제3형 척수소뇌성 운동실조증 치료에 있어 바레니클린(Chantix®)의 안전성 및 내약성 결정을 위한 연구

포함 기준:

1. 운동 장애 전문의에 의해 진단되고 유전자 검사로 확인된 척수소뇌 운동실조 3형 외래 환자(환자 또는 환자의 직계 가족).
2. 18세~80세.
3. 가임 여성은 신뢰할 수 있는 피임 방법을 사용해야 하며 연구에 참여할 때 음성 임신 테스트를 제공해야 합니다.
4. 혈청 크레아틴 키나아제, 완전 대사 패널, 전체 혈구 수, 간 기능 검사, 신장 기능 검사, 혈소판 및 EKG가 정상 범위 내에 있습니다(주치의로부터 얻은 결과 및 지난 6개월 이내 날짜 또는 스크리닝 방문 시 얻은 결과).
5. 연구 시작 전 30일 동안 및 연구 기간 동안 모든 약물의 안정적인 투여량.
6. 도움을 받거나 받지 않고 걸을 수 있는 능력.
7. SARA 총점에서 10점 이상(더 나쁨).
8. SARA 등급 척도의 '보행' 하위 섹션에서 3점 이상(더 나쁨)의 점수.

제외 기준:

1. 임의의 불안정한 질병 또는 연구자의 의견에 따라 본 연구 참여를 방해하는 수반되는 의학적 상태. 여기에는 보행이나 균형에 영향을 미칠 수 있는 다른 장애(뇌졸중, 관절염 등)가 포함됩니다.
2. 임신 또는 수유.
3. 다른 임상 연구에 동시 참여.
4. 약물 남용 병력이 있는 환자.
5. 현재 흡연자이거나 지난 12개월 이내에 흡연한 적이 있는 환자.
6. 정신병, 양극성 장애, 치료되지 않은 우울증(BDI 21 이상) 또는 자살 시도 이력이 있습니다.
7. MAOI, Wellbutrin 또는 니코틴 패치로 동시 치료.
8. 환자가 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 치매 또는 기타 정신 질환(Mini Mental Status Exam 점수 24 미만).
9. 법적 무능력 또는 제한된 법적 능력.
10. 심각한 신장 질환(BUN이 정상보다 50% 높거나 크레아티닌 청소율 <60 mL/min) 또는 간 질환이 있는 경우.
11. 지난 6개월 동안 비정상적인 크레아틴 키나제 및/또는 혈소판 수(주치의로부터 얻은 또는 기준선에서 수행된 실험실 보고서에 의해 결정됨).
12. 지난 30일 이내에 바레니클린 사용.
13. 유전적으로 확인된 SCA(알코올 중독, 두부 손상, 다발성 경화증, 올리보-교소-소뇌 위축 또는 다계통 위축을 포함하되 이에 국한되지 않음) 이외의 다른 원인으로 인한 운동 실조증.