- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01151566
¿Puede el ultrasonido reemplazar la tomografía computarizada (TC) en aquellos que no pueden tener agentes de contraste de tomografía computarizada (TC)? (CEUS_CT)
¿Puede la US con CEUS reemplazar la tomografía computarizada sin contraste en pacientes con contraindicación para el agente de contraste de la tomografía computarizada?
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
La tomografía computarizada (TC) con contraste es una de las investigaciones más comunes realizadas en cualquier departamento de radiología, y se usa ampliamente para evaluar la patología en cualquier parte del cuerpo.
Históricamente, es bien sabido que el uso de agentes de contraste para tomografías computarizadas puede provocar nefropatía o insuficiencia renal. La nefrotoxicidad asociada con la inyección de agentes de contraste para TC puede ocurrir ocasionalmente en individuos sanos y más comúnmente en aquellos con función renal limítrofe. Si se sabe que existe una función renal anormal en un paciente enviado para una tomografía computarizada, el examen se realiza sin la valiosa ayuda de la mejora del contraste. Además, si se conoce hipersensibilidad previa al agente de contraste para la tomografía computarizada, nuevamente, la exploración se realizará sin el uso de agente de contraste.
La ecografía (US) realizada convencionalmente en escala de grises y con Doppler puede evaluar la mayoría de los órganos abdominales y pélvicos y también proporciona información vascular relacionada con el flujo sanguíneo de los vasos grandes. La ecografía con contraste mejorado (CEUS) proporciona información más precisa sobre el flujo sanguíneo que la que está disponible con Doppler y se ha demostrado que es comparable a la tomografía computarizada en algunas circunstancias. Creemos que una comparación de la ecografía convencional, con CEUS y la tomografía computarizada sin contraste favorecería claramente a la ecografía para la detección de patologías de tejidos blandos sobre la base de su diferenciación de contraste de tejido inherente.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canadá, T2N 2T9
- Diagnostic Imaging Foothills Medical Centre
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tomografía computarizada sin contraste del abdomen
- compromiso renal conocido
- hipersensibilidad conocida a los agentes de contraste de TC
Criterio de exclusión:
- Tomografía computarizada realizada con agente de contraste
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Compromiso renal
Aquellos remitidos para una tomografía computarizada con compromiso renal identificado que no requiere el uso de agente de contraste
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Sensibilidad a los agentes de contraste de CT
Aquellos remitidos para una tomografía computarizada con demostración previa de sensibilidad al contraste que requiere el uso de no contraste
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Demostración de la superioridad de la ecografía con CEUS sobre la tomografía computarizada sin contraste (NECT) para las observaciones y la interpretación de los hallazgos
Periodo de tiempo: 31 de enero de 2011
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La superioridad de la ecografía sobre la tomografía computarizada sin contraste se mostrará en una lectura a ciegas mediante la interpretación independiente de cada estudio por parte de dos radiólogos experimentados. Todas las observaciones e interpretaciones positivas serán documentadas. Se realizará una comparación con un panel de verdad basado en una compilación del historial clínico completo del paciente y el resultado. Nuestra hipótesis es que la TC dará como resultado múltiples exámenes indeterminados y que toda la patología de órganos sólidos se caracterizará de manera más óptima en la ecografía con realce de contraste que en la TC. Múltiples otras observaciones serán iguales entre los dos estudios. |
31 de enero de 2011
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Stephanie R Wilson, MD, Clinical Professor University of Calgary
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 21982
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