- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01151566
Kan echografie computertomografie (CT) -scan vervangen bij mensen die geen computertomografie (CT) contrastmiddelen kunnen gebruiken (CEUS_CT)
Kan US met CEUS de niet-verbeterde CT-scan vervangen bij patiënten met een contra-indicatie voor CT-contrastmiddel
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Contrastversterkte computertomografie (CT) is een van de meest voorkomende onderzoeken die worden uitgevoerd op een radiologieafdeling en wordt veel gebruikt bij het evalueren van pathologie in elk deel van het lichaam.
Historisch gezien is het algemeen bekend dat het gebruik van contrastmiddelen voor CT-scans kan leiden tot nefropathie of nierfalen. Nefrotoxiciteit geassocieerd met de injectie van CT-contrastmiddelen kan af en toe voorkomen bij gezonde personen en vaker bij mensen met een borderline nierfunctie. Als bekend is dat er een abnormale nierfunctie bestaat bij een patiënt die voor een CT-scan wordt gestuurd, wordt het onderzoek uitgevoerd zonder de waardevolle hulp van contrastverbetering. Verder, als eerdere overgevoeligheid voor het contrastmiddel voor CT-scan bekend is, zal de scan opnieuw worden uitgevoerd zonder het gebruik van contrastmiddel.
Echografie (US) die conventioneel wordt uitgevoerd in grijstinten en met Doppler is in staat om de meeste buik- en bekkenorganen te evalueren en biedt ook vasculaire informatie met betrekking tot de bloedstroom in grote bloedvaten. Contrastversterkt ultrageluid (CEUS) geeft nauwkeurigere informatie over de bloedstroom dan beschikbaar is met Doppler en het is aangetoond dat het in sommige omstandigheden vergelijkbaar is met CT-scan. Wij zijn van mening dat een vergelijking van conventionele echografie met CEUS en niet-verbeterde CT-scan duidelijk de voorkeur zou geven aan echografie voor detectie van wekedelenpathologie op basis van de inherente weefselcontrastdifferentiatie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2N 2T9
- Diagnostic Imaging Foothills Medical Centre
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- onversterkte CT-scan van de buik
- bekend niercompromis
- bekende overgevoeligheid voor CT-contrastmiddelen
Uitsluitingscriteria:
- CT-scan uitgevoerd met contrastmiddel
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Niercompromis
Degenen die zijn doorverwezen voor CT-scan met geïdentificeerd niercompromis waardoor het gebruik van geen contrastmiddel noodzakelijk is
|
Gevoeligheid voor CT-contrastmiddelen
Degenen die zijn doorverwezen voor CT-scan met voorafgaande demonstratie van contrastgevoeligheid waarvoor geen contrast nodig is
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Demonstratie van superioriteit van US met CEUS ten opzichte van niet-verbeterde CT-scan (NECT) voor observaties en interpretatie van bevindingen
Tijdsspanne: 31 januari 2011
|
Superioriteit van US ten opzichte van niet-verbeterde CT-scan zal worden aangetoond in een blinde lezing door onafhankelijke interpretatie van elk onderzoek door twee ervaren radiologen. Alle positieve waarnemingen en interpretaties worden gedocumenteerd. Er zal een vergelijking worden gemaakt met een waarheidspanel op basis van een compilatie van het volledige klinische dossier en de uitkomst van de patiënt. We veronderstellen dat CT zal resulteren in meerdere onbepaalde onderzoeken, en dat alle pathologieën van solide organen meer optimaal gekarakteriseerd zullen worden op echografie met contrastversterking dan op CT. Meerdere andere waarnemingen zullen gelijk zijn tussen de twee onderzoeken. |
31 januari 2011
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Stephanie R Wilson, MD, Clinical Professor University of Calgary
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 21982
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Nefrotoxiciteit van CT-contrastmiddelen
-
Assiut UniversityOnbekendPET/CT | Mondeling contrastEgypte
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiVoltooid