Estudio para determinar la seguridad y tolerabilidad de la vareniclina (Chantix®) en el tratamiento de la ataxia espinocerebelosa tipo 3

Criterios de inclusión:

1. Pacientes ambulatorios con ataxia espinocerebelosa tipo 3 diagnosticada por un especialista en trastornos del movimiento y confirmada mediante pruebas genéticas (del paciente o en un familiar de primer grado del paciente).
2. Edad 18 años a 80 años.
3. Las mujeres en edad fértil deben utilizar un método anticonceptivo confiable y deben proporcionar una prueba de embarazo negativa al ingresar al estudio.
4. La creatina quinasa sérica, el panel metabólico completo, el hemograma completo, las pruebas de función hepática, las pruebas de función renal, las plaquetas y el electrocardiograma están dentro de los límites normales (resultados obtenidos del médico de atención primaria y fechados dentro de los últimos 6 meses u obtenidos en la visita de selección).
5. Dosis estables de todos los medicamentos durante los 30 días anteriores al ingreso al estudio y durante la duración del estudio.
6. Capacidad para deambular con o sin ayuda.
7. Puntuación de 10 o más (peor) en la puntuación total de SARA.
8. Puntuación de 3 o más (peor) en la subsección de "marcha" de la escala de calificación SARA.

Criterio de exclusión:

1. Cualquier enfermedad inestable o condición médica concomitante que, en opinión del investigador, impida la participación en este estudio. Esto incluye otros trastornos que pueden afectar la marcha o el equilibrio (accidente cerebrovascular, artritis, etc.).
2. Embarazo o lactancia.
3. Participación simultánea en otro estudio clínico.
4. Pacientes con antecedentes de abuso de sustancias.
5. Pacientes que actualmente fuman o han fumado en los últimos 12 meses.
6. Presencia de psicosis, trastorno bipolar, depresión no tratada (BDI mayor o igual a 21), o antecedentes de intento de suicidio.
7. Tratamiento concurrente con cualquier IMAO, Wellbutrin o parches de nicotina.
8. Demencia u otra enfermedad psiquiátrica que impide que el paciente dé su consentimiento informado (puntuación del Mini Examen del Estado Mental inferior a 24).
9. Incapacidad jurídica o capacidad jurídica limitada.
10. Presencia de enfermedad renal severa (BUN 50% mayor que lo normal o depuración de creatinina <60 mL/min) o enfermedad hepática.
11. Conteo anormal de creatina quinasa y/o plaquetas en los últimos 6 meses (según lo determinado por informes de laboratorio obtenidos de médicos de atención primaria o realizados al inicio del estudio).
12. Uso de vareniclina en los 30 días previos.
13. Ataxia derivada de cualquier otra causa que no sea SCA confirmada genéticamente (incluidos, entre otros, alcoholismo, lesión en la cabeza, esclerosis múltiple, atrofia olivo-ponto-cerebelosa o atrofia multisistémica).