- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01151566
Voiko ultraääni korvata tietokonetomografian (CT) niillä, joilla ei ole tietokonetomografiaa (CT) varjoaineita (CEUS_CT)
Voiko US CEUS:lla korvata tehostamattoman TT-skannauksen potilailla, joilla on vasta-aihe CT-varjoaineelle
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Kontrastinen tietokonetomografia (CT) on yksi yleisimmistä radiologian osastoilla tehdyistä tutkimuksista, ja sitä käytetään laajalti minkä tahansa kehon osan patologian arvioinnissa.
Historiallisesti tiedetään hyvin, että varjoaineiden käyttö TT-kuvauksissa voi johtaa nefropatiaan tai munuaisten vajaatoimintaan. TT-varjoaineiden ruiskeeseen liittyvää munuaistoksisuutta voi toisinaan esiintyä terveillä henkilöillä ja yleisemmin niillä, joiden munuaisten toiminta on rajallista. Jos TT-kuvaukseen lähetetyllä potilaalla tiedetään olevan poikkeavaa munuaisten toimintaa, tutkimus suoritetaan ilman arvokasta varjoaineapua. Lisäksi, jos tiedetään aiempi yliherkkyys CT-skannauksen varjoaineelle, skannaus suoritetaan jälleen ilman varjoaineen käyttöä.
Perinteisesti harmaasävyissä ja Dopplerilla suoritettava ultraääni (US) pystyy arvioimaan useimmat vatsan ja lantion elimet ja antaa myös verisuonista tietoa suurten verisuonten verenkierrosta. Kontrastitehostettu ultraääni (CEUS) antaa tarkempaa tietoa verenkierrosta kuin Dopplerilla, ja sen on joissain olosuhteissa osoitettu verrattavissa CT-skannaukseen. Uskomme, että tavanomaisen US-tutkimuksen, CEUS:n ja tehostamattoman CT-skannauksen vertailu suosii selvästi ultraääntä pehmytkudospatologian havaitsemiseksi sen luontaisen kudoskontrastidifferentaation perusteella.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 2T9
- Diagnostic Imaging Foothills Medical Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- tehostamaton vatsan CT-kuvaus
- tunnettu munuaisvaurio
- tunnettu yliherkkyys TT-varjoaineille
Poissulkemiskriteerit:
- Varjoaineella tehty CT-skannaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Munuaisten kompromissi
Ne, jotka on lähetetty CT-skannaukseen, jossa havaittiin munuaisvaurioita, jotka edellyttävät varjoaineen käyttöä
|
Herkkyys CT-varjoaineille
Ne, jotka on lähetetty CT-skannaukseen, jossa on etukäteen osoitettu kontrastiherkkyys ja jotka edellyttävät varjoaineen käyttöä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Havaintoja ja löydösten tulkintaa varten osoitettu usa:n paremmuus CEUS:lla verrattuna tehostamattomaan CT-skannaukseen (NECT)
Aikaikkuna: 31. tammikuuta 2011
|
Uh:n paremmuus tehostamattomaan CT-skannaukseen verrattuna osoitetaan sokkolukemalla kahden kokeneen radiologin suorittaman kunkin tutkimuksen riippumattoman tulkinnan avulla. Kaikki myönteiset havainnot ja tulkinnat dokumentoidaan. Vertailu suoritetaan totuuspaneeliin, joka perustuu potilaan koko kliinisen tallenteen ja tulosten kokoelmaan. Oletamme, että TT johtaa useisiin määrittämättömiin tutkimuksiin ja että kaikki kiinteän elimen patologia karakterisoidaan optimaalisemmin US:ssa kontrastin tehostamalla kuin CT: llä. Useat muut havainnot ovat yhtä suuret näiden kahden tutkimuksen välillä. |
31. tammikuuta 2011
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Stephanie R Wilson, MD, Clinical Professor University of Calgary
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21982
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .