Studie zur Bestimmung der Sicherheit und Verträglichkeit von Vareniclin (Chantix®) bei der Behandlung von spinozerebellärer Ataxie Typ 3

Einschlusskriterien:

1. Ambulante Patienten mit spinozerebellärer Ataxie Typ 3, die von einem Spezialisten für Bewegungsstörungen diagnostiziert und durch Gentests bestätigt wurden (des Patienten oder eines Verwandten ersten Grades des Patienten).
2. Alter 18 Jahre bis 80 Jahre.
3. Frauen im gebärfähigen Alter müssen eine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden und bei Eintritt in die Studie einen negativen Schwangerschaftstest vorlegen.
4. Serum-Kreatinkinase, vollständiges metabolisches Panel, vollständiges Blutbild, Leberfunktionstests, Nierenfunktionstests, Blutplättchen und EKG sind innerhalb normaler Grenzen (Ergebnisse vom Hausarzt und datiert innerhalb der letzten 6 Monate oder erhalten bei einem Screening-Besuch).
5. Stabile Dosen aller Medikamente für 30 Tage vor Studieneintritt und für die Dauer der Studie.
6. Fähigkeit, mit oder ohne Hilfe zu gehen.
7. Punktzahl von 10 oder höher (schlechter) auf der SARA-Gesamtpunktzahl.
8. Punktzahl von 3 oder höher (schlechter) auf dem Unterabschnitt „Gang“ der SARA-Bewertungsskala.

Ausschlusskriterien:

1. Jede instabile Krankheit oder Begleiterkrankung, die nach Ansicht des Prüfarztes eine Teilnahme an dieser Studie ausschließt. Dazu gehören andere Störungen, die den Gang oder das Gleichgewicht beeinträchtigen können (Schlaganfall, Arthritis usw.).
2. Schwangerschaft oder Stillzeit.
3. Gleichzeitige Teilnahme an einer anderen klinischen Studie.
4. Patienten mit Drogenmissbrauch in der Vorgeschichte.
5. Patienten, die derzeit rauchen oder innerhalb der letzten 12 Monate geraucht haben.
6. Vorhandensein einer Psychose, bipolaren Störung, unbehandelten Depression (BDI größer oder gleich 21) oder Suizidversuch in der Vorgeschichte.
7. Gleichzeitige Behandlung mit MAO-Hemmern, Wellbutrin oder Nikotinpflastern.
8. Demenz oder andere psychiatrische Erkrankung, die den Patienten daran hindert, seine Einverständniserklärung abzugeben (Mini Mental Status Exam score kleiner als 24).
9. Geschäftsunfähigkeit oder beschränkte Geschäftsfähigkeit.
10. Vorliegen einer schweren Nierenerkrankung (BUN 50 % höher als normal oder Kreatinin-Clearance < 60 ml/min) oder einer Lebererkrankung.
11. Abnorme Kreatinkinase- und/oder Thrombozytenzahl in den letzten 6 Monaten (wie anhand von Laborberichten festgestellt, die von Hausärzten erhalten oder zu Studienbeginn durchgeführt wurden).
12. Verwendung von Vareniclin innerhalb der letzten 30 Tage.
13. Ataxie, die aus einer anderen Ursache als genetisch bestätigtem SCA stammt (einschließlich, aber nicht beschränkt auf Alkoholismus, Kopfverletzung, Multiple Sklerose, olivo-ponto-zerebelläre Atrophie oder multiple Systematrophie).