- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01151566
Kann Ultraschall den Computertomographie (CT)-Scan bei Patienten ersetzen, die kein Computertomographie (CT)-Kontrastmittel erhalten können (CEUS_CT)
Kann US mit CEUS den nicht verstärkten CT-Scan bei Patienten mit Kontraindikation für CT-Kontrastmittel ersetzen?
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Die kontrastverstärkte Computertomographie (CT) ist eine der häufigsten Untersuchungen, die in jeder Radiologieabteilung durchgeführt wird, und wird häufig zur Beurteilung der Pathologie in jedem Teil des Körpers verwendet.
Aus der Vergangenheit ist bekannt, dass die Verwendung von Kontrastmitteln für CT-Scans zu Nephropathie oder Nierenversagen führen kann. Nephrotoxizität im Zusammenhang mit der Injektion von CT-Kontrastmitteln kann gelegentlich bei gesunden Personen und häufiger bei Personen mit eingeschränkter Nierenfunktion auftreten. Wenn bekannt ist, dass bei einem Patienten, der zum CT-Scan geschickt wird, eine abnormale Nierenfunktion vorliegt, wird die Untersuchung ohne die wertvolle Unterstützung einer Kontrastverstärkung durchgeführt. Wenn außerdem eine frühere Überempfindlichkeit gegenüber dem Kontrastmittel für den CT-Scan bekannt ist, wird der Scan wiederum ohne die Verwendung von Kontrastmittel durchgeführt.
Ultraschall (US), der konventionell in Graustufen und mit Doppler durchgeführt wird, ist in der Lage, die meisten Bauch- und Beckenorgane zu beurteilen und liefert auch vaskuläre Informationen in Bezug auf den Blutfluss in großen Gefäßen. Der kontrastverstärkte Ultraschall (CEUS) liefert genauere Informationen zum Blutfluss als der Doppler und hat sich unter bestimmten Umständen als mit dem CT-Scan vergleichbar erwiesen. Wir glauben, dass ein Vergleich von konventionellem Ultraschall mit CEUS und unverstärktem CT-Scan den Ultraschall für die Erkennung von Weichteilpathologien auf der Grundlage seiner inhärenten Gewebekontrastdifferenzierung eindeutig bevorzugen würde.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Alberta
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Calgary, Alberta, Kanada, T2N 2T9
- Diagnostic Imaging Foothills Medical Centre
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- unverstärkter CT-Scan des Abdomens
- bekannter Nierenschaden
- bekannte Überempfindlichkeit gegen CT-Kontrastmittel
Ausschlusskriterien:
- CT-Scan mit Kontrastmittel durchgeführt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Nierenkompromiss
Diejenigen, die für einen CT-Scan mit identifizierter Nierenschädigung überwiesen wurden, die die Verwendung von Kontrastmitteln erfordert
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Empfindlichkeit gegenüber CT-Kontrastmitteln
Diejenigen, die für einen CT-Scan mit vorheriger Demonstration der Kontrastempfindlichkeit überwiesen wurden und kein Kontrastmittel verwenden mussten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Demonstration der Überlegenheit von US mit CEUS gegenüber nicht verstärktem CT-Scan (NECT) für Beobachtungen und Interpretation der Befunde
Zeitfenster: 31. Januar 2011
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Die Überlegenheit des US gegenüber dem nicht verstärkten CT-Scan wird in einem Blind-Read durch unabhängige Interpretation jeder Studie durch zwei erfahrene Radiologen gezeigt. Alle positiven Beobachtungen und Interpretationen werden dokumentiert. Ein Vergleich wird mit einem Wahrheitspanel durchgeführt, das auf einer Zusammenstellung der gesamten klinischen Aufzeichnungen und Ergebnisse des Patienten basiert. Wir gehen davon aus, dass die CT zu mehreren unbestimmten Untersuchungen führen wird und dass alle soliden Organpathologien im US mit Kontrastverstärkung besser charakterisiert werden als im CT. Mehrere andere Beobachtungen werden zwischen den beiden Studien gleich sein. |
31. Januar 2011
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Stephanie R Wilson, MD, Clinical Professor University of Calgary
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 21982
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