- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01151566
Kan ultralyd erstatte computertomografi (CT)-scanning hos dem, der ikke kan få computertomografi (CT) kontrastmidler (CEUS_CT)
Kan USA med CEUS erstatte den ikke-forbedrede CT-scanning hos patienter med kontraindikation til CT-kontrastmiddel
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Kontrastforstærket computertomografi (CT) er en af de mest almindelige undersøgelser, der udføres i enhver røntgenafdeling, brugt i vid udstrækning til at evaluere patologi i alle dele af kroppen.
Historisk set er det velkendt, at brugen af kontrastmidler til CT-scanninger kan resultere i nefropati eller nyresvigt. Nefrotoksicitet forbundet med injektion af CT-kontrastmidler kan lejlighedsvis forekomme hos raske personer og mere almindeligt hos dem med borderline nyrefunktion. Hvis unormal nyrefunktion vides at eksistere hos en patient, der sendes til CT-scanning, udføres undersøgelsen uden den værdifulde bistand fra kontrastforstærkning. Yderligere, hvis tidligere overfølsomhed over for kontrastmidlet til CT-scanning er kendt, vil scanningen igen blive udført uden brug af kontrastmiddel.
Ultralyd (US) udført konventionelt i gråtoner og med Doppler er i stand til at evaluere de fleste abdominale og bækkenorganer og giver også vaskulær information relateret til blodgennemstrømning i store kar. Kontrastforstærket ultralyd (CEUS) giver mere præcis information om blodgennemstrømning, end der er tilgængelig med Doppler og har vist sig at være sammenlignelig med CT-scanning under nogle omstændigheder. Vi mener, at en sammenligning af konventionel US med CEUS og uforbedret CT-scanning klart vil favorisere ultralyd til påvisning af bløddelspatologi på grundlag af dens iboende vævskontrastdifferentiering.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2N 2T9
- Diagnostic Imaging Foothills Medical Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- uforstærket CT-scanning af maven
- kendt nyrekompromittering
- kendt overfølsomhed over for CT-kontrastmidler
Ekskluderingskriterier:
- CT-skanning udført med kontrastmiddel
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Nyre kompromis
De, der henvises til CT-scanning med identificeret nyrekompromittering, nødvendiggør brug af intet kontrastmiddel
|
Følsomhed over for CT-kontrastmidler
Dem, der henvises til CT-scanning med forudgående demonstration af kontrastfølsomhed, der kræver brug af ingen kontrast
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Demonstration af USAs overlegenhed med CEUS over ikke-forbedret CT-scanning (NECT) til observationer og fortolkning af fund
Tidsramme: 31. januar 2011
|
Overlegenhed af UL i forhold til ikke-forstærket CT-scanning vil blive vist i blindlæsning ved uafhængig fortolkning af hver undersøgelse af to erfarne radiologer. Alle positive observationer og fortolkninger vil blive dokumenteret. En sammenligning vil blive udført mod et sandhedspanel baseret på en kompilering af patientens hele kliniske journal og resultat. Vi antager, at CT vil resultere i flere ubestemte undersøgelser, og at al patologi i faste organer vil være mere optimalt karakteriseret på UL med kontrastforstærkning end på CT. Flere andre observationer vil være ens mellem de to undersøgelser. |
31. januar 2011
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Stephanie R Wilson, MD, Clinical Professor University of Calgary
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 21982
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .