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Studie zur Bewertung des diagnostischen Werts einer kombinierten Modalität aus molekularer Brustbildgebung und Brusttomosynthese

16. April 2012 aktualisiert von: Amy L. Conners, Mayo Clinic

Pilotstudie zur Bewertung des inkrementellen diagnostischen Werts einer kombinierten molekularen Brustbildgebungs-/Brusttomosynthese-Modalität

Der Zweck dieser Pilotstudie besteht darin, die potenziellen klinischen Vorteile der Kombination zweier neuer Diagnoseinstrumente zu untersuchen, um bei Patienten mit Verdacht auf Brustkrebs gemeinsam registrierte anatomische und funktionelle Informationen in der Brust bereitzustellen.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Pilotstudie besteht darin, vorläufige Daten zu einer neuen Art der Brustbildgebung zu erhalten, die die Vorteile einer anatomischen 3D-Technik (Digitale Tomosynthese) mit denen einer funktionellen Bildgebungstechnik (Molekulare Brustbildgebung) kombiniert. Durch die Kombination der Daten dieser beiden Modalitäten würden gemeinsam registrierte funktionelle und anatomische Informationen über die Brust bereitgestellt, so wie es PET/CT heute in der Onkologie tut. Dies sollte die Beurteilung und Biopsie von Läsionen, die bei der MBI sichtbar, bei der konventionellen Mammographie jedoch verborgen sind, erheblich erleichtern.

Studientyp

Beobachtungs

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Mayo Clinic - Rochester

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patientinnen haben im Rahmen ihrer Teilnahme an einem der aktuellen Forschungsprotokolle zur Evaluierung dieser Technologie eine molekulare Brustbildgebungsstudie durchgeführt. Voraussetzung für die Aufnahme in diese Studie ist, dass sich die Patienten innerhalb der letzten 30 Tage einer digitalen Mammographieuntersuchung in der Mayo Clinic unterzogen haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • über 25 Jahre alt
  • in einem der folgenden Protokolle eingeschrieben:

IRB # 08-005522: Bewertung der molekularen Brustbildgebung bei Patienten mit hoher Wahrscheinlichkeit eines Duktalkarzinoms in situ. 07-004241: Molekulare Brustbildgebung bei der präoperativen Beurteilung von Frauen mit durch Biopsie nachgewiesenem Brustkrebs. 1204-03: Evaluierung einer Gammakamera mit kleinem Sichtfeld für die Szintimammographie bei Patienten mit atypischer duktaler Hyperplasie, atypischer lobulärer Hyperplasie und lobulärem Karzinom in situ. 07-003397: Vergleich von MRT und molekularer Brustbildgebung in der Brustdiagnostik. 17-05: Bestimmung der Empfindlichkeit einer doppelköpfigen Gammakamera mit kleinem Sichtfeld zur Erkennung kleiner Brustläsionen.

  • Digitale Mammographie in der Mayo Clinic innerhalb der letzten 30 Tage

Ausschlusskriterien:

  • Sie sind nicht in der Lage, die Einverständniserklärung zu verstehen und zu unterschreiben
  • Sie sind schwanger oder stillen
  • Sie sind körperlich nicht in der Lage, 40 Minuten lang aufrecht und still zu sitzen.
  • Kürzlich für eine der laufenden Tomosynthese- vs. Mammographie-Studien eingeschrieben (Begründung: Vermeiden Sie die Durchführung doppelter Tomosynthese-Studien bei demselben Patienten)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Positiver MBI-Scan
Frauen, die zuvor an einer MBI-Studie teilgenommen haben und einen positiven MBI-Scan vorweisen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mayo Clinic

Ermittler

  • Hauptermittler: Michael K. O'Connor, Ph.D, Mayo Clinic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2009

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. November 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Dezember 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. Dezember 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

18. April 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. April 2012

Zuletzt verifiziert

1. April 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 09-002678

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