早期 IA-IIA 皮膚 T 細胞リンパ腫患者の治療における O6-ベンジルグアニンと局所カルムスチン

包含基準:

• -生検のスクリーニングにおける組織病理学および免疫組織化学によるCTCLステージIA-IIAの診断は、登録から6か月以内にケースウエスタンリザーブ大学で確認されました。生検は、協力機関のサイトで実行され、クリーブランドの大学病院-ケース ウエスタン リザーブ大学 (UHC-CWRU) に出荷される場合があります。
• パフォーマンスステータスEastern Cooperative Oncology Group (ECOG) グレード 0、1、または 2
• -患者は以前の治療の毒性から回復している必要があり、治験開始日の2週間前まで使用できる局所コルチコステロイドを除いて、皮膚軟化以外のCTCL療法を少なくとも4週間受けていない
• -患者は、治療の研究的性質とその潜在的な副作用を示す同意書に署名している必要があります
• 白血球 (WBC) 3.5 x10E9/L 以上
• -絶対好中球数（ANC）が少なくとも1.6 x10E9 / L
• 血小板 > 100,000/ul
• ビリルビン < 1.5mg/dL
• -正常範囲内の血清グルタミン酸オキサロ酢酸トランスアミナーゼ（SGOT）
• クレアチニン =< 1.5 mg/dL
• 電解質正常
• -制御された（食事とインスリン）糖尿病は許可されています
• -病歴および身体検査に基づく臨床的に正常な肺機能の実証;研究者によって決定された肺疾患の臨床的証拠を有する患者は、一酸化炭素に対する肺の拡散能力（DLCO）>= 70％のデモンストレーションで実行されるベースライン肺機能検査を受ける必要があります。ヘモグロビン用に調整された DLCO 単一呼吸が利用されます。この研究では、包含または除外に DLCO/肺胞容積 (VA) を使用しません。
• -患者は生検に適した皮膚疾患を持っている必要があり、いくつかの連続した生検を受けることをいとわない必要があります
• 局所コルチコステロイド以外のCTCLの従来の治療法が少なくとも1回失敗している必要があります。これには、光線療法、局所メクロレタミン、局所または経口ベキサロテン、放射線療法、フォトフェレーシス、化学療法、およびインターフェロンや他のレチノイドなどの免疫調節剤が含まれます

除外基準:

• -局所または全身BCNUまたは他のニトロソウレアによる前治療を受けた患者
• -既知の中枢神経系の関与または原発性中枢神経系（CNS）悪性腫瘍のある患者
• -パフォーマンスステータスECOGグレード3または4の患者
• 妊娠中の女性、授乳中の女性、または十分な避妊をしていない生殖能力のある女性
• -入院を必要とする、または患者が登録された場合に患者の安全に影響を与える可能性のある活動性感染症の患者
• -病歴、身体検査、胸部X線、またはパルスオキシメトリーによって決定された肺疾患の患者で、予測DLCOが70％未満の患者
• IIB～IVB期のCTCL患者