Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kan echografie computertomografie (CT) -scan vervangen bij mensen die geen computertomografie (CT) contrastmiddelen kunnen gebruiken (CEUS_CT)

11 maart 2014 bijgewerkt door: Stephanie R Wilson, MD, Foothills Medical Centre

Kan US met CEUS de niet-verbeterde CT-scan vervangen bij patiënten met een contra-indicatie voor CT-contrastmiddel

Computertomografie (CT)-scan, uitgevoerd met contrastverbetering, is een van de meest gevraagde onderzoeken in diagnostische beeldvorming. Bij een patiënt met een verhoogd creatinine of een allergie voor contrastmiddelen kan de scan worden uitgevoerd zonder het voordeel van contrastversterking. Echografie (VS), uitgevoerd met contrastmiddelversterking heeft geen nefrotoxiciteit en kan worden uitgevoerd bij patiënten met CT-contrastallergie. De onderzoekers stellen voor dat echografie met contrastversterkte echografie (CEUS) superieur is aan niet-versterkte CT-scan in deze populatie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Contrastversterkte computertomografie (CT) is een van de meest voorkomende onderzoeken die worden uitgevoerd op een radiologieafdeling en wordt veel gebruikt bij het evalueren van pathologie in elk deel van het lichaam.

Historisch gezien is het algemeen bekend dat het gebruik van contrastmiddelen voor CT-scans kan leiden tot nefropathie of nierfalen. Nefrotoxiciteit geassocieerd met de injectie van CT-contrastmiddelen kan af en toe voorkomen bij gezonde personen en vaker bij mensen met een borderline nierfunctie. Als bekend is dat er een abnormale nierfunctie bestaat bij een patiënt die voor een CT-scan wordt gestuurd, wordt het onderzoek uitgevoerd zonder de waardevolle hulp van contrastverbetering. Verder, als eerdere overgevoeligheid voor het contrastmiddel voor CT-scan bekend is, zal de scan opnieuw worden uitgevoerd zonder het gebruik van contrastmiddel.

Echografie (US) die conventioneel wordt uitgevoerd in grijstinten en met Doppler is in staat om de meeste buik- en bekkenorganen te evalueren en biedt ook vasculaire informatie met betrekking tot de bloedstroom in grote bloedvaten. Contrastversterkt ultrageluid (CEUS) geeft nauwkeurigere informatie over de bloedstroom dan beschikbaar is met Doppler en het is aangetoond dat het in sommige omstandigheden vergelijkbaar is met CT-scan. Wij zijn van mening dat een vergelijking van conventionele echografie met CEUS en niet-verbeterde CT-scan duidelijk de voorkeur zou geven aan echografie voor detectie van wekedelenpathologie op basis van de inherente weefselcontrastdifferentiatie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

250

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 2T9
        • Diagnostic Imaging Foothills Medical Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 95 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die zijn doorverwezen voor een niet-verbeterde CT-scan op basis van nieraantasting van de gevoeligheid voor CT-contrastmiddelen, komen in aanmerking voor rekrutering voor ons onderzoek.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • onversterkte CT-scan van de buik
  • bekend niercompromis
  • bekende overgevoeligheid voor CT-contrastmiddelen

Uitsluitingscriteria:

  • CT-scan uitgevoerd met contrastmiddel

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Niercompromis
Degenen die zijn doorverwezen voor CT-scan met geïdentificeerd niercompromis waardoor het gebruik van geen contrastmiddel noodzakelijk is
Gevoeligheid voor CT-contrastmiddelen
Degenen die zijn doorverwezen voor CT-scan met voorafgaande demonstratie van contrastgevoeligheid waarvoor geen contrast nodig is

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Demonstratie van superioriteit van US met CEUS ten opzichte van niet-verbeterde CT-scan (NECT) voor observaties en interpretatie van bevindingen
Tijdsspanne: 31 januari 2011

Superioriteit van US ten opzichte van niet-verbeterde CT-scan zal worden aangetoond in een blinde lezing door onafhankelijke interpretatie van elk onderzoek door twee ervaren radiologen. Alle positieve waarnemingen en interpretaties worden gedocumenteerd. Er zal een vergelijking worden gemaakt met een waarheidspanel op basis van een compilatie van het volledige klinische dossier en de uitkomst van de patiënt.

We veronderstellen dat CT zal resulteren in meerdere onbepaalde onderzoeken, en dat alle pathologieën van solide organen meer optimaal gekarakteriseerd zullen worden op echografie met contrastversterking dan op CT. Meerdere andere waarnemingen zullen gelijk zijn tussen de twee onderzoeken.

31 januari 2011

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Stephanie R Wilson, MD, Clinical Professor University of Calgary

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 juni 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 juni 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

28 juni 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

13 maart 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 maart 2014

Laatst geverifieerd

1 maart 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 21982

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Nefrotoxiciteit van CT-contrastmiddelen

3
Abonneren