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¿Puede el ultrasonido reemplazar la tomografía computarizada (TC) en aquellos que no pueden tener agentes de contraste de tomografía computarizada (TC)? (CEUS_CT)

11 de marzo de 2014 actualizado por: Stephanie R Wilson, MD, Foothills Medical Centre

¿Puede la US con CEUS reemplazar la tomografía computarizada sin contraste en pacientes con contraindicación para el agente de contraste de la tomografía computarizada?

La tomografía computarizada (TC), realizada con realce de contraste, es uno de los exámenes más solicitados en el diagnóstico por imágenes. En un paciente con creatinina elevada o alergia a los agentes de contraste, la exploración se puede realizar sin el beneficio de la mejora del contraste. La ecografía (US), realizada con realce del agente de contraste, no tiene nefrotoxicidad y se puede realizar en pacientes con alergia al contraste de la TC. Los investigadores proponen que la ecografía con ultrasonido mejorado con contraste (CEUS) es superior a la tomografía computarizada sin contraste en esta población.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La tomografía computarizada (TC) con contraste es una de las investigaciones más comunes realizadas en cualquier departamento de radiología, y se usa ampliamente para evaluar la patología en cualquier parte del cuerpo.

Históricamente, es bien sabido que el uso de agentes de contraste para tomografías computarizadas puede provocar nefropatía o insuficiencia renal. La nefrotoxicidad asociada con la inyección de agentes de contraste para TC puede ocurrir ocasionalmente en individuos sanos y más comúnmente en aquellos con función renal limítrofe. Si se sabe que existe una función renal anormal en un paciente enviado para una tomografía computarizada, el examen se realiza sin la valiosa ayuda de la mejora del contraste. Además, si se conoce hipersensibilidad previa al agente de contraste para la tomografía computarizada, nuevamente, la exploración se realizará sin el uso de agente de contraste.

La ecografía (US) realizada convencionalmente en escala de grises y con Doppler puede evaluar la mayoría de los órganos abdominales y pélvicos y también proporciona información vascular relacionada con el flujo sanguíneo de los vasos grandes. La ecografía con contraste mejorado (CEUS) proporciona información más precisa sobre el flujo sanguíneo que la que está disponible con Doppler y se ha demostrado que es comparable a la tomografía computarizada en algunas circunstancias. Creemos que una comparación de la ecografía convencional, con CEUS y la tomografía computarizada sin contraste favorecería claramente a la ecografía para la detección de patologías de tejidos blandos sobre la base de su diferenciación de contraste de tejido inherente.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

250

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canadá, T2N 2T9
        • Diagnostic Imaging Foothills Medical Centre

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 95 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Los pacientes remitidos para una tomografía computarizada sin contraste sobre la base de un compromiso renal de la sensibilidad del agente de contraste de la tomografía computarizada serán elegibles para el reclutamiento para nuestro estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tomografía computarizada sin contraste del abdomen
  • compromiso renal conocido
  • hipersensibilidad conocida a los agentes de contraste de TC

Criterio de exclusión:

  • Tomografía computarizada realizada con agente de contraste

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Compromiso renal
Aquellos remitidos para una tomografía computarizada con compromiso renal identificado que no requiere el uso de agente de contraste
Sensibilidad a los agentes de contraste de CT
Aquellos remitidos para una tomografía computarizada con demostración previa de sensibilidad al contraste que requiere el uso de no contraste

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Demostración de la superioridad de la ecografía con CEUS sobre la tomografía computarizada sin contraste (NECT) para las observaciones y la interpretación de los hallazgos
Periodo de tiempo: 31 de enero de 2011

La superioridad de la ecografía sobre la tomografía computarizada sin contraste se mostrará en una lectura a ciegas mediante la interpretación independiente de cada estudio por parte de dos radiólogos experimentados. Todas las observaciones e interpretaciones positivas serán documentadas. Se realizará una comparación con un panel de verdad basado en una compilación del historial clínico completo del paciente y el resultado.

Nuestra hipótesis es que la TC dará como resultado múltiples exámenes indeterminados y que toda la patología de órganos sólidos se caracterizará de manera más óptima en la ecografía con realce de contraste que en la TC. Múltiples otras observaciones serán iguales entre los dos estudios.

31 de enero de 2011

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Stephanie R Wilson, MD, Clinical Professor University of Calgary

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de junio de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de junio de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de junio de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

13 de marzo de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de marzo de 2014

Última verificación

1 de marzo de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 21982

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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