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Eine Studie zur Bewertung der langfristigen Sicherheit, Verträglichkeit und Wirkung von täglich 0,6 mg oralem Laquinimod auf den Krankheitsverlauf bei Patienten mit schubförmiger Multipler Sklerose

7. Dezember 2021 aktualisiert von: Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.

Eine multinationale, multizentrische, offene Einzelaufgabe-Erweiterung der MS-LAQ-302-Studie (BRAVO) zur Bewertung der langfristigen Sicherheit, Verträglichkeit und Auswirkung auf den Krankheitsverlauf von täglich oral verabreichtem Laquinimod 0,6 mg bei Patienten mit rezidivierendem Multiplem Sklerose

Bereitstellung von Laquinimod 0,6 mg für alle Probanden, die die placebokontrollierte MS-LAQ-302-Studie gemäß dem Protokoll abgeschlossen haben, und Bewertung der langfristigen Sicherheit, Verträglichkeit und Wirkung auf den Krankheitsverlauf von täglich oral verabreichtem Laquinimod 0,6 mg bei Probanden mit Rückfällen Multiple Sklerose.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1047

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Bulgarien
      • Pleven, Bulgarien, 5800
        • Teva Investigational Site 5914
      • Pleven, Bulgarien, 5800
        • Teva Investigational Site 5915
      • Plovdiv, Bulgarien, 4000
        • Teva Investigational Site 5917
      • Ruse, Bulgarien, 7000
        • Teva Investigational Site 4212
      • Shumen, Bulgarien, 9700
        • Teva Investigational Site 5916
      • Sofia, Bulgarien, 1000
        • Teva Investigational Site 5920
      • Sofia, Bulgarien, 1113
        • Teva Investigational Site 5907
      • Sofia, Bulgarien, 1113
        • Teva Investigational Site 5910
      • Sofia, Bulgarien, 1309
        • Teva Investigational Site 5909
      • Sofia, Bulgarien, 1407
        • Teva Investigational Site 5919
      • Sofia, Bulgarien, 1606
        • Teva Investigational Site 5906
      • Sofia, Bulgarien, 1606
        • Teva Investigational Site 5908
      • Sofia, Bulgarien, 1606
        • Teva Investigational Site 5911
      • Sofia, Bulgarien, 1606
        • Teva Investigational Site 5912
      • Stara Zagora, Bulgarien, 6000
        • Teva Investigational Site 5918
      • Varna, Bulgarien, 9010
        • Teva Investigational Site 5913
      • Veliko Tarnovo, Bulgarien, 5000
        • Teva Investigational Site 4211
  • Deutschland
      • Berlin, Deutschland, 10117
        • Teva Investigational Site 6703
      • Berlin, Deutschland, 12203
        • Teva Investigational Site 6402
      • Ulm, Deutschland, 89081
        • Teva Investigational Site 6400
  • Estland
      • Kohtla-Jarve, Estland, 31025
        • Teva Investigational Site 5508
      • Tallinn, Estland, EE-10617
        • Teva Investigational Site 5507
      • Tartu, Estland, EE-51014
        • Teva Investigational Site 5509
  • Georgia
      • Tbilisi, Georgia, 0112
        • Teva Investigational Site 8102
      • Tbilisi, Georgia, 0112
        • Teva Investigational Site 8104
      • Tbilisi, Georgia, 0179
        • Teva Investigational Site 8103
  • Israel
      • Jerusalem, Israel, 9112001
        • Teva Investigational Site 8041
      • Ramat Gan, Israel, 5262160
        • Teva Investigational Site 8040
  • Italien
      • Bologna, Italien, 40139
        • Teva Investigational Site 3056
      • Cefalu, Italien, 90015
        • Teva Investigational Site 3053
      • Chieti, Italien, 66100
        • Teva Investigational Site 3054
      • Empoli, Italien, 50053
        • Teva Investigational Site 3061
      • Firenze, Italien, 50139
        • Teva Investigational Site 3049
      • Napoli, Italien, 80131
        • Teva Investigational Site 3055
      • Rome, Italien, 00133
        • Teva Investigational Site 3048
      • Rome, Italien, 00149
        • Teva Investigational Site 3052
      • Rome, Italien, 00168
        • Teva Investigational Site 3050
  • Kroatien
      • Osijek, Kroatien, 31 000
        • Teva Investigational Site 6003
      • Varazdin, Kroatien, 42000
        • Teva Investigational Site 6005
      • Zagreb, Kroatien, 10000
        • Teva Investigational Site 6001
      • Zagreb, Kroatien, 10000
        • Teva Investigational Site 6002
      • Zagreb, Kroatien, 10000
        • Teva Investigational Site 6006
  • Litauen
      • Kaunas, Litauen, 50009
        • Teva Investigational Site 5708
      • Siauliai, Litauen, 76231
        • Teva Investigational Site 5707
  • Nordmazedonien
      • Skopje, Nordmazedonien, 1000
        • Teva Investigational Site 6500
      • Skopje, Nordmazedonien, 1000
        • Teva Investigational Site 6501
      • Skopje, Nordmazedonien, 1000
        • Teva Investigational Site 6502
  • Polen
      • Bialystok, Polen, 15-402
        • Teva Investigational Site 5337
      • Gdansk, Polen, 80-803
        • Teva Investigational Site 5329
      • Gdansk, Polen, 80-952
        • Teva Investigational Site 5338
      • Gorzow Wielkopolski, Polen, 66-400
        • Teva Investigational Site 6602
      • Grodzisk Mazowiecki, Polen, 05-825
        • Teva Investigational Site 5333
      • Katowice, Polen, 40-650
        • Teva Investigational Site 5334
      • Katowice, Polen, 40-684
        • Teva Investigational Site 5339
      • Kielce, Polen, 25-726
        • Teva Investigational Site 6603
      • Konskie, Polen, 26-200
        • Teva Investigational Site 4213
      • Koscierzyna, Polen, 83-400
        • Teva Investigational Site 5332
      • Krakow, Polen, 31-826
        • Teva Investigational Site 5345
      • Lodz, Polen, 90-153
        • Teva Investigational Site 5328
      • Olsztyn, Polen, 10-560
        • Teva Investigational Site 5330
      • Szczecin, Polen, 70-111
        • Teva Investigational Site 5331
      • Warsaw, Polen, 02-957
        • Teva Investigational Site 5336
      • Warszawa, Polen, 00-909
        • Teva Investigational Site 5340
      • Warszawa, Polen, 02-097
        • Teva Investigational Site 5341
      • Wroclaw, Polen, 50-556
        • Teva Investigational Site 5335
  • Rumänien
      • Balotesti, Rumänien, 077015
        • Teva Investigational Site 5235
      • Bucharest, Rumänien, 010825
        • Teva Investigational Site 5218
      • Bucuresti, Rumänien, 022328
        • Teva Investigational Site 5214
      • Bucuresti, Rumänien, 050098
        • Teva Investigational Site 5213
      • Cluj-Napoca, Rumänien, 400012
        • Teva Investigational Site 5215
      • Constanta, Rumänien, 900591
        • Teva Investigational Site 5217
      • Craiova, Rumänien, 200515
        • Teva Investigational Site 8209
      • Iasi, Rumänien, 700661
        • Teva Investigational Site 5216
      • Sibiu, Rumänien, 550245
        • Teva Investigational Site 5219
  • Russische Föderation
      • Barnaul, Russische Föderation, 656024
        • Teva Investigational Site 5043
      • Moscow, Russische Föderation, 117152
        • Teva Investigational Site 5033
      • Moscow, Russische Föderation, 125367
        • Teva Investigational Site 5041
      • Moscow, Russische Föderation, 127015
        • Teva Investigational Site 5032
      • Novosibirsk, Russische Föderation, 630087
        • Teva Investigational Site 5038
      • Novosibirsk, Russische Föderation, 630117
        • Teva Investigational Site 5042
      • Saint Petersburg, Russische Föderation, 197022
        • Teva Investigational Site 5035
      • Samara, Russische Föderation, 443095
        • Teva Investigational Site 5037
      • St. Petersburg, Russische Föderation, 194291
        • Teva Investigational Site 5036
      • St. Petersburg, Russische Föderation, 197376
        • Teva Investigational Site 5034
      • Ufa, Russische Föderation, 450007
        • Teva Investigational Site 5044
  • Slowakei
      • Bratislava, Slowakei, 813 69
        • Teva Investigational Site 6200
      • Bratislava, Slowakei, 826 06
        • Teva Investigational Site 6201
      • Nitra, Slowakei, 949 01
        • Teva Investigational Site 6202
      • Zilina, Slowakei, 010 01
        • Teva Investigational Site 6203
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Teva Investigational Site 3147
      • Figueres-Girona, Spanien, 17600
        • Teva Investigational Site 3154
      • L'Hospitalet de Llobregat, Spanien, 08907
        • Teva Investigational Site 3149
      • Madrid, Spanien, 28041
        • Teva Investigational Site 3152
      • Malaga, Spanien, 29010
        • Teva Investigational Site 3151
      • Sevilla, Spanien, 41009
        • Teva Investigational Site 3148
      • Tortosa-Tarragona, Spanien, 43500
        • Teva Investigational Site 3153
  • Südafrika
      • Bloemfontein, Südafrika, 9301
        • Teva Investigational Site 9007
      • Cape Town, Südafrika, 7925
        • Teva Investigational Site 9001
      • Johannesburg, Südafrika, 2157
        • Teva Investigational Site 9004
      • Parktown- Johannesburg, Südafrika, 2193
        • Teva Investigational Site 9003
      • Pietermaritzburg, Südafrika, 3201
        • Teva Investigational Site 9008
      • Pretoria, Südafrika, 0041
        • Teva Investigational Site 9005
      • Rosebank, Südafrika, 2196
        • Teva Investigational Site 9006
  • Tschechien
      • Olomouc, Tschechien, 779 00
        • Teva Investigational Site 5419
      • Praha 2, Tschechien, 128 08
        • Teva Investigational Site 5418
      • Praha 5- Motol, Tschechien, 150 06
        • Teva Investigational Site 5420
      • Teplice, Tschechien, 415 29
        • Teva Investigational Site 5421
  • Ukraine
      • Chernihiv, Ukraine, 14029
        • Teva Investigational Site 6503
      • Chernivtsi, Ukraine, 58018
        • Teva Investigational Site 5823
      • Dnipropetrovsk, Ukraine, 49027
        • Teva Investigational Site 5811
      • Donetsk, Ukraine, 83003
        • Teva Investigational Site 5812
      • Ivano-Frankivsk, Ukraine, 76008
        • Teva Investigational Site 5814
      • Kharkiv, Ukraine, 61018
        • Teva Investigational Site 5817
      • Kharkiv, Ukraine, 61068
        • Teva Investigational Site 5818
      • Kharkiv, Ukraine, 61103
        • Teva Investigational Site 5815
      • Kyiv, Ukraine, 03110
        • Teva Investigational Site 5822
      • Lviv, Ukraine, 79010
        • Teva Investigational Site 5809
      • Odessa, Ukraine, 65025
        • Teva Investigational Site 5820
      • Poltava, Ukraine, 36024
        • Teva Investigational Site 5821
      • Vinnytsya, Ukraine, 21005
        • Teva Investigational Site 5810
      • Zaporizhzhya, Ukraine, 69035
        • Teva Investigational Site 5819
      • Zaporizhzhya, Ukraine, 69600
        • Teva Investigational Site 5816
  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Homewood, Alabama, Vereinigte Staaten, 35209
        • Teva Investigational Site 1267
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85013
        • Teva Investigational Site 1237
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85018
        • Teva Investigational Site 1279
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85704
        • Teva Investigational Site 1276
    • California
      • Pasadena, California, Vereinigte Staaten, 91105
        • Teva Investigational Site 1272
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95817
        • Teva Investigational Site 1238
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • Teva Investigational Site 1280
    • Florida
      • Sarasota, Florida, Vereinigte Staaten, 34233
        • Teva Investigational Site 1282
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30309
        • Teva Investigational Site 1275
    • Illinois
      • Peoria, Illinois, Vereinigte Staaten, 61603
        • Teva Investigational Site 1250
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
        • Teva Investigational Site 1260
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Vereinigte Staaten, 71103
        • Teva Investigational Site 1263
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21201
        • Teva Investigational Site 1269
    • New York
      • Albany, New York, Vereinigte Staaten, 12205
        • Teva Investigational Site 1273
      • Amherst, New York, Vereinigte Staaten, 14226
        • Teva Investigational Site 1264
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Vereinigte Staaten, 44320
        • Teva Investigational Site 1261
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195-5244
        • Teva Investigational Site 1245
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43221
        • Teva Investigational Site 1247
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97225
        • Teva Investigational Site 1244
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37205
        • Teva Investigational Site 1281
    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, Vereinigte Staaten, 24018
        • Teva Investigational Site 1270
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Vereinigte Staaten, 98405
        • Teva Investigational Site 1253

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Die Probanden müssen den Abschlussbesuch von MS-LAQ-302 (Abschluss aller Abschlussbesuchsaktivitäten) gemäß dem MS-LAQ-302-Protokoll abgeschlossen haben.
  2. Frauen im gebärfähigen Alter müssen eine akzeptable Methode der Empfängnisverhütung anwenden [zu den akzeptablen Methoden der Empfängnisverhütung in dieser offenen Verlängerungsphase gehören: chirurgische Sterilisation, Intrauterinpessare, orale Kontrazeptiva, Verhütungspflaster (oder hormonfreisetzender Vaginalring), Langzeitverhütung. wirkendes injizierbares Verhütungsmittel, Vasektomie des Partners oder Doppelbarrieremethode (Kondom oder Diaphragma mit Spermizid)] während der Studie und bis zu 30 Tage nach der letzten Dosis des Studienmedikaments.
  3. Die Probanden müssen bereit und in der Lage sein, die Protokollanforderungen für die Dauer der Studie einzuhalten.
  4. Die Probanden müssen in der Lage sein, eine schriftliche Einverständniserklärung zu verstehen, zu unterzeichnen und zu datieren, bevor sie an der MS-LAQ-302E-Studie teilnehmen.

Ausschlusskriterien:

  1. Vorzeitiger Abbruch der MS-LAQ-302-Studie, aus welchem ​​Grund auch immer.
  2. Schwangerschaft [gemäß dem β-HCG-Test mit dem Urinmessstab, der beim Basisbesuch (Monat 0E) durchgeführt wurde] oder Stillen.
  3. Probanden mit klinisch signifikantem oder instabilem medizinischem oder chirurgischem Zustand, der während der MS-LAQ-302-Studie festgestellt oder verschlechtert wurde, was eine sichere Teilnahme und den Abschluss der MS-LAQ-302E-Studie ausschließt. Eine akute Verschlimmerung der MS schließt die Teilnahme an der MS-LAQ-302E-Studie nicht aus.
  4. Verwendung von CYP3A4-Inhibitoren innerhalb von 2 Wochen vor dem Basisbesuch (V0E, Monat 0E).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentell: Laquinimod
Eine Kapsel mit 0,6 mg Laquinimod wird einmal täglich oral verabreicht.
Arzneimittel: Laquinimod
Eine Kapsel mit 0,6 mg Laquinimod wird einmal täglich oral verabreicht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Teilnehmer mit behandlungsbedingten unerwünschten Ereignissen (TEAEs)
Zeitfenster: Tag 1 bis 7,13 Jahre
Ein behandlungsbedingtes unerwünschtes Ereignis wurde als jedes unerwünschte medizinische Ereignis definiert, das sich nach Beginn der Behandlung entwickelt oder in seiner Schwere verschlimmert und nicht unbedingt in einem kausalen Zusammenhang mit dem Studienmedikament steht. Der Schweregrad wurde vom Prüfer auf einer Skala von leicht, mittel und schwer bewertet, wobei „schwer“ = ein UE ist, das normale tägliche Aktivitäten verhindert. Der Zusammenhang zwischen Nebenwirkungen und Behandlung wurde vom Prüfarzt bestimmt. Zu den schwerwiegenden Nebenwirkungen (SAE) gehören der Tod, ein lebensbedrohliches unerwünschtes Ereignis, ein stationärer Krankenhausaufenthalt oder die Verlängerung eines bestehenden Krankenhausaufenthalts, eine anhaltende oder erhebliche Behinderung oder Arbeitsunfähigkeit, eine angeborene Anomalie oder ein Geburtsfehler ODER ein wichtiges medizinisches Ereignis, das den Patienten gefährdete und einen medizinischen Eingriff erforderte um die zuvor aufgeführten schwerwiegenden Folgen zu verhindern. Von besonderem Interesse wurden TEAEs im Zusammenhang mit Krebs, ischämischer Herzkrankheit, zerebrovaskulären Ereignissen und Arthritis.
Tag 1 bis 7,13 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Teilnehmer mit potenziell klinisch signifikanten abnormalen Vitalfunktionen
Zeitfenster: Ausgangswert (Tag 0 für Verlängerung), Tag 1 bis 7,13 Jahre

Vitalzeichen mit potenziell klinisch signifikanten abnormalen Ergebnissen wurden anhand der folgenden Signifikanzkriterien bewertet:

  • Pulsfrequenz: >=120 und Steigerung >=30 Schläge/Minute
  • Systolischer Blutdruck niedrig: <=90 und Abfall >=30 mmHg
  • Systolischer Blutdruck hoch: >=180 und Anstieg >=30 mmHg
  • Diastolischer Blutdruck niedrig: <=50 und Abfall >=20 mmHg
  • Diastolischer Blutdruck hoch: >=100 und Anstieg >=20 mmHg

Beachten Sie, dass die Änderung mit dem Ausgangswert verglichen wird.
Ausgangswert (Tag 0 für Verlängerung), Tag 1 bis 7,13 Jahre
Teilnehmer mit Serumchemie-Labortests, die potenziell klinisch signifikant (PCS) waren, im Vergleich zum Ausgangswert mit jedem Zeitpunkt während der Studie
Zeitfenster: Ausgangswert (Tag 0), Tag 1 bis 7,13 Jahre

Zu den Zählungen gehören zwei Bedingungen:

  • ein Wechsel von hohem/nicht-PCS zu Studienbeginn zu niedrigem PCS zu jedem Zeitpunkt der Studie
  • ein Wechsel von niedrigem/nicht-PCS zu Studienbeginn zu hohem PCS zu jedem Zeitpunkt der Studie

Teilnehmer, deren Zustand sich gegenüber dem Ausgangswert nicht verändert hat oder auf einen Nicht-PCS-Wert geändert wurde, werden in die Populationszählung einbezogen.

ALT=Alaninaminotransferase ALP=alkalische Phosphatase P-Amylase=Amylase, Pankreas AST=Aspartataminotransferase CRP=C-reaktives Protein CK=Kreatinkinase CTN=Kreatinin FIB=Fibrinogen GGT=Gamma-Glutamyltransferase K=Kalium
Ausgangswert (Tag 0), Tag 1 bis 7,13 Jahre
Teilnehmer mit Serum-Hämatologie-Labortests, die potenziell klinisch signifikant (PCS) waren, im Vergleich zum Ausgangswert mit jedem Zeitpunkt während der Studie
Zeitfenster: Ausgangswert (Tag 0), Tag 1 bis 7,13 Jahre

Zu den Zählungen gehören zwei Bedingungen:

  • ein Wechsel von hohem/nicht-PCS zu Studienbeginn zu niedrigem PCS zu jedem Zeitpunkt der Studie
  • ein Wechsel von niedrigem/nicht-PCS zu Studienbeginn zu hohem PCS zu jedem Zeitpunkt der Studie

Teilnehmer, deren Zustand sich gegenüber dem Ausgangswert nicht verändert hat oder auf einen Nicht-PCS-Wert geändert wurde, werden in die Populationszählung einbezogen.
Ausgangswert (Tag 0), Tag 1 bis 7,13 Jahre
Teilnehmer mit Befunden im Elektrokardiogramm (EKG), die sich vom Ausgangswert zu einem beliebigen Zeitpunkt während der Studie verschoben haben
Zeitfenster: Ausgangswert (Tag 0), Tag 1 bis 7,13 Jahre

Verschiebungen werden zu jedem Zeitpunkt der Studie als Ausgangsbefund/schlechterer Befund dargestellt.

Kategorien für Befunde sind:

  • normal
  • abnormal, nicht klinisch signifikant (kein CS)
  • abnormal, klinisch signifikant (CS)
Ausgangswert (Tag 0), Tag 1 bis 7,13 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.

Ermittler

  • Hauptermittler: Prof. Timothy Vollmer, MD, University of Colorado, Denver

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. Mai 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Januar 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Januar 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. Januar 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Dezember 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Dezember 2021

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MS-LAQ-302E
  • 2009-015815-42 (EudraCT-Nummer)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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