lang keine andere CTCL-Therapie als Emollition erhalten haben, mit Ausnahme von topischen Kortikosteroiden, die bis zu 2 Wochen vor Beginn der Studie angewendet werden können
• Die Patienten müssen eine Einverständniserklärung unterschrieben haben, aus der der Forschungscharakter der Behandlung und ihre möglichen Nebenwirkungen hervorgehen
• Weiße Blutkörperchen (WBC) mindestens 3,5 x 10E9/L
• Absolute Neutrophilenzahl (ANC) mindestens 1,6 x 10E9/L
• Blutplättchen > 100.000/ul
• Bilirubin < 1,5 mg/dl
• Serum-Glutamat-Oxalacetat-Transaminase (SGOT) im normalen Bereich
• Kreatinin = < 1,5 mg/dL
• Elektrolyte normal
• Kontrollierter (Diät und Insulin) Diabetes ist erlaubt
• Nachweis einer klinisch normalen Lungenfunktion basierend auf Anamnese und körperlicher Untersuchung; Bei Patienten mit klinischen Anzeichen einer Lungenerkrankung, wie vom Prüfarzt festgestellt, sollten grundlegende Lungenfunktionstests mit Nachweis einer Diffusionskapazität der Lunge für Kohlenmonoxid (DLCO) >= 70 % durchgeführt werden; ein DLCO-Einzelatemzug, der auf Hämoglobin eingestellt ist, wird verwendet; wir werden DLCO/alveoläres Volumen (VA) nicht zum Einschluss oder Ausschluss in dieser Studie verwenden
• Die Patienten müssen eine biopsiefähige Hauterkrankung haben und bereit sein, sich mehreren aufeinanderfolgenden Biopsien zu unterziehen
• Muss mindestens eine konventionelle Behandlung für CTCL außer topischen Kortikosteroiden fehlgeschlagen haben; dazu gehören Phototherapie, topisches Mechlorethamin, topisches oder orales Bexaroten, Strahlentherapie, Photopherese, Chemotherapie und immunmodulatorische Mittel wie Interferon und andere Retinoide

Ausschlusskriterien:

• Patienten, die zuvor eine topische oder systemische Behandlung mit BCNU oder anderen Nitrosoharnstoffen erhalten haben
• Patienten mit bekannter Beteiligung des Zentralnervensystems oder primären Malignomen des Zentralnervensystems (ZNS).
• Patienten mit Leistungsstatus ECOG-Grad 3 oder 4
• Schwangere Frauen, Frauen, die Säuglinge stillen, oder Frauen im gebärfähigen Alter, die keine angemessene Empfängnisverhütung anwenden
• Patienten mit einer aktiven Infektion, die einen Krankenhausaufenthalt erfordert oder die Sicherheit des Patienten beeinträchtigen könnte, wenn der Patient aufgenommen wurde
• Patienten mit Lungenerkrankungen, bestimmt durch Anamnese, körperliche Untersuchung, Röntgen-Thorax oder Pulsoximetrie mit < 70 % des vorhergesagten DLCO
• CTCL-Patienten im Stadium IIB-IVB