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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01193725
Expositionstherapie für Soldaten im aktiven Dienst mit posttraumatischer Belastungsstörung (VRPE)
13. April 2015 aktualisiert von: National Center for Telehealth and Technology
Vergleich der Virtual-Reality-Expositionstherapie mit längerer Exposition bei der Behandlung von Soldaten mit PTBS
Diese Studie bewertet die Wirksamkeit der Virtual-Reality-Expositionstherapie (VRET), indem sie sie mit einer verlängerten Expositionstherapie (PE) und einer Wartelistengruppe (WL) für die Behandlung von posttraumatischen Belastungsstörungen (PTBS) bei Soldaten im aktiven Dienst (AD) vergleicht kampfbedingtes Trauma.
Die Ermittler werden die allgemeinen Hypothesen testen, dass 10 Sitzungen von VRET oder PE PTBS erfolgreich behandeln, das Niveau der physiologischen Erregung therapeutisch beeinflussen und die Wahrnehmung von Stigmatisierung gegenüber der Inanspruchnahme von Verhaltensgesundheitsdiensten signifikant reduzieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Begründung für diese Studie basiert auf zunehmenden Beweisen, die zeigen, dass VRET eine wirksame Behandlung für PTBS ist und das Potenzial hat, den Zugang zur Versorgung für Soldaten zu verbessern, die sonst eine Behandlung vermeiden würden.
Obwohl PE als eine der effektivsten kognitiven Verhaltenstherapien (CBT) zur Behandlung von PTBS gilt, gibt es Gründe, warum sie für viele Soldaten möglicherweise nicht die praktikabelste Option ist.
Erstens erfordert eine längere Exposition ein Maß an emotionalem Engagement während der Exposition gegenüber dem Trauma, das viele Patienten nicht erreichen können.
Zweitens haben Stigmatisierung und Bedenken darüber, wie Soldaten von Kollegen und Führungskräften wahrgenommen werden, einen dramatischen Einfluss darauf, ob ein Soldat Hilfe in Anspruch nimmt.
VRET kann diese Bedenken ansprechen und kann auch die Behandlungsergebnisse und den Zugang zur Versorgung verbessern, indem es das Wiedererleben des Traumas durch den Patienten mit einer sinnesreichen Umgebung erweitert und die Stigmawahrnehmung mildert, indem es eine nicht-traditionelle Behandlung anbietet, die eine bevorzugte Option für viele Soldaten ist die zögern, traditionelle Gesprächstherapien aufzusuchen.
Trotz seines Versprechens als praktikable Behandlungsoption haben nur wenige Studien VRET auf kampfbedingte PTBS untersucht, und es gibt keine veröffentlichten Studien, die VRET mit PE bei der Behandlung von kampfbedingter PTBS verglichen haben.
Positive Ergebnisse können neue Behandlungsoptionen für alle Soldaten bieten, sollten sich jedoch als besonders attraktive Option für Soldaten erweisen, die entweder nicht auf andere etablierte Therapien wie PE ansprechen oder sich nur ungern an ihnen beteiligen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
162
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Washington
-
Tacoma, Washington, Vereinigte Staaten, 98431
- National Center for Telehealth and Technology
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- PTSD-Diagnose, wie durch CAPS bewertet
- Geschichte des Einsatzes zur Unterstützung von OIF/OEF
- nicht sexuell basierte Traumata im Zusammenhang mit dem Einsatz
- drei oder mehr Monate seit Indextrauma
- stabil auf Psychopharmaka für 30 Tage
Ausschlusskriterien:
- Indextrauma in den letzten drei Monaten
- Vorgeschichte von Schizophrenie, anderen psychotischen oder bipolaren Störungen
- Geschichte der organischen Gehirnstörung
- Suizidrisiko oder -vorsatz oder selbstverstümmelndes Verhalten, das einen Krankenhausaufenthalt in den letzten 6 Monaten erforderte
- andauernde bedrohliche Situation
- aktuelle Drogen- oder Alkoholabhängigkeit
- Geschichte der Anfälle
- Vorgeschichte von PE für PTBS
- andere aktuelle Psychotherapie
- körperlicher Zustand, der die ordnungsgemäße Verwendung des Virtual-Reality-Head-Mounted-Displays beeinträchtigt
- Vorgeschichte von Bewusstlosigkeit seit Eintritt in den aktiven Dienst von mehr als 15 Minuten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Langzeit-Expositionstherapie (PE)
Das PE-Protokoll basiert auf manuellen Verfahren, die von der Theorie abgeleitet sind, dass eine wirksame Behandlung von PTSD erfordert, dass die zugrunde liegende pathologische Angststruktur aktiviert und mit neuen Informationen gepaart wird, die mit der Angststruktur nicht kompatibel sind.
PE beinhaltet imaginäre Exposition und In-vivo-Exposition als die beiden Hauptstrategien, um eine wiederholte Konfrontation mit gefürchteten, aber objektiv sicheren Gedanken, Gefühlen, Situationen und Ereignissen hervorzurufen.
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Die verlängerte Expositionstherapie besteht aus 10 Behandlungssitzungen, die jeweils 90 - 120 Minuten dauern, mit zusätzlichen Hausaufgaben zwischen den Sitzungen.
Andere Namen:
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Experimental: Virtual-Reality-Expositionstherapie (VRET)
Das VRET-Protokoll folgt den gleichen Verfahren wie das PE-Protokoll, mit der primären Ausnahme, dass alle Fälle von imaginärer Exposition durch Eintauchen in virtuelle Irak-Umgebungen verstärkt werden, wodurch eine Situation entsteht, die als immersive Exposition bekannt ist.
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Die Virtual-Reality-Konfrontationstherapie besteht aus 10 Behandlungssitzungen von 90 bis 120 Minuten mit zusätzlichen Hausaufgaben zwischen den Sitzungen.
Andere Namen:
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Placebo-Komparator: Warteliste
Die Teilnehmer der Warteliste (WL) werden gebeten, während der 5-wöchigen Studienteilnahme auf eine Psychotherapie zu verzichten.
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Diese Gruppe wird bis nach Abschluss der 5-wöchigen Studienteilnahme auf eine Psychotherapie verzichten
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Clinician-Administered PTSD Scale (CAPS)
Zeitfenster: Screening-Besuch (Tag 1)
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Das CAPS ist ein strukturiertes Interview, das alle DSM-IV-PTBS-Kriterien hinsichtlich Häufigkeit und Intensität bewertet.
Es werden Bewertungen für die Symptomcluster Intrusion, Vermeidung und Übererregung sowie eine Gesamtbewertung berechnet.
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Screening-Besuch (Tag 1)
|
Clinician-Administered PTSD Scale (CAPS)
Zeitfenster: 2,5 Wochen (oder nach Behandlungssitzung 5)
|
Das CAPS ist ein strukturiertes Interview, das alle DSM-IV-PTBS-Kriterien hinsichtlich Häufigkeit und Intensität bewertet.
Es werden Bewertungen für die Symptomcluster Intrusion, Vermeidung und Übererregung sowie eine Gesamtbewertung berechnet.
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2,5 Wochen (oder nach Behandlungssitzung 5)
|
Clinician-Administered PTSD Scale (CAPS)
Zeitfenster: 5 Wochen (oder nach Behandlungssitzung 10)
|
Das CAPS ist ein strukturiertes Interview, das alle DSM-IV-PTBS-Kriterien hinsichtlich Häufigkeit und Intensität bewertet.
Es werden Bewertungen für die Symptomcluster Intrusion, Vermeidung und Übererregung sowie eine Gesamtbewertung berechnet.
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5 Wochen (oder nach Behandlungssitzung 10)
|
Clinician-Administered PTSD Scale (CAPS)
Zeitfenster: 12 Wochen Follow-up
|
Das CAPS ist ein strukturiertes Interview, das alle DSM-IV-PTBS-Kriterien hinsichtlich Häufigkeit und Intensität bewertet.
Es werden Bewertungen für die Symptomcluster Intrusion, Vermeidung und Übererregung sowie eine Gesamtbewertung berechnet.
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12 Wochen Follow-up
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Clinician-Administered PTSD Scale (CAPS)
Zeitfenster: 26 Wochen Follow-up
|
Das CAPS ist ein strukturiertes Interview, das alle DSM-IV-PTBS-Kriterien hinsichtlich Häufigkeit und Intensität bewertet.
Es werden Bewertungen für die Symptomcluster Intrusion, Vermeidung und Übererregung sowie eine Gesamtbewertung berechnet.
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26 Wochen Follow-up
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Beck-Depressionsinventar-II (BDI-II)
Zeitfenster: Screening-Besuch (Tag 1)
|
Dieses Selbstberichtsmaß für Depressionen enthält 21 Items, die auf einer 4-Punkte-Skala bewertet werden.
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Screening-Besuch (Tag 1)
|
Bestandsaufnahme der Einstellungen zur Suche nach psychiatrischen Diensten (IASMHS)
Zeitfenster: Screening-Besuch (Tag 1)
|
Das IASMHS ist eine 24-Punkte-Bewertung der hilfesuchenden Einstellungen.
Es umfasst die folgenden drei Faktoren, die auf Komponenten von Ajzens Theorie des geplanten Verhaltens basieren: psychologische Offenheit, Neigung zur Hilfesuche und Gleichgültigkeit gegenüber Stigmatisierung.
|
Screening-Besuch (Tag 1)
|
Wahrgenommenes Stigmamaß (PSS)
Zeitfenster: Screening-Besuch (Tag 1)
|
Das Stigma wird anhand einer Bewertungsskala mit 5 Fragen gemessen.
|
Screening-Besuch (Tag 1)
|
Bewertung des Suizidrisikos
Zeitfenster: Screening-Besuch (Tag 1)
|
Aufgrund der Art der Fragen handelt es sich hierbei um Sicherheitsfragen.
|
Screening-Besuch (Tag 1)
|
Beck-Angst-Inventar (BAI)
Zeitfenster: Screening-Besuch (Tag 1)
|
Der BAI ist ein Selbstberichtsmaß, das aus 21 Items besteht, die darauf abzielen, Angst von Depression zu unterscheiden.
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Screening-Besuch (Tag 1)
|
Subjektive Distress-Einheiten (SUDs)
Zeitfenster: Behandlungssitzung 1 (Woche 1)
|
Im Bereich von 1 bis 100 werden subjektive Distress-Einheiten alle 5 Minuten während der imaginären Exposition erfasst, um das Ausmaß des Distress und des Engagements in der Situation zu bestimmen.
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Behandlungssitzung 1 (Woche 1)
|
Fragebogen zu Nebenwirkungen
Zeitfenster: Behandlungssitzung 1 (Woche 1)
|
Der Side Effects Questionnaire basiert auf einer überarbeiteten Version des Simulator Sickness Questionnaire (SSQ), der verwendet wird, um das allgemeine Unbehagen sowohl unter den VRET- als auch unter den PE-Bedingungen der Studie zu messen.
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Behandlungssitzung 1 (Woche 1)
|
PTSD-Checkliste (PCL-C)
Zeitfenster: 2,5 Wochen (oder nach Behandlungssitzung 5)
|
Das PCL-C ist ein Selbstberichtsmaß, das die PTSD-Kriterien von mindestens 17 anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet.
|
2,5 Wochen (oder nach Behandlungssitzung 5)
|
PTSD-Checkliste (PCL-C)
Zeitfenster: 5 Wochen (oder nach Behandlungssitzung 10)
|
Das PCL-C ist ein Selbstberichtsmaß, das die PTSD-Kriterien von mindestens 17 anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet.
|
5 Wochen (oder nach Behandlungssitzung 10)
|
Primärversorgung PTSD-Screen (PC-PTSD)
Zeitfenster: 2,5 Wochen (oder nach Behandlungssitzung 5)
|
Die PC-PTBS ist ein aus vier Elementen bestehendes Maß zum Screening auf PTBS.
|
2,5 Wochen (oder nach Behandlungssitzung 5)
|
Primärversorgung PTSD-Screen (PC-PTSD)
Zeitfenster: 5 Wochen (oder nach Behandlungssitzung 10)
|
Die PC-PTBS ist ein aus vier Elementen bestehendes Maß zum Screening auf PTBS.
|
5 Wochen (oder nach Behandlungssitzung 10)
|
Beck-Depressionsinventar-II (BDI-II)
Zeitfenster: 2,5 Wochen (oder nach Behandlungssitzung 5)
|
Dieses Selbstberichtsmaß für Depressionen enthält 21 Items, die auf einer 4-Punkte-Skala bewertet werden.
|
2,5 Wochen (oder nach Behandlungssitzung 5)
|
Beck-Depressionsinventar-II (BDI-II)
Zeitfenster: 5 Wochen (oder nach Behandlungssitzung 10)
|
Dieses Selbstberichtsmaß für Depressionen enthält 21 Items, die auf einer 4-Punkte-Skala bewertet werden.
|
5 Wochen (oder nach Behandlungssitzung 10)
|
Bestandsaufnahme der Einstellungen zur Suche nach psychiatrischen Diensten (IASMHS)
Zeitfenster: 2,5 Wochen (oder nach Behandlungssitzung 5)
|
Das IASMHS ist eine 24-Punkte-Bewertung der hilfesuchenden Einstellungen.
Es umfasst die folgenden drei Faktoren, die auf Komponenten von Ajzens Theorie des geplanten Verhaltens basieren: psychologische Offenheit, Neigung zur Hilfesuche und Gleichgültigkeit gegenüber Stigmatisierung.
|
2,5 Wochen (oder nach Behandlungssitzung 5)
|
Bestandsaufnahme der Einstellungen zur Suche nach psychiatrischen Diensten (IASMHS)
Zeitfenster: 5 Wochen (oder nach Behandlungssitzung 10)
|
Das IASMHS ist eine 24-Punkte-Bewertung der hilfesuchenden Einstellungen.
Es umfasst die folgenden drei Faktoren, die auf Komponenten von Ajzens Theorie des geplanten Verhaltens basieren: psychologische Offenheit, Neigung zur Hilfesuche und Gleichgültigkeit gegenüber Stigmatisierung.
|
5 Wochen (oder nach Behandlungssitzung 10)
|
Wahrgenommenes Stigmamaß (PSS)
Zeitfenster: 2,5 Wochen (oder nach Behandlungssitzung 5)
|
Das Stigma wird anhand einer Bewertungsskala mit 5 Fragen gemessen.
|
2,5 Wochen (oder nach Behandlungssitzung 5)
|
Wahrgenommenes Stigmamaß (PSS)
Zeitfenster: 5 Wochen (oder nach Behandlungssitzung 10)
|
Das Stigma wird anhand einer Bewertungsskala mit 5 Fragen gemessen.
|
5 Wochen (oder nach Behandlungssitzung 10)
|
Bewertung des Suizidrisikos
Zeitfenster: 2,5 Wochen (oder nach Behandlungssitzung 5)
|
Aufgrund der Art der Fragen handelt es sich hierbei um Sicherheitsfragen.
|
2,5 Wochen (oder nach Behandlungssitzung 5)
|
Bewertung des Suizidrisikos
Zeitfenster: 5 Wochen (oder nach Behandlungssitzung 10)
|
Aufgrund der Art der Fragen handelt es sich hierbei um Sicherheitsfragen.
|
5 Wochen (oder nach Behandlungssitzung 10)
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Beck-Angst-Inventar (BAI)
Zeitfenster: 2,5 Wochen (oder nach Behandlungssitzung 5)
|
Der BAI ist ein Selbstberichtsmaß, das aus 21 Items besteht, die darauf abzielen, Angst von Depression zu unterscheiden.
|
2,5 Wochen (oder nach Behandlungssitzung 5)
|
Beck-Angst-Inventar (BAI)
Zeitfenster: 5 Wochen (oder nach Behandlungssitzung 10)
|
Der BAI ist ein Selbstberichtsmaß, das aus 21 Items besteht, die darauf abzielen, Angst von Depression zu unterscheiden.
|
5 Wochen (oder nach Behandlungssitzung 10)
|
BASIS-24
Zeitfenster: 5 Wochen (oder nach Behandlungssitzung 10)
|
Zur Beurteilung des gesamten psychischen Schmerzes und gibt einen Indikator für das allgemeine Wohlbefinden.
Aufgrund der Art der Fragen handelt es sich hierbei um Sicherheitsfragen.
|
5 Wochen (oder nach Behandlungssitzung 10)
|
BASIS-24
Zeitfenster: 2,5 Wochen (oder nach Behandlungssitzung 5)
|
Zur Beurteilung des gesamten psychischen Schmerzes und gibt einen Indikator für das allgemeine Wohlbefinden.
Aufgrund der Art der Fragen handelt es sich hierbei um Sicherheitsfragen.
|
2,5 Wochen (oder nach Behandlungssitzung 5)
|
PTSD-Checkliste (PCL-C)
Zeitfenster: Screening-Besuch (Tag 1)
|
Das PCL-C ist ein Selbstberichtsmaß, das die PTSD-Kriterien von mindestens 17 anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet.
|
Screening-Besuch (Tag 1)
|
Primärversorgung PTSD-Screen (PC-PTSD)
Zeitfenster: Screening-Besuch (Tag 1)
|
Die PC-PTBS ist ein aus vier Elementen bestehendes Maß zum Screening auf PTBS.
|
Screening-Besuch (Tag 1)
|
BASIS-24
Zeitfenster: Screening-Besuch (Tag 1)
|
Zur Beurteilung des gesamten psychischen Schmerzes und gibt einen Indikator für das allgemeine Wohlbefinden.
Aufgrund der Art der Fragen handelt es sich hierbei um Sicherheitsfragen.
|
Screening-Besuch (Tag 1)
|
PTSD-Checkliste (PCL-C)
Zeitfenster: 12 Wochen Follow-up
|
Das PCL-C ist ein Selbstberichtsmaß, das die PTSD-Kriterien von mindestens 17 anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet.
|
12 Wochen Follow-up
|
PTSD-Checkliste (PCL-C)
Zeitfenster: 26 Wochen Follow-up
|
Das PCL-C ist ein Selbstberichtsmaß, das die PTSD-Kriterien von mindestens 17 anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet.
|
26 Wochen Follow-up
|
Primärversorgung PTSD-Screen (PC-PTSD)
Zeitfenster: 12 Wochen Follow-up
|
Die PC-PTBS ist ein aus vier Elementen bestehendes Maß zum Screening auf PTBS.
|
12 Wochen Follow-up
|
Primärversorgung PTSD-Screen (PC-PTSD)
Zeitfenster: 26 Wochen Follow-up
|
Die PC-PTBS ist ein aus vier Elementen bestehendes Maß zum Screening auf PTBS.
|
26 Wochen Follow-up
|
Beck-Depressionsinventar-II (BDI-II)
Zeitfenster: 12 Wochen Follow-up
|
Dieses Selbstberichtsmaß für Depressionen enthält 21 Items, die auf einer 4-Punkte-Skala bewertet werden.
|
12 Wochen Follow-up
|
Beck-Depressionsinventar-II (BDI-II)
Zeitfenster: 26 Wochen Follow-up
|
Dieses Selbstberichtsmaß für Depressionen enthält 21 Items, die auf einer 4-Punkte-Skala bewertet werden.
|
26 Wochen Follow-up
|
Bestandsaufnahme der Einstellungen zur Suche nach psychiatrischen Diensten (IASMHS)
Zeitfenster: 12 Wochen Follow-up
|
Das IASMHS ist eine 24-Punkte-Bewertung der hilfesuchenden Einstellungen.
Es umfasst die folgenden drei Faktoren, die auf Komponenten von Ajzens Theorie des geplanten Verhaltens basieren: psychologische Offenheit, Neigung zur Hilfesuche und Gleichgültigkeit gegenüber Stigmatisierung.
|
12 Wochen Follow-up
|
Bestandsaufnahme der Einstellungen zur Suche nach psychiatrischen Diensten (IASMHS)
Zeitfenster: 26 Wochen Follow-up
|
Das IASMHS ist eine 24-Punkte-Bewertung der hilfesuchenden Einstellungen.
Es umfasst die folgenden drei Faktoren, die auf Komponenten von Ajzens Theorie des geplanten Verhaltens basieren: psychologische Offenheit, Neigung zur Hilfesuche und Gleichgültigkeit gegenüber Stigmatisierung.
|
26 Wochen Follow-up
|
Wahrgenommenes Stigmamaß (PSS)
Zeitfenster: 12 Wochen Follow-up
|
Das Stigma wird anhand einer Bewertungsskala mit 5 Fragen gemessen.
|
12 Wochen Follow-up
|
Wahrgenommenes Stigmamaß (PSS)
Zeitfenster: 26 Wochen Follow-up
|
Das Stigma wird anhand einer Bewertungsskala mit 5 Fragen gemessen.
|
26 Wochen Follow-up
|
Bewertung des Suizidrisikos
Zeitfenster: 12 Wochen Follow-up
|
Aufgrund der Art der Fragen handelt es sich hierbei um Sicherheitsfragen.
|
12 Wochen Follow-up
|
Bewertung des Suizidrisikos
Zeitfenster: 26 Wochen Follow-up
|
Aufgrund der Art der Fragen handelt es sich hierbei um Sicherheitsfragen.
|
26 Wochen Follow-up
|
Beck-Angst-Inventar (BAI)
Zeitfenster: 12 Wochen Follow-up
|
Der BAI ist ein Selbstberichtsmaß, das aus 21 Items besteht, die darauf abzielen, Angst von Depression zu unterscheiden.
|
12 Wochen Follow-up
|
Beck-Angst-Inventar (BAI)
Zeitfenster: 26 Wochen Follow-up
|
Der BAI ist ein Selbstberichtsmaß, das aus 21 Items besteht, die darauf abzielen, Angst von Depression zu unterscheiden.
|
26 Wochen Follow-up
|
BASIS-24
Zeitfenster: Behandlungssitzung 1 (Woche 1)
|
Zur Beurteilung des gesamten psychischen Schmerzes und gibt einen Indikator für das allgemeine Wohlbefinden.
Aufgrund der Art der Fragen handelt es sich hierbei um Sicherheitsfragen.
|
Behandlungssitzung 1 (Woche 1)
|
BASIS-24
Zeitfenster: Behandlungssitzung 2 (Woche 1)
|
Zur Beurteilung des gesamten psychischen Schmerzes und gibt einen Indikator für das allgemeine Wohlbefinden.
Aufgrund der Art der Fragen handelt es sich hierbei um Sicherheitsfragen.
|
Behandlungssitzung 2 (Woche 1)
|
BASIS-24
Zeitfenster: Behandlungssitzung 3 (Woche 2)
|
Zur Beurteilung des gesamten psychischen Schmerzes und gibt einen Indikator für das allgemeine Wohlbefinden.
Aufgrund der Art der Fragen handelt es sich hierbei um Sicherheitsfragen.
|
Behandlungssitzung 3 (Woche 2)
|
BASIS-24
Zeitfenster: Behandlungssitzung 4 (Woche 2)
|
Zur Beurteilung des gesamten psychischen Schmerzes und gibt einen Indikator für das allgemeine Wohlbefinden.
Aufgrund der Art der Fragen handelt es sich hierbei um Sicherheitsfragen.
|
Behandlungssitzung 4 (Woche 2)
|
BASIS-24
Zeitfenster: Behandlungssitzung 5 (Woche 2.5)
|
Zur Beurteilung des gesamten psychischen Schmerzes und gibt einen Indikator für das allgemeine Wohlbefinden.
Aufgrund der Art der Fragen handelt es sich hierbei um Sicherheitsfragen.
|
Behandlungssitzung 5 (Woche 2.5)
|
BASIS-24
Zeitfenster: Behandlungssitzung 6 (Woche 3)
|
Zur Beurteilung des gesamten psychischen Schmerzes und gibt einen Indikator für das allgemeine Wohlbefinden.
Aufgrund der Art der Fragen handelt es sich hierbei um Sicherheitsfragen.
|
Behandlungssitzung 6 (Woche 3)
|
BASIS-24
Zeitfenster: Behandlungssitzung 7 (Woche 4)
|
Zur Beurteilung des gesamten psychischen Schmerzes und gibt einen Indikator für das allgemeine Wohlbefinden.
Aufgrund der Art der Fragen handelt es sich hierbei um Sicherheitsfragen.
|
Behandlungssitzung 7 (Woche 4)
|
BASIS-24
Zeitfenster: Behandlungssitzung 8 (Woche 4)
|
Zur Beurteilung des gesamten psychischen Schmerzes und gibt einen Indikator für das allgemeine Wohlbefinden.
Aufgrund der Art der Fragen handelt es sich hierbei um Sicherheitsfragen.
|
Behandlungssitzung 8 (Woche 4)
|
BASIS-24
Zeitfenster: Behandlungssitzung 9 (Woche 5)
|
Zur Beurteilung des gesamten psychischen Schmerzes und gibt einen Indikator für das allgemeine Wohlbefinden.
Aufgrund der Art der Fragen handelt es sich hierbei um Sicherheitsfragen.
|
Behandlungssitzung 9 (Woche 5)
|
BASIS-24
Zeitfenster: Behandlungssitzung 10 (Woche 5)
|
Zur Beurteilung des gesamten psychischen Schmerzes und gibt einen Indikator für das allgemeine Wohlbefinden.
Aufgrund der Art der Fragen handelt es sich hierbei um Sicherheitsfragen.
|
Behandlungssitzung 10 (Woche 5)
|
BASIS-24
Zeitfenster: 12 Wochen Follow-up
|
Zur Beurteilung des gesamten psychischen Schmerzes und gibt einen Indikator für das allgemeine Wohlbefinden.
Aufgrund der Art der Fragen handelt es sich hierbei um Sicherheitsfragen.
|
12 Wochen Follow-up
|
BASIS-24
Zeitfenster: 26 Wochen Follow-up
|
Zur Beurteilung des gesamten psychischen Schmerzes und gibt einen Indikator für das allgemeine Wohlbefinden.
Aufgrund der Art der Fragen handelt es sich hierbei um Sicherheitsfragen.
|
26 Wochen Follow-up
|
Subjektive Distress-Einheiten (SUDs)
Zeitfenster: Behandlungssitzung 2 (Woche 1)
|
Im Bereich von 1 bis 100 werden subjektive Distress-Einheiten alle 5 Minuten während der imaginären Exposition erfasst, um das Ausmaß des Distress und des Engagements in der Situation zu bestimmen.
|
Behandlungssitzung 2 (Woche 1)
|
Subjektive Distress-Einheiten (SUDs)
Zeitfenster: Behandlungssitzung 3 (Woche 2)
|
Im Bereich von 1 bis 100 werden subjektive Distress-Einheiten alle 5 Minuten während der imaginären Exposition erfasst, um das Ausmaß des Distress und des Engagements in der Situation zu bestimmen.
|
Behandlungssitzung 3 (Woche 2)
|
Subjektive Distress-Einheiten (SUDs)
Zeitfenster: Behandlungssitzung 4 (Woche 2)
|
Im Bereich von 1 bis 100 werden subjektive Distress-Einheiten alle 5 Minuten während der imaginären Exposition erfasst, um das Ausmaß des Distress und des Engagements in der Situation zu bestimmen.
|
Behandlungssitzung 4 (Woche 2)
|
Subjektive Distress-Einheiten (SUDs)
Zeitfenster: Behandlungssitzung 5 (Woche 2.5)
|
Im Bereich von 1 bis 100 werden subjektive Distress-Einheiten alle 5 Minuten während der imaginären Exposition erfasst, um das Ausmaß des Distress und des Engagements in der Situation zu bestimmen.
|
Behandlungssitzung 5 (Woche 2.5)
|
Subjektive Distress-Einheiten (SUDs)
Zeitfenster: Behandlungssitzung 6 (Woche 3)
|
Im Bereich von 1 bis 100 werden subjektive Distress-Einheiten alle 5 Minuten während der imaginären Exposition erfasst, um das Ausmaß des Distress und des Engagements in der Situation zu bestimmen.
|
Behandlungssitzung 6 (Woche 3)
|
Subjektive Distress-Einheiten (SUDs)
Zeitfenster: Behandlungssitzung 7 (Woche 4)
|
Im Bereich von 1 bis 100 werden subjektive Distress-Einheiten alle 5 Minuten während der imaginären Exposition erfasst, um das Ausmaß des Distress und des Engagements in der Situation zu bestimmen.
|
Behandlungssitzung 7 (Woche 4)
|
Subjektive Distress-Einheiten (SUDs)
Zeitfenster: Behandlungssitzung 8 (Woche 4)
|
Im Bereich von 1 bis 100 werden subjektive Distress-Einheiten alle 5 Minuten während der imaginären Exposition erfasst, um das Ausmaß des Distress und des Engagements in der Situation zu bestimmen.
|
Behandlungssitzung 8 (Woche 4)
|
Subjektive Distress-Einheiten (SUDs)
Zeitfenster: Behandlungssitzung 9 (Woche 5)
|
Im Bereich von 1 bis 100 werden subjektive Distress-Einheiten alle 5 Minuten während der imaginären Exposition erfasst, um das Ausmaß des Distress und des Engagements in der Situation zu bestimmen.
|
Behandlungssitzung 9 (Woche 5)
|
Subjektive Distress-Einheiten (SUDs)
Zeitfenster: Behandlungssitzung 10 (Woche 5)
|
Im Bereich von 1 bis 100 werden subjektive Distress-Einheiten alle 5 Minuten während der imaginären Exposition erfasst, um das Ausmaß des Distress und des Engagements in der Situation zu bestimmen.
|
Behandlungssitzung 10 (Woche 5)
|
Fragebogen zu Nebenwirkungen
Zeitfenster: Behandlungssitzung 2 (Woche 1)
|
Der Side Effects Questionnaire basiert auf einer überarbeiteten Version des Simulator Sickness Questionnaire (SSQ), der verwendet wird, um das allgemeine Unbehagen sowohl unter den VRET- als auch unter den PE-Bedingungen der Studie zu messen.
|
Behandlungssitzung 2 (Woche 1)
|
Fragebogen zu Nebenwirkungen
Zeitfenster: Behandlungssitzung 3 (Woche 2)
|
Der Side Effects Questionnaire basiert auf einer überarbeiteten Version des Simulator Sickness Questionnaire (SSQ), der verwendet wird, um das allgemeine Unbehagen sowohl unter den VRET- als auch unter den PE-Bedingungen der Studie zu messen.
|
Behandlungssitzung 3 (Woche 2)
|
Fragebogen zu Nebenwirkungen
Zeitfenster: Behandlungssitzung 4 (Woche 2)
|
Der Side Effects Questionnaire basiert auf einer überarbeiteten Version des Simulator Sickness Questionnaire (SSQ), der verwendet wird, um das allgemeine Unbehagen sowohl unter den VRET- als auch unter den PE-Bedingungen der Studie zu messen.
|
Behandlungssitzung 4 (Woche 2)
|
Fragebogen zu Nebenwirkungen
Zeitfenster: Behandlungssitzung 5 (Woche 2.5)
|
Der Side Effects Questionnaire basiert auf einer überarbeiteten Version des Simulator Sickness Questionnaire (SSQ), der verwendet wird, um das allgemeine Unbehagen sowohl unter den VRET- als auch unter den PE-Bedingungen der Studie zu messen.
|
Behandlungssitzung 5 (Woche 2.5)
|
Fragebogen zu Nebenwirkungen
Zeitfenster: Behandlungssitzung 6 (Woche 3)
|
Der Side Effects Questionnaire basiert auf einer überarbeiteten Version des Simulator Sickness Questionnaire (SSQ), der verwendet wird, um das allgemeine Unbehagen sowohl unter den VRET- als auch unter den PE-Bedingungen der Studie zu messen.
|
Behandlungssitzung 6 (Woche 3)
|
Fragebogen zu Nebenwirkungen
Zeitfenster: Behandlungssitzung 7 (Woche 4)
|
Der Side Effects Questionnaire basiert auf einer überarbeiteten Version des Simulator Sickness Questionnaire (SSQ), der verwendet wird, um das allgemeine Unbehagen sowohl unter den VRET- als auch unter den PE-Bedingungen der Studie zu messen.
|
Behandlungssitzung 7 (Woche 4)
|
Fragebogen zu Nebenwirkungen
Zeitfenster: Behandlungssitzung 8 (Woche 4)
|
Der Side Effects Questionnaire basiert auf einer überarbeiteten Version des Simulator Sickness Questionnaire (SSQ), der verwendet wird, um das allgemeine Unbehagen sowohl unter den VRET- als auch unter den PE-Bedingungen der Studie zu messen.
|
Behandlungssitzung 8 (Woche 4)
|
Fragebogen zu Nebenwirkungen
Zeitfenster: Behandlungssitzung 9 (Woche 5)
|
Der Side Effects Questionnaire basiert auf einer überarbeiteten Version des Simulator Sickness Questionnaire (SSQ), der verwendet wird, um das allgemeine Unbehagen sowohl unter den VRET- als auch unter den PE-Bedingungen der Studie zu messen.
|
Behandlungssitzung 9 (Woche 5)
|
Fragebogen zu Nebenwirkungen
Zeitfenster: Behandlungssitzung 10 (Woche 5)
|
Der Side Effects Questionnaire basiert auf einer überarbeiteten Version des Simulator Sickness Questionnaire (SSQ), der verwendet wird, um das allgemeine Unbehagen sowohl unter den VRET- als auch unter den PE-Bedingungen der Studie zu messen.
|
Behandlungssitzung 10 (Woche 5)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Greg Reger, PhD, DCoE - National Center for Telehealth and Technology
- Hauptermittler: Gregory A Gahm, PhD, DCoE - National Center for Telehealth and Technology
Publikationen und hilfreiche Links
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Allgemeine Veröffentlichungen
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. August 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. September 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
2. September 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
14. April 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. April 2015
Zuletzt verifiziert
1. April 2015
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CDO-09-8014
- W81XWH-08-2-0015 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: UA Army MRMC)
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Klinische Studien zur Belastungsstörungen, posttraumatisch
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Beth Israel Deaconess Medical CenterNoch keine RekrutierungDepression | Angst | Post-Intensivpflege-Syndrom | Traumatischer Stress
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Pontificia Universidad Catolica de ChileAgencia Nacional de Investigación y DesarrolloRekrutierungKritische Krankheit | Kognitive Beeinträchtigung | Belastung der Pflegekraft | Psychische Gesundheit | Sozialhilfe | Widerstandsfähigkeit | Familienmitglieder | Post-Intensivpflege-Syndrom | Familienzufriedenheit | Körperliche GesundheitChile