- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01151566
Может ли ультразвук заменить компьютерную томографию (КТ) у тех, кто не может пройти компьютерную томографию (КТ) с контрастными веществами (CEUS_CT)
Может ли УЗИ с CEUS заменить неконтрастное КТ у пациентов с противопоказаниями к контрастному веществу для КТ
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Компьютерная томография с контрастным усилением (КТ) является одним из наиболее распространенных исследований, проводимых в любом рентгенологическом отделении, и широко используется для оценки патологии в любой части тела.
Исторически хорошо известно, что использование контрастных веществ для компьютерной томографии может привести к нефропатии или почечной недостаточности. Нефротоксичность, связанная с инъекцией контрастных веществ для КТ, может иногда возникать у здоровых людей и чаще у лиц с пограничной функцией почек. Если известно, что у пациента, направленного на КТ, имеется нарушение функции почек, обследование проводится без ценной помощи контрастного усиления. Кроме того, если известна предыдущая гиперчувствительность к контрастному веществу для КТ, опять же, сканирование будет выполняться без использования контрастного вещества.
Ультразвуковое исследование (УЗИ), проводимое традиционно в оттенках серого и с допплеровским сканированием, позволяет оценить большинство органов брюшной полости и таза, а также предоставляет информацию о сосудах, связанную с кровотоком в крупных сосудах. Ультразвуковое исследование с контрастным усилением (CEUS) дает более точную информацию о кровотоке, чем при допплеровском исследовании, и было показано, что в некоторых случаях оно сопоставимо с компьютерной томографией. Мы полагаем, что сравнение обычного УЗИ, КУУЗИ и неконтрастной КТ явно отдавало бы предпочтение УЗИ для выявления патологии мягких тканей на основе присущей ей контрастной дифференциации тканей.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Канада, T2N 2T9
- Diagnostic Imaging Foothills Medical Centre
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- неусиленная КТ брюшной полости
- известная почечная недостаточность
- известная гиперчувствительность к контрастным веществам для КТ
Критерий исключения:
- КТ с контрастным веществом
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Почечная недостаточность
Пациенты, направленные на КТ с выявленным нарушением функции почек, требующим использования контрастного вещества
|
|
Чувствительность к контрастным веществам для КТ
Те, кто направлен на КТ с предварительной демонстрацией контрастной чувствительности, требующей использования контраста
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Демонстрация превосходства УЗИ с КУУЗИ над неконтрастной КТ (NECT) для наблюдения и интерпретации результатов
Временное ограничение: 31 января 2011 г.
|
Превосходство УЗИ над обычной КТ будет продемонстрировано в слепом чтении путем независимой интерпретации каждого исследования двумя опытными радиологами. Все положительные наблюдения и интерпретации будут документированы. Будет проведено сравнение с панелью достоверности на основе компиляции всей истории болезни пациента и результатов. Мы предполагаем, что КТ приведет к множественным неопределенным исследованиям, и что вся патология паренхиматозных органов будет более оптимально характеризоваться на УЗИ с контрастным усилением, чем на КТ. Несколько других наблюдений будут равны между двумя исследованиями. |
31 января 2011 г.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Stephanie R Wilson, MD, Clinical Professor University of Calgary
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 21982
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .