- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01151566
O ultrassom pode substituir a tomografia computadorizada (TC) naqueles que não podem ter agentes de contraste de tomografia computadorizada (TC) (CEUS_CT)
A US com CEUS pode substituir a tomografia computadorizada sem contraste em pacientes com contraindicação para agente de contraste de TC
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A tomografia computadorizada (TC) com contraste é uma das investigações mais comuns realizadas em qualquer departamento de radiologia, amplamente utilizada na avaliação de patologias em qualquer parte do corpo.
Historicamente, é bem conhecido que o uso de agentes de contraste para tomografias computadorizadas pode resultar em nefropatia ou insuficiência renal. A nefrotoxicidade associada à injeção de agentes de contraste de TC pode ocorrer ocasionalmente em indivíduos saudáveis e mais comumente naqueles com função renal limítrofe. Se for conhecida a existência de função renal anormal em um paciente enviado para tomografia computadorizada, o exame é realizado sem a ajuda valiosa de realce de contraste. Além disso, se a hipersensibilidade prévia ao agente de contraste para tomografia computadorizada for conhecida, novamente, a varredura será realizada sem o uso de agente de contraste.
A ultrassonografia (US) realizada convencionalmente em escala de cinza e com Doppler é capaz de avaliar a maioria dos órgãos abdominais e pélvicos e também fornecer informações vasculares relacionadas ao fluxo sanguíneo de grandes vasos. O ultrassom com contraste aprimorado (CEUS) fornece informações mais precisas sobre o fluxo sanguíneo do que o Doppler e demonstrou ser comparável à tomografia computadorizada em algumas circunstâncias. Acreditamos que uma comparação de US convencional, com CEUS e tomografia computadorizada sem contraste favoreceria claramente o ultrassom para detecção de patologia de tecidos moles com base em sua diferenciação inerente de contraste de tecido.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canadá, T2N 2T9
- Diagnostic Imaging Foothills Medical Centre
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- tomografia computadorizada sem contraste do abdome
- comprometimento renal conhecido
- hipersensibilidade conhecida a agentes de contraste de TC
Critério de exclusão:
- Tomografia computadorizada realizada com agente de contraste
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Compromisso Renal
Aqueles encaminhados para tomografia computadorizada com comprometimento renal identificado necessitando de uso de nenhum agente de contraste
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Sensibilidade a agentes de contraste de TC
Aqueles encaminhados para tomografia computadorizada com demonstração prévia de sensibilidade ao contraste que não requer uso de contraste
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Demonstração da superioridade da US com CEUS sobre a tomografia computadorizada sem contraste (NECT) para observações e interpretação dos achados
Prazo: 31 de janeiro de 2011
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A superioridade da US sobre a tomografia computadorizada sem contraste será demonstrada em uma leitura cega por interpretação independente de cada estudo por dois radiologistas experientes. Todas as observações e interpretações positivas serão documentadas. Será realizada uma comparação com um painel de verdade baseado em uma compilação de todo o registro clínico e resultado do paciente. Nossa hipótese é que a TC resultará em múltiplos exames indeterminados e que todas as patologias de órgãos sólidos serão melhor caracterizadas na US com realce de contraste do que na TC. Múltiplas outras observações serão iguais entre os dois estudos. |
31 de janeiro de 2011
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Stephanie R Wilson, MD, Clinical Professor University of Calgary
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 21982
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