- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07284004
Fettleber nach langjähriger Cholezystektomie (MAFLD-Chole St)
14. Dezember 2025 aktualisiert von: Yasmeen Ahmed Farrag Ahmed
Metabolische Dysfunktion-assoziierte Fettlebererkrankung bei Langzeit-Cholezystektomie-Patienten
Diese Beobachtungsstudie zielt darauf ab, den Zusammenhang zwischen langfristiger Cholezystektomie und der Entwicklung einer metabolisch assoziierten Fettlebererkrankung (MAFLD) bei erwachsenen Patienten zu bewerten.
Die Studie wird die Prävalenz und Schwere der hepatischen Steatose bei Personen, die vor mehreren Jahren eine Cholezystektomie durchgeführt haben, bewerten und klinische, metabolische und biochemische Parameter vergleichen, um potenzielle Risikofaktoren zu identifizieren.
Das Ziel ist festzustellen, ob die Cholezystektomie zu metabolischen Veränderungen beiträgt, die langfristig die Wahrscheinlichkeit von MAFLD erhöhen.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Yasmeen Ahmed Farrag
- Telefonnummer: 201027291125
- E-Mail: yasmeen_ahmed_post@med.sohag.edu.eg
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Erwachsene Patienten (≥18 Jahre), die mindestens 5 Jahre vor der Einschreibung eine Cholezystektomie durchgeführt haben, ohne bekannte chronische Lebererkrankungen außer der mit Stoffwechseldysfunktion assoziierten Fettlebererkrankung (MAFLD).
Die Teilnehmer werden aus gastroenterologischen Ambulanzen rekrutiert und werden vor der Einschreibung eine informierte Einwilligung geben.
Sowohl männliche als auch weibliche Patienten werden eingeschlossen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
-
Ausschlusskriterien:
- Patienten unter 18 Jahren.
- Body-Mass-Index (BMI) ≤ 25 kg/m²
- Patienten mit chronischem Nierenversagen.
- Patienten mit Leberzirrhose.
- Patienten mit akuter Leberfunktionsstörung.
- Stillzeit und Schwangerschaft.
- Patienten, bei denen vor weniger als 5 Jahren eine Cholezystektomie durchgeführt wurde.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Langzeitpatienten nach Cholezystektomie
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Inzidenz und Schweregrad der mit metabolischer Dysfunktion assoziierten Fettlebererkrankung (MAFLD) bei Patienten nach Langzeit-Nachsorge nach Cholezystektomie
Zeitfenster: 5 Jahre nach Cholezystektomie
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5 Jahre nach Cholezystektomie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Veränderungen des ALT-Spiegels im Serum bei Patienten nach Cholezystektomie
Zeitfenster: Jährlich für 5 Jahre
|
Jährlich für 5 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
30. Dezember 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. Juni 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. November 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Dezember 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. Dezember 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. Dezember 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Dezember 2025
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Soh-Med--25-11-6MS
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