- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00968279
Koronare CT-Angiographie mittels 320-Zeilen-Volumen-CT bei Patienten mit Vorhofflimmern
2. Mai 2013 aktualisiert von: Charite University, Berlin, Germany
Das Hauptziel dieser Studie ist die Analyse der diagnostischen Genauigkeit der Koronar-CT-Angiographie anhand von 320 gleichzeitigen Detektorergebnissen bei Patienten mit Vorhofflimmern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
54
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Berlin, Deutschland, 10117
- Charité
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
50 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit Vorhofflimmern, bei denen aufgrund des Verdachts auf eine koronare Herzkrankheit eine Koronarangiographie geplant ist.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Verdacht auf koronare Herzkrankheit aufgrund klinischer Befunde oder Befunde anderer nichtinvasiver Bildgebungstests und geplanter Koronarangiographie innerhalb der nächsten 14 Tage.
- Kann die Informierte CF verstehen und ist bereit, sie zu unterzeichnen.
Ausschlusskriterien:
- Kreatinin von über 2,0 mg/dl
- Alter unter 50 Jahren
- Frauen im gebärfähigen Alter (keine Hysterektomie, keine Menopause oder Menopause seit weniger als 12 Monaten) müssen einen negativen Schwangerschaftstest vorweisen, der innerhalb von 24 Stunden vor der CT durchgeführt wurde.
- Unfähigkeit, den Atem 10 Sekunden lang anzuhalten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
---|
Vorhofflimmern
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Marc Dewey, MD, PhD, Charité
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Zimmermann E, Dewey M. Whole-heart 320-row computed tomography: reduction of radiation dose via prior coronary calcium scanning. Rofo. 2011 Jan;183(1):54-9. doi: 10.1055/s-0029-1245629. Epub 2010 Aug 19.
- Dewey M, Zimmermann E, Deissenrieder F, Laule M, Dubel HP, Schlattmann P, Knebel F, Rutsch W, Hamm B. Noninvasive coronary angiography by 320-row computed tomography with lower radiation exposure and maintained diagnostic accuracy: comparison of results with cardiac catheterization in a head-to-head pilot investigation. Circulation. 2009 Sep 8;120(10):867-75. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.109.859280. Epub 2009 Aug 24.
- Dewey M, Oncel D, Oncel G, Tastan A. Coronary CT angiography in patients with atrial fibrillation. Radiology. 2008 Aug;248(2):701; author reply 701-2. doi: 10.1148/radiol.2482080062. No abstract available.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. August 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. August 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
28. August 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
3. Mai 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Mai 2013
Zuletzt verifiziert
1. April 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EA1/134/08
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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