Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Může ultrazvuk nahradit skenování počítačovou tomografií (CT) u těch, kteří nemohou mít kontrastní látky pro počítačovou tomografii (CT) (CEUS_CT)

11. března 2014 aktualizováno: Stephanie R Wilson, MD, Foothills Medical Centre

Může US s CEUS nahradit nevylepšené CT vyšetření u pacientů s kontraindikací CT kontrastní látky

Počítačová tomografie (CT), prováděná se zvýšením kontrastu, je jedním z nejčastěji požadovaných vyšetření v diagnostickém zobrazování. U pacienta se zvýšeným kreatininem nebo alergií na kontrastní látky může být skenování provedeno bez přínosu zvýšení kontrastu. Ultrazvuk (US), prováděný se zesílením kontrastní látky, nemá žádnou nefrotoxicitu a lze jej provést u pacientů s alergií na CT kontrast. Vyšetřovatelé předpokládají, že US s kontrastním ultrazvukem (CEUS) je u této populace lepší než nevylepšené CT vyšetření.

Přehled studie

Detailní popis

Kontrastní počítačová tomografie (CT) je jedním z nejběžnějších vyšetření prováděných na jakémkoli radiologickém oddělení, široce používané při hodnocení patologie v jakékoli části těla.

Historicky je dobře známo, že použití kontrastních látek pro CT vyšetření může vést k nefropatii nebo selhání ledvin. Nefrotoxicita spojená s injekcí CT kontrastních látek se může příležitostně objevit u zdravých jedinců a častěji u osob s hraniční funkcí ledvin. Pokud je známo, že u pacienta odeslaného na CT vyšetření existuje abnormální funkce ledvin, provede se vyšetření bez cenné pomoci zvýšení kontrastu. Dále, pokud je známa předchozí přecitlivělost na kontrastní látku pro CT vyšetření, bude opět skenování provedeno bez použití kontrastní látky.

Ultrazvuk (US) prováděný konvenčně ve stupních šedi a pomocí Dopplera je schopen vyhodnotit většinu břišních a pánevních orgánů a také poskytuje vaskulární informace související s průtokem krve velkými cévami. Ultrazvuk se zvýšeným kontrastem (CEUS) poskytuje přesnější informace o průtoku krve, než jaké jsou k dispozici s Dopplerem, a bylo prokázáno, že je za určitých okolností srovnatelný s CT vyšetřením. Domníváme se, že srovnání konvenčního US, CEUS a nevylepšeného CT skenu by jednoznačně upřednostnilo ultrazvuk pro detekci patologie měkkých tkání na základě jeho přirozené diferenciace kontrastu v tkáních.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

250

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 2T9
        • Diagnostic Imaging Foothills Medical Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 95 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Do naší studie budou zařazeni pacienti, kteří byli odesláni na nevylepšené CT vyšetření na základě renálního kompromisu citlivosti CT kontrastní látky.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • nevylepšené CT vyšetření břicha
  • známý renální kompromis
  • známá přecitlivělost na CT kontrastní látky

Kritéria vyloučení:

  • CT vyšetření provedeno s kontrastní látkou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Renální kompromis
Ti, kteří byli odesláni na CT vyšetření s identifikovaným renálním poškozením vyžadujícím použití žádné kontrastní látky
Citlivost na CT kontrastní látky
Ti, kteří byli odesláni na CT vyšetření s předchozím průkazem kontrastní citlivosti vyžadující použití bez kontrastu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Demonstrace nadřazenosti US s CEUS nad nevylepšeným CT vyšetřením (NECT) pro pozorování a interpretaci nálezů
Časové okno: 31. ledna 2011

Převaha UZ nad nezdokonaleným CT skenem bude ukázána ve slepém čtení nezávislou interpretací každé studie dvěma zkušenými radiology. Všechna pozitivní pozorování a interpretace budou zdokumentována. Bude provedeno srovnání s pravdivostním panelem na základě sestavení celého klinického záznamu a výsledku pacienta.

Předpokládáme, že CT povede k četným neurčitým vyšetřením a že všechny patologie solidních orgánů budou optimálněji charakterizovány na UZ se zvýšeným kontrastem než na CT. Mnoho dalších pozorování bude mezi oběma studiemi stejné.

31. ledna 2011

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Stephanie R Wilson, MD, Clinical Professor University of Calgary

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. června 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. června 2010

První zveřejněno (Odhad)

28. června 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. března 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. března 2014

Naposledy ověřeno

1. března 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 21982

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit