- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01151566
Může ultrazvuk nahradit skenování počítačovou tomografií (CT) u těch, kteří nemohou mít kontrastní látky pro počítačovou tomografii (CT) (CEUS_CT)
Může US s CEUS nahradit nevylepšené CT vyšetření u pacientů s kontraindikací CT kontrastní látky
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Kontrastní počítačová tomografie (CT) je jedním z nejběžnějších vyšetření prováděných na jakémkoli radiologickém oddělení, široce používané při hodnocení patologie v jakékoli části těla.
Historicky je dobře známo, že použití kontrastních látek pro CT vyšetření může vést k nefropatii nebo selhání ledvin. Nefrotoxicita spojená s injekcí CT kontrastních látek se může příležitostně objevit u zdravých jedinců a častěji u osob s hraniční funkcí ledvin. Pokud je známo, že u pacienta odeslaného na CT vyšetření existuje abnormální funkce ledvin, provede se vyšetření bez cenné pomoci zvýšení kontrastu. Dále, pokud je známa předchozí přecitlivělost na kontrastní látku pro CT vyšetření, bude opět skenování provedeno bez použití kontrastní látky.
Ultrazvuk (US) prováděný konvenčně ve stupních šedi a pomocí Dopplera je schopen vyhodnotit většinu břišních a pánevních orgánů a také poskytuje vaskulární informace související s průtokem krve velkými cévami. Ultrazvuk se zvýšeným kontrastem (CEUS) poskytuje přesnější informace o průtoku krve, než jaké jsou k dispozici s Dopplerem, a bylo prokázáno, že je za určitých okolností srovnatelný s CT vyšetřením. Domníváme se, že srovnání konvenčního US, CEUS a nevylepšeného CT skenu by jednoznačně upřednostnilo ultrazvuk pro detekci patologie měkkých tkání na základě jeho přirozené diferenciace kontrastu v tkáních.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 2T9
- Diagnostic Imaging Foothills Medical Centre
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- nevylepšené CT vyšetření břicha
- známý renální kompromis
- známá přecitlivělost na CT kontrastní látky
Kritéria vyloučení:
- CT vyšetření provedeno s kontrastní látkou
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Renální kompromis
Ti, kteří byli odesláni na CT vyšetření s identifikovaným renálním poškozením vyžadujícím použití žádné kontrastní látky
|
Citlivost na CT kontrastní látky
Ti, kteří byli odesláni na CT vyšetření s předchozím průkazem kontrastní citlivosti vyžadující použití bez kontrastu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Demonstrace nadřazenosti US s CEUS nad nevylepšeným CT vyšetřením (NECT) pro pozorování a interpretaci nálezů
Časové okno: 31. ledna 2011
|
Převaha UZ nad nezdokonaleným CT skenem bude ukázána ve slepém čtení nezávislou interpretací každé studie dvěma zkušenými radiology. Všechna pozitivní pozorování a interpretace budou zdokumentována. Bude provedeno srovnání s pravdivostním panelem na základě sestavení celého klinického záznamu a výsledku pacienta. Předpokládáme, že CT povede k četným neurčitým vyšetřením a že všechny patologie solidních orgánů budou optimálněji charakterizovány na UZ se zvýšeným kontrastem než na CT. Mnoho dalších pozorování bude mezi oběma studiemi stejné. |
31. ledna 2011
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Stephanie R Wilson, MD, Clinical Professor University of Calgary
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 21982
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .