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Gli ultrasuoni possono sostituire la tomografia computerizzata (TC) in coloro che non possono sottoporsi a tomografia computerizzata (TC) Agenti di contrasto (CEUS_CT)

11 marzo 2014 aggiornato da: Stephanie R Wilson, MD, Foothills Medical Centre

Gli Stati Uniti con CEUS possono sostituire la TC senza mezzo di contrasto nei pazienti con controindicazione all'agente di contrasto per TC?

La tomografia computerizzata (TC), eseguita con mezzo di contrasto, è uno degli esami più richiesti nella diagnostica per immagini. In un paziente con un'elevata creatinina o un'allergia ai mezzi di contrasto, la scansione può essere eseguita senza il beneficio del mezzo di contrasto. L'ecografia (US), eseguita con mezzo di contrasto, non ha alcuna nefrotossicità e può essere eseguita su pazienti con allergia al contrasto CT. I ricercatori propongono che l'ecografia con ecografia con mezzo di contrasto (CEUS) sia superiore alla TC senza mezzo di contrasto in questa popolazione.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La tomografia computerizzata con mezzo di contrasto (TC) è una delle indagini più comuni eseguite in qualsiasi reparto di radiologia, ampiamente utilizzata nella valutazione della patologia in qualsiasi parte del corpo.

Storicamente, è ben noto che l'uso di agenti di contrasto per le scansioni TC può causare nefropatia o insufficienza renale. La nefrotossicità associata all'iniezione di agenti di contrasto per CT può verificarsi occasionalmente in individui sani e più comunemente in quelli con funzionalità renale borderline. Se è nota l'esistenza di una funzione renale anormale in un paziente sottoposto a TAC, l'esame viene eseguito senza il prezioso aiuto del mezzo di contrasto. Inoltre, se è nota una precedente ipersensibilità all'agente di contrasto per la scansione TC, ancora una volta, la scansione verrà eseguita senza l'uso dell'agente di contrasto.

L'ecografia (US) eseguita convenzionalmente in scala di grigi e con Doppler è in grado di valutare la maggior parte degli organi addominali e pelvici e fornisce anche informazioni vascolari relative al flusso sanguigno dei grandi vasi. L'ecografia con mezzo di contrasto (CEUS) fornisce informazioni più precise sul flusso sanguigno rispetto a quelle disponibili con il Doppler e si è dimostrato paragonabile alla scansione TC in alcune circostanze. Riteniamo che un confronto tra l'ecografia convenzionale, con la CEUS e la TC senza mezzo di contrasto favorirebbe chiaramente l'ecografia per il rilevamento della patologia dei tessuti molli sulla base della differenziazione intrinseca del contrasto tissutale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

250

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 2T9
        • Diagnostic Imaging Foothills Medical Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 95 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I pazienti inviati per la TC senza mezzo di contrasto sulla base della compromissione renale della sensibilità al mezzo di contrasto della TC saranno idonei per il reclutamento per il nostro studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • TAC dell'addome senza mezzo di contrasto
  • compromissione renale nota
  • nota ipersensibilità ai mezzi di contrasto CT

Criteri di esclusione:

  • TAC eseguita con mezzo di contrasto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Compromissione renale
Quelli sottoposti a TAC con compromissione renale identificata che richiede l'uso di nessun mezzo di contrasto
Sensibilità agli agenti di contrasto CT
Quelli indirizzati alla TAC con precedente dimostrazione di sensibilità al contrasto che richiedono l'uso di nessun mezzo di contrasto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dimostrazione della superiorità dell'ecografia con CEUS rispetto alla TC non potenziata (NECT) per le osservazioni e l'interpretazione dei risultati
Lasso di tempo: 31 gennaio 2011

La superiorità dell'ecografia rispetto alla TC non potenziata sarà dimostrata in una lettura alla cieca mediante interpretazione indipendente di ogni studio da parte di due radiologi esperti. Tutte le osservazioni e interpretazioni positive saranno documentate. Verrà eseguito un confronto con un panel di verità basato su una raccolta dell'intera cartella clinica e dell'esito del paziente.

Ipotizziamo che la TC si tradurrà in più esami indeterminati e che tutte le patologie degli organi solidi saranno caratterizzate in modo più ottimale negli Stati Uniti con l'aumento del contrasto rispetto alla TC. Più altre osservazioni saranno uguali tra i due studi.

31 gennaio 2011

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Stephanie R Wilson, MD, Clinical Professor University of Calgary

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 giugno 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 giugno 2010

Primo Inserito (Stima)

28 giugno 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 marzo 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 marzo 2014

Ultimo verificato

1 marzo 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 21982

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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