Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kan ultralyd erstatte computertomografi (CT)-skanning hos de som ikke kan ha computertomografi (CT) kontrastmidler (CEUS_CT)

11. mars 2014 oppdatert av: Stephanie R Wilson, MD, Foothills Medical Centre

Kan USA med CEUS erstatte den ikke-forbedrede CT-skanningen hos pasienter med kontraindikasjon for CT-kontrastmiddel

Computertomografi (CT)-skanning, utført med kontrastforsterkning, er en av de mest etterspurte undersøkelsene innen bildediagnostikk. Hos en pasient med forhøyet kreatinin eller allergi mot kontrastmidler, kan skanningen utføres uten fordelen med kontrastforsterkning. Ultralyd (US), utført med kontrastmiddelforsterkning, har ingen nefrotoksisitet og kan utføres på pasienter med CT-kontrastallergi. Etterforskerne foreslår at UL med kontrastforsterket ultralyd (CEUS) er overlegen uforbedret CT-skanning i denne populasjonen.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Kontrastforsterket computertomografi (CT) er en av de vanligste undersøkelsene som utføres i enhver røntgenavdeling, brukt mye for å evaluere patologi i alle deler av kroppen.

Historisk sett er det velkjent at bruk av kontrastmidler til CT-skanninger kan føre til nefropati eller nyresvikt. Nefrotoksisitet assosiert med injeksjon av CT-kontrastmidler kan av og til forekomme hos friske individer og mer vanlig hos de med borderline nyrefunksjon. Hvis det er kjent at det eksisterer unormal nyrefunksjon hos en pasient som sendes til CT-skanning, utføres undersøkelsen uten verdifull hjelp fra kontrastforsterkning. Videre, hvis tidligere overfølsomhet overfor kontrastmidlet for CT-skanning er kjent, vil skanningen igjen bli utført uten bruk av kontrastmiddel.

Ultralyd (US) utført konvensjonelt i gråtoner og med Doppler er i stand til å evaluere de fleste abdominale og bekkenorganer og gir også vaskulær informasjon relatert til blodstrøm i store kar. Kontrastforsterket ultralyd (CEUS) gir mer presis informasjon om blodstrøm enn det som er tilgjengelig med Doppler, og har vist seg å være sammenlignbar med CT-skanning under noen omstendigheter. Vi tror at en sammenligning av konvensjonell US, med CEUS, og uforbedret CT-skanning klart vil favorisere ultralyd for påvisning av bløtvevspatologi på grunnlag av dens iboende vevskontrastdifferensiering.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

250

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 2T9
        • Diagnostic Imaging Foothills Medical Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 95 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter henvist til uforbedret CT-skanning på grunnlag av nyrekompromittering av CT-kontrastmiddelfølsomhet vil være kvalifisert for rekruttering til vår studie.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • uforbedret CT-skanning av magen
  • kjent nyrekompromittering
  • kjent overfølsomhet for CT-kontrastmidler

Ekskluderingskriterier:

  • CT-skanning utført med kontrastmiddel

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Nyrekompromittering
De som er henvist til CT-skanning med identifisert nyrekompromittering som krever bruk av ingen kontrastmiddel
Følsomhet for CT-kontrastmidler
De som er henvist til CT-skanning med tidligere demonstrasjon av kontrastfølsomhet som krever bruk av ingen kontrast

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Demonstrasjon av USAs overlegenhet med CEUS over ikke-forbedret CT-skanning (NECT) for observasjoner og tolkning av funn
Tidsramme: 31. januar 2011

Overlegenhet av UL fremfor ikke-forbedret CT-skanning vil bli vist i blindlesing ved uavhengig tolkning av hver studie av to erfarne radiologer. Alle positive observasjoner og tolkninger vil bli dokumentert. Det vil bli utført en sammenligning mot et sannhetspanel basert på en sammenstilling av hele pasientens journal og utfall.

Vi antar at CT vil resultere i flere ubestemte undersøkelser, og at all solid organpatologi vil karakteriseres mer optimalt på UL med kontrastforsterkning enn på CT. Flere andre observasjoner vil være like mellom de to studiene.

31. januar 2011

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Stephanie R Wilson, MD, Clinical Professor University of Calgary

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. juni 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. juni 2010

Først lagt ut (Anslag)

28. juni 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

13. mars 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2014

Sist bekreftet

1. mars 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 21982

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nefrotoksisitet av CT-kontrastmidler

3
Abonnere