Eine Studie über 48 vs. 96 Wochen Behandlung mit Peginterferon Alfa-2a [Pegasys], mit oder ohne Entecavir, bei Patienten mit chronischer Hepatitis B.

Diese randomisierte, 2 x 2 faktorielle Parallelgruppenstudie vergleicht die Wirksamkeit und Sicherheit von 48 gegenüber 96 Wochen Peginterferon alfa-2a [Pegasys], mit oder ohne Entecavir, bei Patienten mit HbeAg-negativer chronischer Hepatitis B. Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip eingeteilt Pegasys (180 µg subkutan wöchentlich) über 48 Wochen plus Placebo (Gruppe A) oder Entecavir (0,5 mg oral täglich, Gruppe B) in den Wochen 12–36 oder Pegasys (180 µg subkutan wöchentlich) über 96 Wochen plus Placebo (Gruppe C) zu erhalten ) oder Entecavir (Gruppe D) in den Wochen 12–36. Die voraussichtliche Dauer der Studienbehandlung beträgt 48 oder 96 Wochen, mit einer Nachbeobachtungszeit von 48 Wochen. Die angestrebte Stichprobengröße beträgt <500 Patienten.