- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01151566
Czy USG może zastąpić tomografię komputerową (CT) u osób, które nie mogą mieć tomografii komputerowej (CT) Środki kontrastowe (CEUS_CT)
Czy USG za pomocą CEUS może zastąpić tomografię komputerową bez wzmocnienia u pacjentów z przeciwwskazaniami do środka kontrastowego do tomografii komputerowej
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Tomografia komputerowa (CT) ze wzmocnieniem kontrastowym jest jednym z najczęściej wykonywanych badań na każdym oddziale radiologii, szeroko stosowanym w ocenie patologii dowolnej części ciała.
Historycznie dobrze wiadomo, że stosowanie środków kontrastowych do tomografii komputerowej może powodować nefropatię lub niewydolność nerek. Nefrotoksyczność związana z wstrzyknięciem środków kontrastowych do tomografii komputerowej może sporadycznie wystąpić u osób zdrowych, a częściej u osób z graniczną czynnością nerek. Jeśli u pacjenta wysłanego na tomografię komputerową stwierdzono nieprawidłową czynność nerek, badanie przeprowadza się bez cennej pomocy wzmocnienia kontrastowego. Ponadto, jeśli znana jest wcześniejsza nadwrażliwość na środek kontrastowy do badania TK, ponownie badanie zostanie wykonane bez użycia środka kontrastowego.
Ultrasonografia (USG) wykonywana konwencjonalnie w skali szarości i metodą Dopplera jest w stanie ocenić większość narządów jamy brzusznej i miednicy, a także dostarcza informacji naczyniowych związanych z przepływem krwi w dużych naczyniach. Ultrasonografia ze wzmocnieniem kontrastowym (CEUS) zapewnia dokładniejsze informacje na temat przepływu krwi niż te dostępne za pomocą Dopplera i wykazano, że w niektórych okolicznościach jest porównywalna z tomografią komputerową. Uważamy, że porównanie konwencjonalnego USG z CEUS i tomografii komputerowej bez wzmocnienia wyraźnie faworyzuje ultrasonografię w wykrywaniu patologii tkanek miękkich na podstawie wrodzonego różnicowania kontrastu tkankowego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 2T9
- Diagnostic Imaging Foothills Medical Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- niewzmocniona tomografia komputerowa jamy brzusznej
- znane zaburzenie czynności nerek
- znana nadwrażliwość na środki kontrastowe stosowane w tomografii komputerowej
Kryteria wyłączenia:
- Tomografia komputerowa wykonana z kontrastem
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Kompromis nerek
Skierowani na tomografię komputerową ze stwierdzonym upośledzeniem czynności nerek, wymagającym niestosowania środka kontrastowego
|
|
Wrażliwość na środki kontrastowe CT
Ci skierowani na tomografię komputerową z wcześniejszą demonstracją wrażliwości na kontrast, która nie wymaga użycia kontrastu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykazanie wyższości USG z CEUS nad niewzmocnionym tomografem komputerowym (NECT) w obserwacji i interpretacji wyników
Ramy czasowe: 31 stycznia 2011 r
|
Wyższość USG nad tomografią komputerową bez wzmocnienia zostanie wykazana w ślepej próbie poprzez niezależną interpretację każdego badania przez dwóch doświadczonych radiologów. Wszystkie pozytywne obserwacje i interpretacje zostaną udokumentowane. Porównanie zostanie przeprowadzone z panelem prawdy opartym na zestawieniu całej dokumentacji klinicznej pacjenta i wyników. Stawiamy hipotezę, że tomografia komputerowa doprowadzi do wielu nieokreślonych badań i że wszystkie patologie narządów miąższowych będą bardziej optymalnie scharakteryzowane na USG ze wzmocnieniem kontrastowym niż na tomografii komputerowej. Wiele innych obserwacji będzie równych między tymi dwoma badaniami. |
31 stycznia 2011 r
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Stephanie R Wilson, MD, Clinical Professor University of Calgary
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 21982
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .