Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie ter evaluatie van de diagnostische waarde van een gecombineerde modaliteit voor moleculaire beeldvorming van borsten/borsttomosynthese

16 april 2012 bijgewerkt door: Amy L. Conners, Mayo Clinic

Pilotstudie om de incrementele diagnostische waarde van een gecombineerde modaliteit voor moleculaire beeldvorming van borsten / borsttomosynthese te evalueren

Het doel van deze pilootstudie is om de potentiële klinische voordelen te onderzoeken van het combineren van twee nieuwe diagnostische hulpmiddelen om gezamenlijk geregistreerde anatomische en functionele informatie in de borst te verschaffen bij patiënten met verdenking op borstkanker.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze pilootstudie is om voorlopige gegevens te verkrijgen over een nieuwe manier van beeldvorming van de borst die de voordelen van een 3D-anatomische techniek (digitale tomosynthese) combineert met die van een functionele beeldvormingstechniek (moleculaire borstbeeldvorming). Het combineren van gegevens van deze 2 modaliteiten zou co-geregistreerde functionele en anatomische informatie over de borst opleveren, op dezelfde manier als PET/CT tegenwoordig doet in de oncologie. Dit zou de evaluatie en biopsie aanzienlijk moeten vergemakkelijken van laesies die worden gezien op MBI maar occult zijn op conventionele mammografie.

Studietype

Observationeel

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Mayo Clinic - Rochester

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten hebben een moleculair beeldvormend onderzoek ondergaan als onderdeel van hun deelname aan een van de huidige onderzoeksprotocollen ter evaluatie van deze technologie. Een vereiste voor deelname aan dit onderzoek is dat patiënten in de afgelopen 30 dagen een digitaal mammografieonderzoek hebben ondergaan bij de Mayo Clinic.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • boven de 25 jaar
  • ingeschreven in een van de volgende protocollen:

IRB # 08-005522: Evaluatie van moleculaire beeldvorming van de borst bij patiënten met een hoge waarschijnlijkheid van ductaal carcinoom in situ. 07-004241: Moleculaire beeldvorming van de borst bij de preoperatieve evaluatie van vrouwen met door biopsie bewezen borstkanker. 1204-03: Evaluatie van een gammacamera met klein gezichtsveld voor scintimammografie bij patiënten met atypische ductale hyperplasie, atypische lobulaire hyperplasie en lobulair carcinoom in situ. 07-003397: Vergelijking van MRI en moleculaire beeldvorming van de borst bij diagnostische evaluatie van de borst. 17-05: Bepaling van de gevoeligheid van een tweekoppige gammacamera met klein gezichtsveld voor de detectie van kleine borstlaesies.

  • Digitaal mammogram in de Mayo Clinic in de afgelopen 30 dagen

Uitsluitingscriteria:

  • Ze kunnen het toestemmingsformulier niet begrijpen en ondertekenen
  • Ze zijn zwanger of geven borstvoeding
  • Ze zijn fysiek niet in staat om 40 minuten rechtop en stil te zitten.
  • Onlangs ingeschreven voor een van de lopende onderzoeken naar tomosynthese versus mammografie (redenering - vermijd het uitvoeren van dubbele tomosynthese-onderzoeken bij dezelfde patiënt)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Positieve MBI-scan
Vrouwen die eerder deelnamen aan een MBI-onderzoek en zich presenteren met een positieve MBI-scan.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mayo Clinic

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michael K. O'Connor, Ph.D, Mayo Clinic

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2009

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 november 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 december 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

2 december 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

18 april 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 april 2012

Laatst geverifieerd

1 april 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 09-002678

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Borstkanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bahrain

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren