S8516-S8736-S9125-S9240 Исследование генов в образцах тканей пациентов с В-клеточной неходжкинской лимфомой
23 июля 2014 г. обновлено: Southwest Oncology Group
Фармакогеномика генов, связанных с окислительным стрессом, при лимфоме
ОБОСНОВАНИЕ: Изучение образцов тканей больных раком в лаборатории может помочь врачам больше узнать об изменениях, происходящих в ДНК, и идентифицировать биомаркеры, связанные с раком.
ЦЕЛЬ: В этом исследовании изучаются гены в образцах тканей пациентов с В-клеточной неходжкинской лимфомой.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
ЦЕЛИ:
- Чтобы определить, варьируется ли токсичность после лечения лимфомы в зависимости от генетического полиморфизма в генах, связанных с окислительным стрессом (например, SOD2, CAT, GPX1, GSTM1 и GSTP1).
- Оценить, связаны ли эти генетические полиморфизмы с выживаемостью без прогрессирования и/или общей выживаемостью у этих пациентов, получавших лечение от лимфомы.
ПЛАН: Ранее собранные образцы используются для анализа биомаркеров.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
337
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, включенные в S8516 S8736 S9125 S9240, дающие согласие на банковское обслуживание
Описание
ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ:
Диагностика агрессивной В-клеточной неходжкинской лимфомы
- Ранее лечились с лечебной целью с использованием терапии на основе антрациклинов.
- Доступны ранее собранные диагностические ткани, залитые парафином, из клинических испытаний, которые были собраны в рамках протоколов лечения SWOG (S8516, S8736, S9125, S9240 и S9349).
ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА:
- Не указан
ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ:
- См. Характеристики заболевания
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Ассоциация полиморфизмов в генах, связанных с окислительным стрессом, с общей выживаемостью и/или выживаемостью без прогрессирования
Временное ограничение: ретроспективно
|
ретроспективно
|
|
Ассоциация полиморфизмов этих генов с частотой гематологической токсичности 4-5 степени
Временное ограничение: ретроспективно
|
ретроспективно
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Margaret M. Briehl, PhD, University of Arizona
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 сентября 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 сентября 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
28 сентября 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
24 июля 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 июля 2014 г.
Последняя проверка
1 июля 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CDR0000643248
- U10CA032102 (Грант/контракт NIH США)
- SWOG-S8516-S8736-S9125-S9240-S (Другой идентификатор: SWOG)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования анализ полиморфизма
-
Vanderbilt University Medical Center4DMedicalЗавершенный
-
University of MiamiАктивный, не рекрутирующий