Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tanulmány a kombinált molekuláris emlőképalkotás/emlő tomoszintézis modalitás diagnosztikai értékének értékelésére

2012. április 16. frissítette: Amy L. Conners, Mayo Clinic

Kísérleti tanulmány a kombinált molekuláris emlőképalkotás / emlő tomoszintézis modalitás növekményes diagnosztikai értékének értékelésére

Ennek a kísérleti tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja két új diagnosztikai eszköz kombinálásának lehetséges klinikai előnyeit, amelyek együttesen regisztrált anatómiai és funkcionális információkat biztosítanak az emlőben a feltételezett emlőrákban szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Részletes leírás

Ennek a kísérleti tanulmánynak az a célja, hogy előzetes adatok beszerzése az emlő képalkotásának új módjáról, amely egyesíti a 3-D anatómiai technika (Digital Tomosynthesis) előnyeit a funkcionális képalkotó technika (Molecular Breast Imaging) előnyeivel. E két módszer adatainak kombinálása együttesen regisztrált funkcionális és anatómiai információkat biztosítana az emlőről, ugyanúgy, ahogy a PET/CT ma az onkológiában. Ez nagymértékben megkönnyíti az MBI-n észlelt, de a hagyományos mammográfián okkult elváltozások értékelését és biopsziáját.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
        • Mayo Clinic - Rochester

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

25 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A technológiát értékelő jelenlegi kutatási protokollok egyikében való részvétele részeként minden páciensnek részt kell vennie egy molekuláris emlőképalkotáson. Az ebbe a vizsgálatba való felvétel feltétele, hogy a betegek az elmúlt 30 napon belül digitális mammográfiás vizsgálaton estek át a Mayo Clinic-en.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 25 év felettiek
  • beiratkozott az alábbi protokollok egyikébe:

IRB # 08-005522: A molekuláris emlőképalkotás értékelése olyan betegeknél, akiknél nagy a valószínűsége a duktális karcinóma in situ kialakulásának. 07-004241: Molekuláris emlőképalkotás a biopsziával igazolt emlőrákos nők műtét előtti értékelésében. 1204-03: Kis látómezős gamma kamera értékelése szcintimammográfiához atipikus ductalis hiperpláziában, atípusos lebenyes hiperpláziában és lebenyes carcinomában in situ szenvedő betegeknél. 07-003397: Az MRI és a molekuláris emlőképalkotás összehasonlítása az emlődiagnosztikai értékelésben. 17-05: Kétfejű, kis látómezős gamma-kamera érzékenységének meghatározása a kis mell sérüléseinek észleléséhez.

  • Digitális mammográfia a Mayo Clinic-en az elmúlt 30 napban

Kizárási kritériumok:

  • Nem tudják megérteni és aláírni a beleegyező nyilatkozatot
  • Terhesek vagy szoptatnak
  • Fizikailag képtelenek egyenesen és mozdulatlanul ülni 40 percig.
  • Nemrég beiratkozott az egyik folyamatban lévő tomoszintézis vs. mammográfiás vizsgálatba (indoklás – kerülje el, hogy ugyanazon a betegen ismétlődő tomoszintézis vizsgálatokat végezzen)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Pozitív MBI vizsgálat
Olyan nők, akik korábban részt vettek egy MBI-vizsgálatban, amely pozitív MBI-vizsgálatot mutatott be.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mayo Clinic

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Michael K. O'Connor, Ph.D, Mayo Clinic

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. július 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2012. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. november 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. december 1.

Első közzététel (Becslés)

2009. december 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. április 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. április 16.

Utolsó ellenőrzés

2012. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 09-002678

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellrák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Pakistan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel