- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00985699
S8516-S8736-S9125-S9240 Forschungsstudie zu Genen in Gewebeproben von Patienten mit B-Zell-Non-Hodgkin-Lymphom
Pharmakogenomik von Genen im Zusammenhang mit oxidativem Stress bei Lymphomen
BEGRÜNDUNG: Die Untersuchung von Gewebeproben von Krebspatienten im Labor kann Ärzten helfen, mehr über Veränderungen in der DNA zu erfahren und Biomarker im Zusammenhang mit Krebs zu identifizieren.
ZWECK: Diese Forschungsstudie untersucht Gene in Gewebeproben von Patienten mit B-Zell-Non-Hodgkin-Lymphom.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
ZIELE:
- Um zu bestimmen, ob die Toxizität nach der Behandlung eines Lymphoms je nach genetischen Polymorphismen in mit oxidativem Stress in Zusammenhang stehenden Genen (d. h. SOD2, CAT, GPX1, GSTM1 und GSTP1) variiert.
- Um zu beurteilen, ob diese genetischen Polymorphismen mit dem progressionsfreien Überleben und/oder dem Gesamtüberleben bei diesen wegen eines Lymphoms behandelten Patienten assoziiert sind.
ÜBERBLICK: Zuvor gesammelte Proben werden für die Biomarkeranalyse verwendet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
KRANKHEITSMERKMALE:
Diagnose des aggressiven B-Zell-Non-Hodgkin-Lymphoms
- Zuvor in kurativer Absicht mit Anthrazyklin-basierten Therapien behandelt
- Zuvor gesammelte in Paraffin eingebettete diagnostische Gewebe aus klinischen Studien, die im Rahmen von SWOG-Behandlungsprotokollen (S8516, S8736, S9125, S9240 und S9349) gesammelt wurden, sind verfügbar
PATIENTENMERKMALE:
- Nicht angegeben
VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:
- Siehe Krankheitsmerkmale
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Assoziation von Polymorphismen in Genen im Zusammenhang mit oxidativem Stress mit Gesamtüberleben und/oder progressionsfreiem Überleben
Zeitfenster: rückwirkend
|
rückwirkend
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Assoziation von Polymorphismen in diesen Genen mit einer hämatologischen Toxizität Grad 4-5
Zeitfenster: rückwirkend
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rückwirkend
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Margaret M. Briehl, PhD, University of Arizona
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CDR0000643248
- U10CA032102 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- SWOG-S8516-S8736-S9125-S9240-S (Andere Kennung: SWOG)
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