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Kann Ultraschall den Computertomographie (CT)-Scan bei Patienten ersetzen, die kein Computertomographie (CT)-Kontrastmittel erhalten können (CEUS_CT)

11. März 2014 aktualisiert von: Stephanie R Wilson, MD, Foothills Medical Centre

Kann US mit CEUS den nicht verstärkten CT-Scan bei Patienten mit Kontraindikation für CT-Kontrastmittel ersetzen?

Die Computertomographie (CT) mit Kontrastverstärkung ist eine der am häufigsten angeforderten Untersuchungen in der diagnostischen Bildgebung. Bei einem Patienten mit erhöhtem Kreatinin oder einer Kontrastmittelallergie kann der Scan ohne den Nutzen einer Kontrastverstärkung durchgeführt werden. Ultraschall (US), durchgeführt mit Kontrastmittelverstärkung, hat keine Nephrotoxizität und kann bei Patienten mit CT-Kontrastallergie durchgeführt werden. Die Forscher schlagen vor, dass der US mit kontrastverstärktem Ultraschall (CEUS) dem unverstärkten CT-Scan in dieser Population überlegen ist.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die kontrastverstärkte Computertomographie (CT) ist eine der häufigsten Untersuchungen, die in jeder Radiologieabteilung durchgeführt wird, und wird häufig zur Beurteilung der Pathologie in jedem Teil des Körpers verwendet.

Aus der Vergangenheit ist bekannt, dass die Verwendung von Kontrastmitteln für CT-Scans zu Nephropathie oder Nierenversagen führen kann. Nephrotoxizität im Zusammenhang mit der Injektion von CT-Kontrastmitteln kann gelegentlich bei gesunden Personen und häufiger bei Personen mit eingeschränkter Nierenfunktion auftreten. Wenn bekannt ist, dass bei einem Patienten, der zum CT-Scan geschickt wird, eine abnormale Nierenfunktion vorliegt, wird die Untersuchung ohne die wertvolle Unterstützung einer Kontrastverstärkung durchgeführt. Wenn außerdem eine frühere Überempfindlichkeit gegenüber dem Kontrastmittel für den CT-Scan bekannt ist, wird der Scan wiederum ohne die Verwendung von Kontrastmittel durchgeführt.

Ultraschall (US), der konventionell in Graustufen und mit Doppler durchgeführt wird, ist in der Lage, die meisten Bauch- und Beckenorgane zu beurteilen und liefert auch vaskuläre Informationen in Bezug auf den Blutfluss in großen Gefäßen. Der kontrastverstärkte Ultraschall (CEUS) liefert genauere Informationen zum Blutfluss als der Doppler und hat sich unter bestimmten Umständen als mit dem CT-Scan vergleichbar erwiesen. Wir glauben, dass ein Vergleich von konventionellem Ultraschall mit CEUS und unverstärktem CT-Scan den Ultraschall für die Erkennung von Weichteilpathologien auf der Grundlage seiner inhärenten Gewebekontrastdifferenzierung eindeutig bevorzugen würde.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

250

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 2T9
        • Diagnostic Imaging Foothills Medical Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 95 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, die aufgrund einer renalen Beeinträchtigung der CT-Kontrastmittelempfindlichkeit zu einem nicht verbesserten CT-Scan überwiesen werden, kommen für die Rekrutierung in unsere Studie infrage.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • unverstärkter CT-Scan des Abdomens
  • bekannter Nierenschaden
  • bekannte Überempfindlichkeit gegen CT-Kontrastmittel

Ausschlusskriterien:

  • CT-Scan mit Kontrastmittel durchgeführt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Nierenkompromiss
Diejenigen, die für einen CT-Scan mit identifizierter Nierenschädigung überwiesen wurden, die die Verwendung von Kontrastmitteln erfordert
Empfindlichkeit gegenüber CT-Kontrastmitteln
Diejenigen, die für einen CT-Scan mit vorheriger Demonstration der Kontrastempfindlichkeit überwiesen wurden und kein Kontrastmittel verwenden mussten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Demonstration der Überlegenheit von US mit CEUS gegenüber nicht verstärktem CT-Scan (NECT) für Beobachtungen und Interpretation der Befunde
Zeitfenster: 31. Januar 2011

Die Überlegenheit des US gegenüber dem nicht verstärkten CT-Scan wird in einem Blind-Read durch unabhängige Interpretation jeder Studie durch zwei erfahrene Radiologen gezeigt. Alle positiven Beobachtungen und Interpretationen werden dokumentiert. Ein Vergleich wird mit einem Wahrheitspanel durchgeführt, das auf einer Zusammenstellung der gesamten klinischen Aufzeichnungen und Ergebnisse des Patienten basiert.

Wir gehen davon aus, dass die CT zu mehreren unbestimmten Untersuchungen führen wird und dass alle soliden Organpathologien im US mit Kontrastverstärkung besser charakterisiert werden als im CT. Mehrere andere Beobachtungen werden zwischen den beiden Studien gleich sein.

31. Januar 2011

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Stephanie R Wilson, MD, Clinical Professor University of Calgary

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Juni 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Juni 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. Juni 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

13. März 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. März 2014

Zuletzt verifiziert

1. März 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 21982

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