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Eine Studie zu BMS-512148 (Dapagliflozin) bei Patienten mit Typ-2-Diabetes mit unzureichend kontrolliertem Bluthochdruck unter einem ACEI oder ARB und einem zusätzlichen blutdrucksenkenden Medikament

10. November 2016 aktualisiert von: AstraZeneca

Eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Parallelgruppen-Phase-3-Studie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von Dapagliflozin bei Patienten mit Typ-2-Diabetes mit unzureichend kontrollierter Hypertonie auf einem Angiotensin-Converting-Enzym (ACE)-Hemmer oder Angiotensin-Rezeptor Blocker (ARB) und ein zusätzliches blutdrucksenkendes Medikament

Der Zweck dieser Studie ist es herauszufinden, ob BMS-512148 (Dapagliflozin) nach 12 Wochen den Blutdruck bei Patienten mit Typ-2-Diabetes mit unkontrollierter Hypertonie, die einen Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmer (ACEI) oder einen Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmer (ACEI) einnehmen, verbessern (senken) kann Angiotensin-Rezeptorblocker (ARB). Die Sicherheit dieser Behandlung wird ebenfalls untersucht

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

2245

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Australien
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australien, 2050
        • Local Institution
    • Victoria
      • Heidelberg, Victoria, Australien, 3081
        • Local Institution
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australien, 6009
        • Local Institution
  • Deutschland
      • Bad Kreuznach, Deutschland, 55545
        • Local Institution
      • Berlin, Deutschland, 10787
        • Local Institution
      • Dortmund, Deutschland, 44137
        • Local Institution
      • Dresden, Deutschland, 01307
        • Local Institution
      • Karlsruhe, Deutschland, 76199
        • Local Institution
      • Kothen, Deutschland, 06366
        • Local Institution
      • Kronshagen, Deutschland, 24119
        • Local Institution
      • Langenfeld, Deutschland, 40764
        • Local Institution
      • Lueneburg, Deutschland, 21339
        • Local Institution
      • Magdeburg, Deutschland, 39112
        • Local Institution
      • Mainz, Deutschland, 55116
        • Local Institution
      • Mannheim, Deutschland, 68161
        • Local Institution
      • Saarbruecken, Deutschland, 66121
        • Local Institution
      • Wuestensachsen, Deutschland, 36115
        • Local Institution
    • Bavaria
      • Aschaffenburg, Bavaria, Deutschland, 63739
        • Local Institution
      • Augsburg, Bavaria, Deutschland, 86150
        • Local Institution
    • Nordrhein-Westfalen
      • Duisburg, Nordrhein-Westfalen, Deutschland, 47051
        • Local Institution
  • Dänemark
      • Copenhagen, Dänemark, DK 2400
        • Local Institution
      • Frederiksberg, Dänemark, 2000
        • Local Institution
      • Gentofte, Dänemark, 2820
        • Local Institution
      • Slagelse, Dänemark, 4200
        • Local Institution
  • Finnland
      • Helsinki, Finnland, 09200
        • Local Institution
      • Kerava, Finnland, 04200
        • Local Institution
      • Kokkola, Finnland, 67100
        • Local Institution
      • Oulu, Finnland, 90100
        • Local Institution
  • Indien
      • Chennai Tamilnadu, Indien, 6000081
        • Local Institution
      • Hyderabad, Indien, 500063
        • Local Institution
      • Nagpur, Indien, 440012
        • Local Institution
      • Trivandrum, Indien, 695011
        • Local Institution
    • Andhra Pradesh
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, Indien, 5000 18
        • Local Institution
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Indien, 560 043
        • Local Institution
      • Bangalore, Karnataka, Indien, 560043
        • Local Institution
      • Bangalore, Karnataka, Indien, 560092
        • Local Institution
      • Mangalore, Karnataka, Indien, 575001
        • Local Institution
    • Karnatka
      • Belgaum, Karnatka, Indien, 590010
        • Local Institution
    • Madhya Pradesh
      • Indore, Madhya Pradesh, Indien, 452010
        • Local Institution
    • Maharashtra
      • Nagpur, Maharashtra, Indien, 440010
        • Local Institution
      • Nagpur, Maharashtra, Indien, 440012
        • Local Institution
      • Nagpur, Maharashtra, Indien, 440033
        • Local Institution
    • New Delhi
      • Delhi, New Delhi, Indien, 110007
        • Local Institution
    • Rajasthan
      • Jaipur, Rajasthan, Indien, 202023
        • Local Institution
    • Tamil Nadu
      • Chennai, Tamil Nadu, Indien, 600013
        • Local Institution
      • Coimbatore, Tamil Nadu, Indien, 641 018
        • Local Institution
    • Tamilnadu
      • Madurai, Tamilnadu, Indien, 625020
        • Local Institution
  • Irland
      • Galway, Irland
        • Local Institution
    • Dublin
      • Dublin 15, Dublin, Irland
        • Local Institution
  • Kanada
    • British Columbia
      • Kelowona, British Columbia, Kanada, V1Y 3G8
        • Local Institution
      • Victoria, British Columbia, Kanada, V8V 3N7
        • Local Institution
    • New Brunswick
      • Monction, New Brunswick, Kanada, E1G 1A7
        • Local Institution
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Kanada, L6T 3J1
        • Local Institution
    • Quebec
      • Granby, Quebec, Kanada, J2G 8Z9
        • Local Institution
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2R 1V6
        • Local Institution
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7K 3H3
        • Local Institution
  • Kolumbien
      • Barranquilla, Kolumbien
        • Local Institution
      • Barranquilla, Kolumbien, 0000
        • Local Institution
      • Bogota, Kolumbien, 0000
        • Local Institution
    • Quindio
      • Armenia, Quindio, Kolumbien, 0000
        • Local Institution
    • Santander
      • Bucaramanga, Santander, Kolumbien, 0000
        • Local Institution
  • Mexiko
      • Chihuahua, Mexiko, 31217
        • Local Institution
      • Del. Benito Juarez, Mexiko, 03100
        • Local Institution
      • Delegacion Tlalpan, Mexiko, 14000
        • Local Institution
      • Distrito Federal, Mexiko, 07020
        • Local Institution
      • San Luis Potosi, Mexiko, 78200
        • Local Institution
    • Coahuila
      • Torreon, Coahuila, Mexiko, 27000
        • Local Institution
    • Distrito Federal
      • Mexico City, Distrito Federal, Mexiko, 07760
        • Local Institution
      • Mexico City, Distrito Federal, Mexiko, 03300
        • Local Institution
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44670
        • Local Institution
      • Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44100
        • Local Institution
      • Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44130
        • Local Institution
    • Morelos
      • Cuautla, Morelos, Mexiko, 62744
        • Local Institution
    • Nuevo Leon
      • Monterrey, Nuevo Leon, Mexiko, 64460
        • Local Institution
      • Monterrey, Nuevo Leon, Mexiko, 64000
        • Local Institution
    • Sinaloa
      • Culiacan, Sinaloa, Mexiko, 80020
        • Local Institution
    • Yucatan
      • Merida, Yucatan, Mexiko, 97070
        • Local Institution
  • Polen
      • Bialystok, Polen, 15-404
        • Local Institution
      • Bialystok, Polen, 15-879
        • Local Institution
      • Chrzanow, Polen, 32-500
        • Local Institution
      • Elblag, Polen, 82-300
        • Local Institution
      • Gdansk, Polen, 80-847
        • Local Institution
      • Gdynia, Polen, 81-384
        • Local Institution
      • Kamieniec Zabkowicki, Polen, 57-230
        • Local Institution
      • Katowice, Polen, 40-748
        • Local Institution
      • Kielce, Polen, 25-364
        • Local Institution
      • Krakow, Polen, 30-015
        • Local Institution
      • Krakow, Polen, 31-159
        • Local Institution
      • Lodz, Polen, 90-242
        • Local Institution
      • Lodz, Polen, 92-525
        • Local Institution
      • Lublin, Polen, 20-044
        • Local Institution
      • Ostroda, Polen, 14-100
        • Local Institution
      • Poznan, Polen, 61-251
        • Local Institution
      • Warsaw, Polen, 02-097
        • Local Institution
      • Warsaw, Polen, 02-507
        • Local Institution
      • Warszawa, Polen, 01-868
        • Local Institution
      • Warszawa, Polen, 01-192
        • Local Institution
      • Warszawa, Polen, 01-337
        • Local Institution
      • Wroclaw, Polen, 50-349
        • Local Institution
      • Wroclaw, Polen, 50-088
        • Local Institution
      • Zabrze, Polen, 41-800
        • Local Institution
  • Puerto Rico
      • Fajard, Puerto Rico, 00738
        • Local Institution
      • Ponce, Puerto Rico, 00717
        • Local Institution
      • San Juan, Puerto Rico, 00920
        • Local Institution
  • Rumänien
      • Bucuresti, Rumänien, 010507
        • Local Institution
      • Bucuresti, Rumänien, 020475
        • Local Institution
      • Bucuresti, Rumänien, 010719
        • Local Institution
      • Bucuresti, Rumänien, 020725
        • Local Institution
      • Cluj-Napoca, Rumänien, 400006
        • Local Institution
      • Satu Mare, Rumänien, 440055
        • Local Institution
      • Sibiu, Rumänien, 550245
        • Local Institution
      • Sibiu, Rumänien, 550371
        • Local Institution
    • Bihor
      • Oradea, Bihor, Rumänien, 410169
        • Local Institution
    • Jud. Bihor
      • Oradea, Jud. Bihor, Rumänien, 410469
        • Local Institution
    • Jud. Timis
      • Timisoara, Jud. Timis, Rumänien, 300125
        • Local Institution
    • Mures
      • Targu Mures, Mures, Rumänien, 540098
        • Local Institution
      • Targu Mures, Mures, Rumänien, 540142
        • Local Institution
    • Prahova
      • Ploiesti, Prahova, Rumänien, 100163
        • Local Institution
      • Ploiesti, Prahova, Rumänien, 100342
        • Local Institution
    • Timis
      • Timisoara, Timis, Rumänien, 300456
        • Local Institution
  • Tschechische Republik
      • Beroun, Tschechische Republik, 266 01
        • Local Institution
      • Cheb, Tschechische Republik, 350 02
        • Local Institution
      • Havirov, Tschechische Republik, 736 01
        • Local Institution
      • Krnov, Tschechische Republik, 794 01
        • Local Institution
      • Liberec, Tschechische Republik, 460 01
        • Local Institution
      • Ostrava, Tschechische Republik, 702 00
        • Local Institution
      • Prague 1, Tschechische Republik, 116 94
        • Local Institution
      • Praha 4, Tschechische Republik, 149 00
        • Local Institution
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1134
        • Local Institution
      • Budapest, Ungarn, H-1171
        • Local Institution
      • Eger, Ungarn, 3300
        • Local Institution
      • Kisvarda, Ungarn, 4600
        • Local Institution
      • Miskolc, Ungarn, 3530
        • Local Institution
      • Nyiregyhaza, Ungarn, 4400
        • Local Institution
      • Satoraljaujhely, Ungarn, 3980
        • Local Institution
      • Sopron, Ungarn, 9400
        • Local Institution
      • Szeged, Ungarn, 6720
        • Local Institution
      • Szekszard, Ungarn, H-7100
        • Local Institution
    • Heves
      • Gyongyos, Heves, Ungarn, 3200
        • Local Institution
  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35294
        • University of Alabama at Birmingham
      • Huntsville, Alabama, Vereinigte Staaten, 35801
        • Medical Affiliated Research Center, Inc.
      • Mobile, Alabama, Vereinigte Staaten, 36608
        • Wilmax Clinical Research, Inc.
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85051
        • 43rd Medical Associates
      • Tempe, Arizona, Vereinigte Staaten, 85282
        • Clinical Research Advantage, Inc./Mesa Family Med Ctr, Pc
      • Tempe, Arizona, Vereinigte Staaten, 85282
        • Clinical Research Advantage/Desert Clinical Research
      • Tempe, Arizona, Vereinigte Staaten, 85282
        • Central Phoenix Medical Center
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85712
        • Visions Clinical Research - Tucson
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85745
        • Eclipse Clinical Research
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72211
        • Preferred Research Partners, Inc.
      • Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72211
        • Aureus Research, Inc.
    • California
      • Anaheim, California, Vereinigte Staaten, 92805
        • Cmp Research
      • Chino, California, Vereinigte Staaten, 91710
        • Catalina Research Institute, LLC
      • Fountain Valley, California, Vereinigte Staaten, 92708
        • Southland Clinical Research Center, Inc.
      • Greenbrae, California, Vereinigte Staaten, 94904
        • Marin Endocrine Care & Research, Inc.
      • Huntington Park, California, Vereinigte Staaten, 90255
        • Del Rosario Medical Clinic, Inc.
      • Huntington Park, California, Vereinigte Staaten, 90255
        • Time Clinical Research Inc.
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90017
        • American Institute of Research
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90057
        • Mcs Clinical Trials
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90057
        • National Research Inst
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90015
        • Clinica Medica San Miguel
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90023
        • Randall G. Shue, D.O.
      • Northridge, California, Vereinigte Staaten, 91325
        • Diabetes Medical Center Of California
      • Northridge, California, Vereinigte Staaten, 91325
        • Valley Clinical Trials
      • Norwalk, California, Vereinigte Staaten, 90650
        • Lucita M. Cruz,Md.,Inc.
      • Orange, California, Vereinigte Staaten, 92868
        • SDS Clinical Trials
      • Paramount, California, Vereinigte Staaten, 90723
        • Bayview Research Group, LLC
      • Poway, California, Vereinigte Staaten, 92064
        • San Diego Managed Care Group
      • Riverside, California, Vereinigte Staaten, 92506
        • Integrated Research Group, Inc.
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95842
        • Quality Control Research, Inc
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92120
        • Wetlin Research Associates, Inc.
      • Santa Ana, California, Vereinigte Staaten, 92701
        • Crest Clinical Trials, Inc.
      • Santa Monica, California, Vereinigte Staaten, 90404
        • Neurological Research Institute
      • Santa Monica, California, Vereinigte Staaten, 90404
        • Orrin M. Troum, MD and Medical Associates
      • Torrance, California, Vereinigte Staaten, 90505
        • Torrance Clinical Research
      • Tustin, California, Vereinigte Staaten, 92780
        • University Clinical Investigators, Inc.
      • Tustin, California, Vereinigte Staaten, 92780
        • Orange County Research Center
    • Connecticut
      • Waterbury, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06708
        • Chase Medical Research, LLC
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Vereinigte Staaten, 19713
        • Christiana Care Health Services, Inc
    • Florida
      • Boynton Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33472
        • Zasa Clinical Research
      • Bradenton, Florida, Vereinigte Staaten, 34205
        • Bradenton Research Center, Inc.
      • Clearwater, Florida, Vereinigte Staaten, 33756
        • Innovative Research of West Florida, Inc
      • Coral Gables, Florida, Vereinigte Staaten, 33134
        • Clinical Research of South Florida
      • Deland, Florida, Vereinigte Staaten, 32720
        • Avail Clinical Research, LLC
      • Hialeah, Florida, Vereinigte Staaten, 33012
        • Palm Springs Research Institute
      • Hialeah, Florida, Vereinigte Staaten, 33012
        • International Research Associates, LLC
      • Hialeah, Florida, Vereinigte Staaten, 33016
        • The Community Research of South Florida
      • Kissimmee, Florida, Vereinigte Staaten, 34741
        • Central Florida Internists
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33126
        • Pharmax Research Clinic, Inc.
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33155
        • Community Research Foundation, Inc.
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33135
        • APF Research, LLC
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33156
        • Baptist Diabetes Associates, PA
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33126
        • Clinical Research Of Miami, Inc.
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33125
        • Flcri Global Research, Llc
      • Miami Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33140
        • Newphase Clinical Trials, Inc.
      • Miami Springs, Florida, Vereinigte Staaten, 33166
        • Ocean Blue Medical Research Center, Inc.
      • New Port Richey, Florida, Vereinigte Staaten, 34652
        • Suncoast Clinical Research, Inc.
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32822
        • Florida Institute For Clinical Research, LLC
      • Pembroke Pines, Florida, Vereinigte Staaten, 33026
        • Michele A. Morrison Internal Medicine, Inc.
      • Port Charlotte, Florida, Vereinigte Staaten, 33952
        • Medsol Clinical Research Center
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33606
        • Meridien Research
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30338
        • Perimeter Institute For Clinical Research
      • Bainbridge, Georgia, Vereinigte Staaten, 39819
        • Bainbridge Medical Associates
      • Blue Ridge, Georgia, Vereinigte Staaten, 30513
        • River Birch Research Alliance, LLC
      • Duluth, Georgia, Vereinigte Staaten, 30096
        • In-Quest Medical Research, LLC
      • Perry, Georgia, Vereinigte Staaten, 31069
        • Middle Georgia Drug Study Center, Llc
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60607
        • Cedar Crosse Research Center
      • O?Fallon, Illinois, Vereinigte Staaten, 62269
        • So. Illinois Clin Res Ctr @ Div Of Kevin L Pritchett Md, Pc
      • Springfield, Illinois, Vereinigte Staaten, 62704
        • Springfield Diabetes and Endocrine Center
    • Indiana
      • Avon, Indiana, Vereinigte Staaten, 46123
        • American Health Network of Indiana LLC
      • Brownsburg, Indiana, Vereinigte Staaten, 46112
        • Investigators Research Group, Llc
      • Franklin, Indiana, Vereinigte Staaten, 46131
        • American Health Network of IN LLC
      • Michigan City, Indiana, Vereinigte Staaten, 46360
        • Laporte County Institute For Clinical Research, Inc.
      • Muncie, Indiana, Vereinigte Staaten, 47304
        • American Health Network of IN LLC
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70808
        • Medical Development Centers, LLC
      • Metairie, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70006
        • Omega Clinical Research, Llc
    • Maine
      • Bangor, Maine, Vereinigte Staaten, 04401
        • Acadia Clinical Research, LLC
    • Maryland
      • Silver Spring, Maryland, Vereinigte Staaten, 20910
        • Alternative Primary Care
    • Massachusetts
      • New Bedford, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02740
        • Hci-Metromedic Walk-In Medical Office
      • Newton, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02459
        • Neurocare, Inc.
      • Watertown, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02472
        • Atlantic Clinical Trials, Llc
    • Michigan
      • Novi, Michigan, Vereinigte Staaten, 48374
        • Providence Park Clinical Research
    • Mississippi
      • Biloxi, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39531
        • The Center for Clinical Trials
      • Jackson, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39209
        • Phillips Medical Services, PLLC
    • Missouri
      • Jefferson City, Missouri, Vereinigte Staaten, 65109
        • Jefferson City Medical Group
      • Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64106
        • Kcumb Dybedal Clinical Research Center
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Vereinigte Staaten, 89014
        • Clin Research Advantage, Inc. James Meli, Do Family Pracice
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89128
        • Clinical Research Advantage, Inc.
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89148
        • Palm Medical Research Center
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89102
        • Office Of Ted Thorp, Md
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89103
        • Independent Clinical Researchers@ Wolfson Medical Center
    • New Jersey
      • Berlin, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08009
        • Comprehensive Clinical Research
      • Trenton, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08611
        • Premier Research
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10022
        • Medex Healthcare Research, Inc.
      • North Massapequa, New York, Vereinigte Staaten, 11758
        • DiGiovanna Institute for Medical Education & Research
      • West Seneca, New York, Vereinigte Staaten, 14224
        • Southgate Medical Group
    • North Carolina
      • Morehead City, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28557
        • Diabetes & Endocrinology Consultants
      • Morganton, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28655
        • Burke Primary Care
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58103
        • Lillestol Research
    • Ohio
      • Canal Fulton, Ohio, Vereinigte Staaten, 44614
        • Community Health Care, Inc.
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45227
        • Community Research
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43207
        • Parsons Avenue Medical Clinical
      • Perrysburg, Ohio, Vereinigte Staaten, 43551
        • Clinical Research Source, Inc
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73112
        • Sooner Clinical Research
      • Yukon, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73099
        • Integris Family Care Yukon
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Vereinigte Staaten, 97404
        • Willamette Valley Clinical Studies
    • Pennsylvania
      • Broomall, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19008
        • Southeastern PA Medical Institute
      • Feasterville, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19053
        • Abington Memorial Hos/Feasterville Family Health Care Center
      • Jenkintown, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19046
        • The Clinical Trial Center, LLC
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19142
        • Arcuri Clinical Research Llc
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19146
        • Philadelphia Health Associates - Adult Medicine
      • Reading, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19606
        • Research Across America
      • Uniontown, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15401
        • Pish Medical Associates
    • Rhode Island
      • Warwick, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02888
        • Greater Providence Clinical Research, LLC
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29407
        • Medical Research South
      • Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29605
        • Southeastern Research Associates, Inc.
      • North Myrtle Beach, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29582
        • North Myrtle Beach Family Practice
      • Pawleys Island, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29585
        • Pawleys Pediatrics And Adult Medicine
      • Simpsonville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29681
        • Hillcrest Clinical Reseach, Llc
      • Summerville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29485
        • Palmetto Clinical Research
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38125
        • Southwind Medical Specialists
      • Spring Hill, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37174
        • Tn Medical Research
    • Texas
      • Arlington, Texas, Vereinigte Staaten, 76012
        • Arlington Family Research Center, Inc.
      • Corpus Christi, Texas, Vereinigte Staaten, 78414
        • 3rd Coast Research Associates
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75231
        • Research Institute of Dallas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75230
        • KRK Medical Research
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75235
        • Renaissance Clinical Research And Hypertension Pllc
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75235
        • Internal Medicine Clinical Reaseach
      • El Paso, Texas, Vereinigte Staaten, 79925
        • Sergio F. Rovner, M.D.
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77074
        • Southwest Clinical Trials
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77008
        • Pioneer Research Solutions, Inc.
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77024
        • Village Family Practice
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77081
        • Excel Clinical Research, LLC
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77074
        • Dependable Clinical Research, Llc
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77081
        • Bellaire Medical Care Group
      • New Braunfels, Texas, Vereinigte Staaten, 78130
        • Hill Country Medical Associates
      • North Richland Hills, Texas, Vereinigte Staaten, 76180
        • North Hills Medical Research, Inc.
      • Pasadena, Texas, Vereinigte Staaten, 77504
        • Med-Olam Clinical Research
      • Plano, Texas, Vereinigte Staaten, 75024
        • Lisa E. Medwedeff, Md, Pa
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78215
        • Sun Research Institute
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
        • Innovative Clinical Trials
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
        • Covenant Clinical Research, Pa
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78224
        • Abbott Clinical Research Group, Inc.
      • Sugarland, Texas, Vereinigte Staaten, 77479
        • Breco Research, Ltd
    • Utah
      • Magna, Utah, Vereinigte Staaten, 84044
        • Exodus Healthcare Network
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84107
        • Wasatch Clinical Research
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84102
        • Wasatch Endocrinology And Diabetes Specialists
    • Virginia
      • Alexandria, Virginia, Vereinigte Staaten, 22314
        • Alexandria Health Care Center
      • Arlington, Virginia, Vereinigte Staaten, 22203
        • Millennium Clinical Trials LLC
      • Burke, Virginia, Vereinigte Staaten, 22015
        • Burke Internal Medicine and Research
      • Manassas, Virginia, Vereinigte Staaten, 20110
        • Manassas Clinical Research Center
      • Suffolk, Virginia, Vereinigte Staaten, 23435
        • Hampton Roads Center for Clinical Research, Inc.
    • Washington
      • Federal Way, Washington, Vereinigte Staaten, 98003
        • Larry D. Stonesifer, Md
      • Port Orchard, Washington, Vereinigte Staaten, 98366
        • Sound Medical Research
    • Wisconsin
      • Kenosha, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53142
        • Clinical Investigation Specialists, Inc.
  • Vereinigtes Königreich
    • Ayrshire
      • Irvine, Ayrshire, Vereinigtes Königreich, KA11 1JU
        • Local Institution
    • Cambridgeshire
      • Ely, Cambridgeshire, Vereinigtes Königreich, CB7 5JD
        • Local Institution
    • West Midlands
      • Birmingham, West Midlands, Vereinigtes Königreich, B9 5SS
        • Local Institution
    • Wiltshire
      • Bath, Wiltshire, Vereinigtes Königreich, BA2 3HT
        • Local Institution

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 89 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schriftliche Einverständniserklärung
  • Männer und Frauen, 18 bis 89 Jahre alt, mit Typ-2-Diabetes mit unzureichender glykämischer Kontrolle HbA1c zwischen 7-10,5 % und unkontrollierter Hypertonie Systolischer Blutdruck (SBP) 140-165 und diastolischer Blutdruck (DBP) 85-105
  • Die Probanden müssen einen mittleren 24-Stunden-Blutdruck von ≥ 130/80 haben, der durch ambulante Blutdrucküberwachung (ABPM) innerhalb von 1 Woche vor dem Besuch am Tag 1 bestimmt wurde
  • Stabile Dosis eines oralen Antidiabetikums (OAD) für mindestens 6 Wochen [12 Wochen für Thiazolidindion (TZD)] oder eine stabile Tagesdosis Insulin, als Monotherapie oder in Kombination mit einem anderen OAD, für 8 Wochen und eine stabile Dosis von ACEI oder ARB und 1 zusätzliches blutdrucksenkendes Medikament für mindestens 4 Wochen
  • C-Peptid ≥ 0,8 ng/ml
  • Body-Mass-Index ≤ 45,0 kg/m2
  • Serumkreatinin < 1,50 mg/dl für Männer oder < 1,40 mg/dl für Frauen

Ausschlusskriterien:

  • Aspartat-Aminotransferase (AST) und/oder Alanin-Aminotransferase (ALT) > 3,0*Obergrenze des Normalwerts (ULN)
  • Gesamtbilirubin im Serum ≥ 1,5*ULN
  • Kreatininkinase > 3*ULN
  • Symptome eines schwer unkontrollierten Diabetes
  • Vorgeschichte einer bösartigen oder beschleunigten Hypertonie
  • Derzeit instabile oder schwere kardiovaskuläre, renale, hepatische, hämatologische, onkologische, endokrine, psychiatrische oder rheumatische Erkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERDREIFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Dapagliflozin 10 mg
Dapagliflozin 10 mg Tabletten
Arzneimittel: Dapagliflozin
Tabletten, oral, 10 mg, einmal täglich, bis zu 12 Wochen
Andere Namen:
  • BMS-512148
  • Farxiga™
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo passend zu Dapagliflozin
Placebo-Tabletten, die zu Dapagliflozin-Tabletten passen
Arzneimittel: Placebo passend zu Dapagliflozin
Tabletten, oral, 0 mg, einmal täglich, bis zu 12 Wochen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angepasste mittlere Änderung des systolischen Blutdrucks im Sitzen gegenüber dem Ausgangswert für einen 12-wöchigen doppelblinden Behandlungszeitraum – randomisierte Teilnehmer
Zeitfenster: Baseline bis Woche 12
Der systolische Blutdruck (SBP) wurde in Millimeter Quecksilbersäule (mmHg) an Tag –1, Tag 1, Wochen 2, 4, 8 und 12 der Doppelblindperiode gemessen. Blutdruckwerte (BP) wurden erhalten, nachdem der Teilnehmer 10 Minuten lang ruhig gesessen hatte; ein Mittelwert von 3 Wiederholungsmessungen wurde im Abstand von mindestens 1 Minute genommen. Wenn jedoch die 3 aufeinanderfolgenden BD-Messwerte im Sitzen nicht innerhalb von 8 mm Hg voneinander lagen, wurden 2 zusätzliche BD-Messwerte erhalten (insgesamt = 5) und in den berechneten Mittelwert einbezogen. Der Blutdruck wurde an beiden Armen gemessen. Wenn der Blutdruck an einem Arm höher war als am anderen, wurde dieser Arm verwendet; wenn kein Unterschied, wurde der dominante Arm des Teilnehmers für alle zukünftigen Blutdruckmessungen verwendet. Baseline war definiert als die letzte Bewertung vor dem Startdatum und der Startzeit der ersten Dosis der doppelblinden Studienmedikation. Die Teilnehmer verzichteten mindestens 10 Stunden vor ihrem Besuch und der Messung ihres Blutdrucks auf die Einnahme von Koffein, Alkohol oder Nikotin.
Baseline bis Woche 12
Angepasste mittlere Veränderung des Hämoglobin A1c (HbA1c) gegenüber dem Ausgangswert für einen 12-wöchigen doppelblinden Behandlungszeitraum – randomisierte Teilnehmer
Zeitfenster: Baseline bis Woche 12
Die angepasste mittlere Veränderung des glykosylierten Hämoglobins (HbA1c) gegenüber dem Ausgangswert in Woche 12 wurde berechnet. HbA1c wurde von einem Zentrallabor in Prozent des Hämoglobins gemessen. Baseline war definiert als die letzte Bewertung vor dem Startdatum und der Startzeit der ersten Dosis der doppelblinden Studienmedikation. Die HbA1c-Werte wurden bei der Registrierung und Einführung (Tag -28) sowie an Tag 1, Wochen 4, 8 und 12 in der doppelblinden Phase ermittelt.
Baseline bis Woche 12

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angepasste mittlere Änderung des ambulanten systolischen 24-Stunden-Blutdrucks gegenüber dem Ausgangswert in Woche 12, Last Observation Carried Forward (LOCF)
Zeitfenster: Baseline, Woche 12
Eine ambulante 24-Stunden-Blutdrucküberwachung (ABPM) wurde zu Studienbeginn durchgeführt, was während der Einleitungsphase (zwischen Tag -7 und Tag -1 vor der Randomisierung) und 1 Woche vor dem Besuch in Woche 12/Ende der Studie stattfand Behandlungsbesuch. Wenn keine Messung in Woche 12 verfügbar war, wurde die letzte verfügbare frühere Messung nach Baseline (LOCF) für die Analyse verwendet. Die Einleitung des 24-Stunden-ABPM begann zwischen 6:00 und 11:00 Uhr, um sicherzustellen, dass Tal-Blutdruckmessungen erhalten wurden. Die ABPM-Einheiten wurden kalibriert und gemäß den Anweisungen des Herstellers und des zentralen ABPM-Anbieters verwendet. Der Blutdruck wurde in mmHg gemessen. Die Teilnehmer mussten vor der Randomisierung einen mittleren 24-Stunden-ABPM ≥ 130/80 mmHg aufweisen. Alle Medikamente wurden am Morgen des Studienbesuchs zurückgehalten und vom Teilnehmer zum Besuchsort gebracht. Sobald die ABPM-Manschette angelegt war, wurden alle morgendlichen Medikamente vor Ort eingenommen.
Baseline, Woche 12
Angepasste mittlere Änderung des diastolischen Blutdrucks im Sitzen (DBP) gegenüber dem Ausgangswert für einen 12-wöchigen doppelblinden Behandlungszeitraum – randomisierte Teilnehmer
Zeitfenster: Baseline bis Woche 12
Der diastolische Blutdruck wurde in Millimeter Quecksilbersäule (mmHg) an Tag –1, Tag 1, Wochen 2, 4, 8 und 12 der Doppelblindperiode gemessen. Diastolische BP-Werte wurden erhalten, nachdem der Teilnehmer 10 Minuten lang ruhig gesessen hatte; ein Mittelwert von 3 Wiederholungsmessungen wurde im Abstand von mindestens 1 Minute genommen. Wenn jedoch die 3 aufeinanderfolgenden BD-Messwerte im Sitzen nicht innerhalb von 8 mm Hg voneinander lagen, wurden 2 zusätzliche BD-Messwerte erhalten (insgesamt = 5) und in den berechneten Mittelwert einbezogen. Der Blutdruck wurde an beiden Armen gemessen. Wenn der Druck an einem Arm höher war als am anderen, wurde dieser Arm verwendet; wenn kein Unterschied, wurde der dominante Arm des Teilnehmers für alle zukünftigen Blutdruckmessungen verwendet. Baseline war definiert als die letzte Bewertung vor dem Startdatum und der Startzeit der ersten Dosis der doppelblinden Studienmedikation. Die Teilnehmer verzichteten mindestens 10 Stunden vor ihrem Besuch und der Messung ihres Blutdrucks auf die Einnahme von Koffein, Alkohol oder Nikotin.
Baseline bis Woche 12
Angepasste mittlere Änderung des ambulanten diastolischen 24-Stunden-Blutdrucks in Woche 12 gegenüber dem Ausgangswert (LOCF)
Zeitfenster: Baseline, Woche 12
Eine ambulante 24-Stunden (h)-Blutdrucküberwachung (ABPM) wurde zu Studienbeginn durchgeführt, was während der Einführungsphase (zwischen Tag -7 und Tag -1 vor der Randomisierung) und 1 Woche vor dem Besuch in Woche 12/Ende der Behandlung stattfand besuchen. Wenn keine Messung in Woche 12 verfügbar war, wurde die letzte verfügbare frühere Messung nach Baseline verwendet (LOCF). Der Beginn des 24-Stunden-Blutdrucks begann zwischen 6:00 und 11:00 Uhr, um sicherzustellen, dass Tal-Blutdruckmessungen erhalten wurden. Die ABPM-Einheiten wurden kalibriert und gemäß den Anweisungen des Herstellers und des zentralen ABPM-Anbieters verwendet. Der Blutdruck wurde in mmHg gemessen. Die Teilnehmer mussten vor der Randomisierung einen mittleren 24-Stunden-ABPM ≥ 130/80 mmHg aufweisen. Alle Medikamente wurden am Morgen des Studienbesuchs zurückgehalten und vom Teilnehmer zum Besuchsort gebracht. Sobald die ABPM-Manschette angelegt war, wurden alle morgendlichen Medikamente vor Ort eingenommen.
Baseline, Woche 12
Angepasste mittlere Veränderung der Serum-Harnsäure gegenüber dem Ausgangswert in Woche 12 im doppelblinden Behandlungszeitraum – randomisierte Teilnehmer
Zeitfenster: Baseline, Woche 12
Die adjustierte mittlere Veränderung der Serum-Harnsäure gegenüber dem Ausgangswert in Woche 12 wurde berechnet. Die Serum-Harnsäure wurde von einem Zentrallabor in Milligramm pro Deziliter (mg/dl) gemessen. Baseline war definiert als die letzte Bewertung vor dem Startdatum und der Startzeit der ersten Dosis der doppelblinden Studienmedikation. Serum-Harnsäure-Messungen wurden in der Qualifizierungs- und Einführungsphase (Tag –28) und an Tag 1, Woche 4, 8 und 12 in der Doppelblindphase erhalten, aber nur die Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in Woche 12 wurde berücksichtigt a sekundärer Endpunkt und wird dargestellt.
Baseline, Woche 12
Anzahl der Teilnehmer mit Todesfällen, schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen (SAEs), unerwünschten Ereignissen (AEs), Hypoglykämie-Ereignissen, Abbruch aufgrund von UEs, SUEs und Hypoglykämie während der 12-wöchigen Doppelblindperiode, einschließlich Daten nach der Rettung
Zeitfenster: Ausgangswert bis zur letzten Dosis von 12 Wochen doppelblinder Medikation plus 30 Tage bei SAE oder plus 4 Tage bei AE/hypoglykämischem Ereignis
Medical Dictionary for Regulatory Activities (MedDRA), Version 15.1 AE=jedes neue ungünstige Symptom, Anzeichen oder Krankheit oder Verschlechterung eines bereits bestehenden Zustands, die möglicherweise nicht in einem kausalen Zusammenhang mit der Behandlung stehen. SAE = ein medizinisches Ereignis, das bei jeder Dosis zu Tod, anhaltender oder erheblicher Behinderung/Unfähigkeit oder Drogenabhängigkeit/-missbrauch führt; lebensbedrohlich, ein wichtiges medizinisches Ereignis oder eine angeborene Anomalie/Geburtsfehler ist; oder einen Krankenhausaufenthalt erfordert oder verlängert. Verwandt = mit einer bestimmten, wahrscheinlichen, möglichen oder fehlenden Beziehung zum Studienmedikament, wie vom Prüfarzt angegeben. Erfasste Ereignisse vom Ausgangswert bis zur letzten doppelblinden Dosis plus 4 Tage für UEs, plus 30 Tage für SUEs während des 12-wöchigen Doppelblindzeitraums. Nur als SAE gemeldete Hypoglykämie wird in die AE/SAE-Kategorien aufgenommen . Alle gemeldeten Hypoglykämie-Ereignisse innerhalb von 4 Tagen nach dem letzten Behandlungstag werden als hypoglykämische Ereignisse eingeschlossen.
Ausgangswert bis zur letzten Dosis von 12 Wochen doppelblinder Medikation plus 30 Tage bei SAE oder plus 4 Tage bei AE/hypoglykämischem Ereignis
Anzahl der Teilnehmer mit ausgeprägten Anomalien im Chemielabor in einer 12-wöchigen doppelblinden Behandlungsphase, einschließlich Daten nach der Rettung
Zeitfenster: Ausgangswert (Tag 1) bis zur letzten Dosis der doppelblinden Medikation (Woche 12) plus 4 Tage
Erhaltene Proben: Tag 1, Wochen 4, 8, 12 in der Doppelblindperiode. Baseline: letzte Beurteilung vor Beginn der ersten Dosis der doppelblinden Behandlung. Vorbehandlung (PreRX); Gramm pro Deziliter (g/dL); obere Normgrenze (ULN); Milliäquivalent pro Liter (mEq/L); größer als (>) kleiner als (<); Einheiten pro Liter (U/L), Ausgeprägte Anomalie Niedrig (Hoch): Hämoglobin <6 (>18 Frauen oder >20 Männer) g/dL; Kreatinin (>=1,5*preRX, >=2,5 mg/dl); Glukose < 54 oder (> 350) mg/dL; Albumin <= 2 oder (> 6) g/dl; Kreatinkinase >5*ULN; Albumin/Kreatinin-Verhältnis (>1800 mg/G); Kalzium < 7,5 (> 1 und > 0,5 von PreRX) mg/dl; Bikarbonat <= 13 meq/dL; Kalium <=2,5 (>6) meq/L; Magnesium <1 (>4) mEq/l; Natrium < 130 mEq/l (>150 mEq/l; Phosphor (>=5,6 mg/dL Alter 17-65, >=5,1 ist >=66 Jahre); Albumin/Kreatinin-Verhältnis (>1800 mg/g). Hinweis: Lebertests werden in der nächsten Ergebnismessung separat dargestellt.
Ausgangswert (Tag 1) bis zur letzten Dosis der doppelblinden Medikation (Woche 12) plus 4 Tage
Anzahl der Teilnehmer mit erhöhten Leberwerten bei Teilnehmern, die mit doppelblind 10 mg Dapagliflozin oder Placebo behandelt wurden, einschließlich Daten nach der Rettung
Zeitfenster: Ausgangswert (Tag 1) bis zur letzten Dosis der doppelblinden Medikation (Woche 12) Plus 30 Tage
Laboratorien wurden an Tag 1, Wochen 4, 8 und 12 in der Doppelblindperiode erhalten. Baseline: letzte Beurteilung vor Beginn der ersten Dosis der doppelblinden Behandlung. Umfasst Laborwerte, die nach dem ersten Datum der doppelblinden Behandlung und bis einschließlich zum letzten Tag der doppelblinden Behandlung plus 30 Tage gemessen wurden. Obere Normgrenze (ULN); Alanin-Aminotransferase (ALT); Aspartataminotransferase (AST); alkalische Phosphatase (ALP). Ausgeprägte Anomalie (Hoch): AST und ALT (>3*ULN); ALP (>1,5*ULN); Bilirubin (>1,5*ULN). Teilnehmer mit abnormal erhöhten Leberwerten wurden 30 Tage nach der letzten Dosis des Studienmedikaments nachbeobachtet.
Ausgangswert (Tag 1) bis zur letzten Dosis der doppelblinden Medikation (Woche 12) Plus 30 Tage
Anzahl der Teilnehmer mit normaler oder abnormaler Zusammenfassung des Elektrokardiogramms in Woche 12 (LOCF), einschließlich Daten nach der Rettung
Zeitfenster: Baseline, Woche 12
12-Kanal-Elektrokardiogramme (EKGs) wurden bei der Aufnahme, an Tag 1 der Doppelblindperiode und in Woche 12/Ende des Behandlungsbesuchs (letzte Beobachtung fortgeschrieben) an Teilnehmern durchgeführt, die auf dem Rücken lagen. EKGs wurden vom Prüfarzt als normal oder anormal bewertet. Baseline (BL) war Tag 1 vor der Dosierung oder letzte Beobachtung vor der Dosierung.
Baseline, Woche 12
Anteil der Teilnehmer mit orthostatischer Hypotonie zu Studienbeginn und in Woche 12, einschließlich Daten nach der Rettung
Zeitfenster: Baseline (Tag 1), Woche 12
Orthostatische Hypotonie wurde definiert als eine Abnahme vom Liegen zum Stehen von > 20 mmHg beim systolischen Blutdruck oder > 10 mmHg beim diastolischen Blutdruck. Der Anteil wurde aus der Anzahl der Teilnehmer mit orthostatischer Hypotonie (n) dividiert durch die Anzahl der behandelten Teilnehmer (N) berechnet. n/N in Prozent (%). Basislinie war Tag 1 der doppelblinden Periode. Die Messungen für orthostatische Hypotonie wurden an Tag 1 und beim Besuch in Woche 12 durchgeführt und spiegeln keine vom Prüfarzt gemeldeten UE wider.
Baseline (Tag 1), Woche 12

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

AstraZeneca

Mitarbeiter

Bristol-Myers Squibb

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2010

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2013

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. September 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. September 2010

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

6. September 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

29. Dezember 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. November 2016

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MB102-077 ST
  • 2010-019798-13 (EUDRACT_NUMBER)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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