- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01151566
Kan ultralyd erstatte computertomografi (CT)-skanning hos de som ikke kan ha computertomografi (CT) kontrastmidler (CEUS_CT)
Kan USA med CEUS erstatte den ikke-forbedrede CT-skanningen hos pasienter med kontraindikasjon for CT-kontrastmiddel
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Kontrastforsterket computertomografi (CT) er en av de vanligste undersøkelsene som utføres i enhver røntgenavdeling, brukt mye for å evaluere patologi i alle deler av kroppen.
Historisk sett er det velkjent at bruk av kontrastmidler til CT-skanninger kan føre til nefropati eller nyresvikt. Nefrotoksisitet assosiert med injeksjon av CT-kontrastmidler kan av og til forekomme hos friske individer og mer vanlig hos de med borderline nyrefunksjon. Hvis det er kjent at det eksisterer unormal nyrefunksjon hos en pasient som sendes til CT-skanning, utføres undersøkelsen uten verdifull hjelp fra kontrastforsterkning. Videre, hvis tidligere overfølsomhet overfor kontrastmidlet for CT-skanning er kjent, vil skanningen igjen bli utført uten bruk av kontrastmiddel.
Ultralyd (US) utført konvensjonelt i gråtoner og med Doppler er i stand til å evaluere de fleste abdominale og bekkenorganer og gir også vaskulær informasjon relatert til blodstrøm i store kar. Kontrastforsterket ultralyd (CEUS) gir mer presis informasjon om blodstrøm enn det som er tilgjengelig med Doppler, og har vist seg å være sammenlignbar med CT-skanning under noen omstendigheter. Vi tror at en sammenligning av konvensjonell US, med CEUS, og uforbedret CT-skanning klart vil favorisere ultralyd for påvisning av bløtvevspatologi på grunnlag av dens iboende vevskontrastdifferensiering.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2N 2T9
- Diagnostic Imaging Foothills Medical Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- uforbedret CT-skanning av magen
- kjent nyrekompromittering
- kjent overfølsomhet for CT-kontrastmidler
Ekskluderingskriterier:
- CT-skanning utført med kontrastmiddel
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Nyrekompromittering
De som er henvist til CT-skanning med identifisert nyrekompromittering som krever bruk av ingen kontrastmiddel
|
Følsomhet for CT-kontrastmidler
De som er henvist til CT-skanning med tidligere demonstrasjon av kontrastfølsomhet som krever bruk av ingen kontrast
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Demonstrasjon av USAs overlegenhet med CEUS over ikke-forbedret CT-skanning (NECT) for observasjoner og tolkning av funn
Tidsramme: 31. januar 2011
|
Overlegenhet av UL fremfor ikke-forbedret CT-skanning vil bli vist i blindlesing ved uavhengig tolkning av hver studie av to erfarne radiologer. Alle positive observasjoner og tolkninger vil bli dokumentert. Det vil bli utført en sammenligning mot et sannhetspanel basert på en sammenstilling av hele pasientens journal og utfall. Vi antar at CT vil resultere i flere ubestemte undersøkelser, og at all solid organpatologi vil karakteriseres mer optimalt på UL med kontrastforsterkning enn på CT. Flere andre observasjoner vil være like mellom de to studiene. |
31. januar 2011
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Stephanie R Wilson, MD, Clinical Professor University of Calgary
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 21982
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Nefrotoksisitet av CT-kontrastmidler
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbeidspartnereFullførtThe Clinical Application Guide of Conebeam Breast CTKina