- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01151566
Gli ultrasuoni possono sostituire la tomografia computerizzata (TC) in coloro che non possono sottoporsi a tomografia computerizzata (TC) Agenti di contrasto (CEUS_CT)
Gli Stati Uniti con CEUS possono sostituire la TC senza mezzo di contrasto nei pazienti con controindicazione all'agente di contrasto per TC?
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
La tomografia computerizzata con mezzo di contrasto (TC) è una delle indagini più comuni eseguite in qualsiasi reparto di radiologia, ampiamente utilizzata nella valutazione della patologia in qualsiasi parte del corpo.
Storicamente, è ben noto che l'uso di agenti di contrasto per le scansioni TC può causare nefropatia o insufficienza renale. La nefrotossicità associata all'iniezione di agenti di contrasto per CT può verificarsi occasionalmente in individui sani e più comunemente in quelli con funzionalità renale borderline. Se è nota l'esistenza di una funzione renale anormale in un paziente sottoposto a TAC, l'esame viene eseguito senza il prezioso aiuto del mezzo di contrasto. Inoltre, se è nota una precedente ipersensibilità all'agente di contrasto per la scansione TC, ancora una volta, la scansione verrà eseguita senza l'uso dell'agente di contrasto.
L'ecografia (US) eseguita convenzionalmente in scala di grigi e con Doppler è in grado di valutare la maggior parte degli organi addominali e pelvici e fornisce anche informazioni vascolari relative al flusso sanguigno dei grandi vasi. L'ecografia con mezzo di contrasto (CEUS) fornisce informazioni più precise sul flusso sanguigno rispetto a quelle disponibili con il Doppler e si è dimostrato paragonabile alla scansione TC in alcune circostanze. Riteniamo che un confronto tra l'ecografia convenzionale, con la CEUS e la TC senza mezzo di contrasto favorirebbe chiaramente l'ecografia per il rilevamento della patologia dei tessuti molli sulla base della differenziazione intrinseca del contrasto tissutale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canada, T2N 2T9
- Diagnostic Imaging Foothills Medical Centre
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- TAC dell'addome senza mezzo di contrasto
- compromissione renale nota
- nota ipersensibilità ai mezzi di contrasto CT
Criteri di esclusione:
- TAC eseguita con mezzo di contrasto
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Compromissione renale
Quelli sottoposti a TAC con compromissione renale identificata che richiede l'uso di nessun mezzo di contrasto
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Sensibilità agli agenti di contrasto CT
Quelli indirizzati alla TAC con precedente dimostrazione di sensibilità al contrasto che richiedono l'uso di nessun mezzo di contrasto
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dimostrazione della superiorità dell'ecografia con CEUS rispetto alla TC non potenziata (NECT) per le osservazioni e l'interpretazione dei risultati
Lasso di tempo: 31 gennaio 2011
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La superiorità dell'ecografia rispetto alla TC non potenziata sarà dimostrata in una lettura alla cieca mediante interpretazione indipendente di ogni studio da parte di due radiologi esperti. Tutte le osservazioni e interpretazioni positive saranno documentate. Verrà eseguito un confronto con un panel di verità basato su una raccolta dell'intera cartella clinica e dell'esito del paziente. Ipotizziamo che la TC si tradurrà in più esami indeterminati e che tutte le patologie degli organi solidi saranno caratterizzate in modo più ottimale negli Stati Uniti con l'aumento del contrasto rispetto alla TC. Più altre osservazioni saranno uguali tra i due studi. |
31 gennaio 2011
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Stephanie R Wilson, MD, Clinical Professor University of Calgary
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 21982
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