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S8516-S8736-S9125-S9240 Forschungsstudie zu Genen in Gewebeproben von Patienten mit B-Zell-Non-Hodgkin-Lymphom

23. Juli 2014 aktualisiert von: Southwest Oncology Group

Pharmakogenomik von Genen im Zusammenhang mit oxidativem Stress bei Lymphomen

BEGRÜNDUNG: Die Untersuchung von Gewebeproben von Krebspatienten im Labor kann Ärzten helfen, mehr über Veränderungen in der DNA zu erfahren und Biomarker im Zusammenhang mit Krebs zu identifizieren.

ZWECK: Diese Forschungsstudie untersucht Gene in Gewebeproben von Patienten mit B-Zell-Non-Hodgkin-Lymphom.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

ZIELE:

  • Um zu bestimmen, ob die Toxizität nach der Behandlung eines Lymphoms je nach genetischen Polymorphismen in mit oxidativem Stress in Zusammenhang stehenden Genen (d. h. SOD2, CAT, GPX1, GSTM1 und GSTP1) variiert.
  • Um zu beurteilen, ob diese genetischen Polymorphismen mit dem progressionsfreien Überleben und/oder dem Gesamtüberleben bei diesen wegen eines Lymphoms behandelten Patienten assoziiert sind.

ÜBERBLICK: Zuvor gesammelte Proben werden für die Biomarkeranalyse verwendet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

337

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die in S8516 S8736 S9125 S9240 eingeschrieben sind und dem Banking zustimmen

Beschreibung

KRANKHEITSMERKMALE:

  • Diagnose des aggressiven B-Zell-Non-Hodgkin-Lymphoms

    • Zuvor in kurativer Absicht mit Anthrazyklin-basierten Therapien behandelt
  • Zuvor gesammelte in Paraffin eingebettete diagnostische Gewebe aus klinischen Studien, die im Rahmen von SWOG-Behandlungsprotokollen (S8516, S8736, S9125, S9240 und S9349) gesammelt wurden, sind verfügbar

PATIENTENMERKMALE:

  • Nicht angegeben

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

  • Siehe Krankheitsmerkmale

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Assoziation von Polymorphismen in Genen im Zusammenhang mit oxidativem Stress mit Gesamtüberleben und/oder progressionsfreiem Überleben
Zeitfenster: rückwirkend
rückwirkend
Assoziation von Polymorphismen in diesen Genen mit einer hämatologischen Toxizität Grad 4-5
Zeitfenster: rückwirkend
rückwirkend

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Margaret M. Briehl, PhD, University of Arizona

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. September 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. September 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. September 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. Juli 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Juli 2014

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

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