Ceramid enthaltende multivesikuläre Emulsionsanwendung. . .
18. Februar 2026 aktualisiert von: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Anwendung einer ceramidhaltigen multivesikulären Emulsion als Hautfeuchtigkeitsbehandlung für die Füße von Personen mit nicht-insulinabhängigem Diabetes mellitus.
Wir glauben, dass die zweimal tägliche Anwendung einer Fußcreme auf Ceramidbasis für zwei Wochen Wasserverlust und allgemeine Fußtrockenheit bei Patienten mit nicht-insulinabhängigem Diabetes verhindern wird.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
10
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- >18 Jahre
- nicht insulinabhängiger Diabetes
- mittelschwere bis schwere Xerose beider Füße [eine Punktzahl von mindestens 4 auf einer Skala von 0 (normal) bis 8 (tiefe Fissuren)]
- Einverständniserklärung verstehen und unterschreiben können
Ausschlusskriterien:
- Geschichte der Ichthyosis vulgaris
- bekannte Überempfindlichkeit gegen das in der Studie verwendete topische Produkt
- vorherige Verwendung von hochwirksamen Steroiden (Klasse I und II) in den letzten 2 Wochen
- Vorhandensein einer akuten Hauterkrankung oder Infektion, wie Vaskulitis oder Zellulitis
- Vorhandensein von Fußgeschwüren
- Nachweis von Gangrän
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: CeraVe
Ceramid-basierte Fußcreme zweimal täglich über zwei Wochen
|
Zweimal täglich über zwei Wochen hinweg rezeptfreie (OTC) Creme auf den Fuß auftragen.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Verringern Sie den transepidermalen Wasserverlust und die Fußtrockenheit bei den Studienteilnehmern.
Zeitfenster: Baseline und 5 Wochen
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Baseline und 5 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Juli 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Juli 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Juli 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Juli 2009
Zuerst gepostet (Geschätzt)
28. Juli 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. Februar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Februar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DK7676 (completed)
- T35DK007676 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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