Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

S8516-S8736-S9125-S9240 Výzkumná studie genů ve vzorcích tkání od pacientů s B-buněčným non-Hodgkinovým lymfomem

23. července 2014 aktualizováno: Southwest Oncology Group

Farmakogenomika genů souvisejících s oxidačním stresem u lymfomu

ODŮVODNĚNÍ: Studium vzorků tkáně od pacientů s rakovinou v laboratoři může lékařům pomoci dozvědět se více o změnách, ke kterým dochází v DNA, a identifikovat biomarkery související s rakovinou.

ÚČEL: Tato výzkumná studie se zabývá geny ve vzorcích tkání od pacientů s B-buněčným non-Hodgkinským lymfomem.

Přehled studie

Detailní popis

CÍLE:

  • Stanovit, zda se toxicita po léčbě lymfomu liší podle genetických polymorfismů v genech souvisejících s oxidačním stresem (tj. SOD2, CAT, GPX1, GSTM1 a GSTP1).
  • Posoudit, zda jsou tyto genetické polymorfismy spojeny s přežitím bez progrese a/nebo celkovým přežitím u těchto pacientů léčených pro lymfom.

PŘEHLED: Dříve odebrané vzorky se používají pro analýzu biomarkerů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

337

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti zapsaní na S8516 S8736 S9125 S9240 souhlasí s bankovnictvím

Popis

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:

  • Diagnostika agresivního B-buněčného non-Hodgkinského lymfomu

    • Dříve léčeno s léčebným záměrem pomocí terapií na bázi antracyklinů
  • Dostupné již dříve shromážděné diagnostické tkáně zalité v parafínu z klinických studií, které byly shromážděny jako součást protokolů léčby SWOG (S8516, S8736, S9125, S9240 a S9349).

CHARAKTERISTIKA PACIENTA:

  • Nespecifikováno

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:

  • Viz Charakteristika onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Asociace polymorfismů v genech souvisejících s oxidativním stresem s celkovým přežitím a/nebo přežitím bez progrese
Časové okno: zpětně
zpětně
Asociace polymorfismů v těchto genech s mírou hematologické toxicity stupně 4-5
Časové okno: zpětně
zpětně

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Margaret M. Briehl, PhD, University of Arizona

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. září 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. září 2009

První zveřejněno (Odhad)

28. září 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. července 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. července 2014

Naposledy ověřeno

1. července 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na analýza polymorfismu

3
Předplatit