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O ultrassom pode substituir a tomografia computadorizada (TC) naqueles que não podem ter agentes de contraste de tomografia computadorizada (TC) (CEUS_CT)

11 de março de 2014 atualizado por: Stephanie R Wilson, MD, Foothills Medical Centre

A US com CEUS pode substituir a tomografia computadorizada sem contraste em pacientes com contraindicação para agente de contraste de TC

A tomografia computadorizada (TC), realizada com contraste, é um dos exames mais solicitados no diagnóstico por imagem. Em um paciente com creatinina elevada ou alergia a agentes de contraste, a varredura pode ser realizada sem o benefício do realce do contraste. A ultrassonografia (US), realizada com contraste, não apresenta nefrotoxicidade e pode ser realizada em pacientes com alergia ao contraste de TC. Os pesquisadores propõem que a US com ultrassom com contraste (CEUS) é superior à tomografia computadorizada sem contraste nessa população.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A tomografia computadorizada (TC) com contraste é uma das investigações mais comuns realizadas em qualquer departamento de radiologia, amplamente utilizada na avaliação de patologias em qualquer parte do corpo.

Historicamente, é bem conhecido que o uso de agentes de contraste para tomografias computadorizadas pode resultar em nefropatia ou insuficiência renal. A nefrotoxicidade associada à injeção de agentes de contraste de TC pode ocorrer ocasionalmente em indivíduos saudáveis ​​e mais comumente naqueles com função renal limítrofe. Se for conhecida a existência de função renal anormal em um paciente enviado para tomografia computadorizada, o exame é realizado sem a ajuda valiosa de realce de contraste. Além disso, se a hipersensibilidade prévia ao agente de contraste para tomografia computadorizada for conhecida, novamente, a varredura será realizada sem o uso de agente de contraste.

A ultrassonografia (US) realizada convencionalmente em escala de cinza e com Doppler é capaz de avaliar a maioria dos órgãos abdominais e pélvicos e também fornecer informações vasculares relacionadas ao fluxo sanguíneo de grandes vasos. O ultrassom com contraste aprimorado (CEUS) fornece informações mais precisas sobre o fluxo sanguíneo do que o Doppler e demonstrou ser comparável à tomografia computadorizada em algumas circunstâncias. Acreditamos que uma comparação de US convencional, com CEUS e tomografia computadorizada sem contraste favoreceria claramente o ultrassom para detecção de patologia de tecidos moles com base em sua diferenciação inerente de contraste de tecido.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

250

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canadá, T2N 2T9
        • Diagnostic Imaging Foothills Medical Centre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 95 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Os pacientes encaminhados para tomografia computadorizada sem contraste com base no comprometimento renal da sensibilidade do agente de contraste da TC serão elegíveis para recrutamento para nosso estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • tomografia computadorizada sem contraste do abdome
  • comprometimento renal conhecido
  • hipersensibilidade conhecida a agentes de contraste de TC

Critério de exclusão:

  • Tomografia computadorizada realizada com agente de contraste

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Compromisso Renal
Aqueles encaminhados para tomografia computadorizada com comprometimento renal identificado necessitando de uso de nenhum agente de contraste
Sensibilidade a agentes de contraste de TC
Aqueles encaminhados para tomografia computadorizada com demonstração prévia de sensibilidade ao contraste que não requer uso de contraste

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Demonstração da superioridade da US com CEUS sobre a tomografia computadorizada sem contraste (NECT) para observações e interpretação dos achados
Prazo: 31 de janeiro de 2011

A superioridade da US sobre a tomografia computadorizada sem contraste será demonstrada em uma leitura cega por interpretação independente de cada estudo por dois radiologistas experientes. Todas as observações e interpretações positivas serão documentadas. Será realizada uma comparação com um painel de verdade baseado em uma compilação de todo o registro clínico e resultado do paciente.

Nossa hipótese é que a TC resultará em múltiplos exames indeterminados e que todas as patologias de órgãos sólidos serão melhor caracterizadas na US com realce de contraste do que na TC. Múltiplas outras observações serão iguais entre os dois estudos.

31 de janeiro de 2011

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Stephanie R Wilson, MD, Clinical Professor University of Calgary

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de junho de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de junho de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

28 de junho de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

13 de março de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de março de 2014

Última verificação

1 de março de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 21982

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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