Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie BMS-512148 (dapagliflozyny) u pacjentów z cukrzycą typu 2 z niedostatecznie kontrolowanym nadciśnieniem tętniczym stosujących ACEI lub ARB i dodatkowy lek przeciwnadciśnieniowy

10 listopada 2016 zaktualizowane przez: AstraZeneca

Wieloośrodkowe, randomizowane, prowadzone metodą podwójnie ślepej próby, kontrolowane placebo, badanie III fazy w grupach równoległych, mające na celu ocenę bezpieczeństwa i skuteczności dapagliflozyny u pacjentów z cukrzycą typu 2 i niedostatecznie kontrolowanym nadciśnieniem po zastosowaniu inhibitora konwertazy angiotensyny (ACE) lub receptora angiotensyny Blocker (ARB) i dodatkowy lek przeciwnadciśnieniowy

Celem tego badania jest sprawdzenie, czy BMS-512148 (dapagliflozyna) po 12 tygodniach może poprawić (obniżyć) ciśnienie krwi u pacjentów z cukrzycą typu 2 z niekontrolowanym nadciśnieniem, którzy przyjmują inhibitor enzymu konwertującego angiotensynę (ACEI) lub Bloker receptora angiotensyny (ARB). Zbadane zostanie również bezpieczeństwo tego leczenia

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

2245

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Australia
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
        • Local Institution
    • Victoria
      • Heidelberg, Victoria, Australia, 3081
        • Local Institution
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
        • Local Institution
  • Dania
      • Copenhagen, Dania, DK 2400
        • Local Institution
      • Frederiksberg, Dania, 2000
        • Local Institution
      • Gentofte, Dania, 2820
        • Local Institution
      • Slagelse, Dania, 4200
        • Local Institution
  • Finlandia
      • Helsinki, Finlandia, 09200
        • Local Institution
      • Kerava, Finlandia, 04200
        • Local Institution
      • Kokkola, Finlandia, 67100
        • Local Institution
      • Oulu, Finlandia, 90100
        • Local Institution
  • Indie
      • Chennai Tamilnadu, Indie, 6000081
        • Local Institution
      • Hyderabad, Indie, 500063
        • Local Institution
      • Nagpur, Indie, 440012
        • Local Institution
      • Trivandrum, Indie, 695011
        • Local Institution
    • Andhra Pradesh
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, Indie, 5000 18
        • Local Institution
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Indie, 560 043
        • Local Institution
      • Bangalore, Karnataka, Indie, 560043
        • Local Institution
      • Bangalore, Karnataka, Indie, 560092
        • Local Institution
      • Mangalore, Karnataka, Indie, 575001
        • Local Institution
    • Karnatka
      • Belgaum, Karnatka, Indie, 590010
        • Local Institution
    • Madhya Pradesh
      • Indore, Madhya Pradesh, Indie, 452010
        • Local Institution
    • Maharashtra
      • Nagpur, Maharashtra, Indie, 440010
        • Local Institution
      • Nagpur, Maharashtra, Indie, 440012
        • Local Institution
      • Nagpur, Maharashtra, Indie, 440033
        • Local Institution
    • New Delhi
      • Delhi, New Delhi, Indie, 110007
        • Local Institution
    • Rajasthan
      • Jaipur, Rajasthan, Indie, 202023
        • Local Institution
    • Tamil Nadu
      • Chennai, Tamil Nadu, Indie, 600013
        • Local Institution
      • Coimbatore, Tamil Nadu, Indie, 641 018
        • Local Institution
    • Tamilnadu
      • Madurai, Tamilnadu, Indie, 625020
        • Local Institution
  • Irlandia
      • Galway, Irlandia
        • Local Institution
    • Dublin
      • Dublin 15, Dublin, Irlandia
        • Local Institution
  • Kanada
    • British Columbia
      • Kelowona, British Columbia, Kanada, V1Y 3G8
        • Local Institution
      • Victoria, British Columbia, Kanada, V8V 3N7
        • Local Institution
    • New Brunswick
      • Monction, New Brunswick, Kanada, E1G 1A7
        • Local Institution
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Kanada, L6T 3J1
        • Local Institution
    • Quebec
      • Granby, Quebec, Kanada, J2G 8Z9
        • Local Institution
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2R 1V6
        • Local Institution
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7K 3H3
        • Local Institution
  • Kolumbia
      • Barranquilla, Kolumbia
        • Local Institution
      • Barranquilla, Kolumbia, 0000
        • Local Institution
      • Bogota, Kolumbia, 0000
        • Local Institution
    • Quindio
      • Armenia, Quindio, Kolumbia, 0000
        • Local Institution
    • Santander
      • Bucaramanga, Santander, Kolumbia, 0000
        • Local Institution
  • Meksyk
      • Chihuahua, Meksyk, 31217
        • Local Institution
      • Del. Benito Juarez, Meksyk, 03100
        • Local Institution
      • Delegacion Tlalpan, Meksyk, 14000
        • Local Institution
      • Distrito Federal, Meksyk, 07020
        • Local Institution
      • San Luis Potosi, Meksyk, 78200
        • Local Institution
    • Coahuila
      • Torreon, Coahuila, Meksyk, 27000
        • Local Institution
    • Distrito Federal
      • Mexico City, Distrito Federal, Meksyk, 07760
        • Local Institution
      • Mexico City, Distrito Federal, Meksyk, 03300
        • Local Institution
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Meksyk, 44670
        • Local Institution
      • Guadalajara, Jalisco, Meksyk, 44100
        • Local Institution
      • Guadalajara, Jalisco, Meksyk, 44130
        • Local Institution
    • Morelos
      • Cuautla, Morelos, Meksyk, 62744
        • Local Institution
    • Nuevo Leon
      • Monterrey, Nuevo Leon, Meksyk, 64460
        • Local Institution
      • Monterrey, Nuevo Leon, Meksyk, 64000
        • Local Institution
    • Sinaloa
      • Culiacan, Sinaloa, Meksyk, 80020
        • Local Institution
    • Yucatan
      • Merida, Yucatan, Meksyk, 97070
        • Local Institution
  • Niemcy
      • Bad Kreuznach, Niemcy, 55545
        • Local Institution
      • Berlin, Niemcy, 10787
        • Local Institution
      • Dortmund, Niemcy, 44137
        • Local Institution
      • Dresden, Niemcy, 01307
        • Local Institution
      • Karlsruhe, Niemcy, 76199
        • Local Institution
      • Kothen, Niemcy, 06366
        • Local Institution
      • Kronshagen, Niemcy, 24119
        • Local Institution
      • Langenfeld, Niemcy, 40764
        • Local Institution
      • Lueneburg, Niemcy, 21339
        • Local Institution
      • Magdeburg, Niemcy, 39112
        • Local Institution
      • Mainz, Niemcy, 55116
        • Local Institution
      • Mannheim, Niemcy, 68161
        • Local Institution
      • Saarbruecken, Niemcy, 66121
        • Local Institution
      • Wuestensachsen, Niemcy, 36115
        • Local Institution
    • Bavaria
      • Aschaffenburg, Bavaria, Niemcy, 63739
        • Local Institution
      • Augsburg, Bavaria, Niemcy, 86150
        • Local Institution
    • Nordrhein-Westfalen
      • Duisburg, Nordrhein-Westfalen, Niemcy, 47051
        • Local Institution
  • Polska
      • Bialystok, Polska, 15-404
        • Local Institution
      • Bialystok, Polska, 15-879
        • Local Institution
      • Chrzanow, Polska, 32-500
        • Local Institution
      • Elblag, Polska, 82-300
        • Local Institution
      • Gdansk, Polska, 80-847
        • Local Institution
      • Gdynia, Polska, 81-384
        • Local Institution
      • Kamieniec Zabkowicki, Polska, 57-230
        • Local Institution
      • Katowice, Polska, 40-748
        • Local Institution
      • Kielce, Polska, 25-364
        • Local Institution
      • Krakow, Polska, 30-015
        • Local Institution
      • Krakow, Polska, 31-159
        • Local Institution
      • Lodz, Polska, 90-242
        • Local Institution
      • Lodz, Polska, 92-525
        • Local Institution
      • Lublin, Polska, 20-044
        • Local Institution
      • Ostroda, Polska, 14-100
        • Local Institution
      • Poznan, Polska, 61-251
        • Local Institution
      • Warsaw, Polska, 02-097
        • Local Institution
      • Warsaw, Polska, 02-507
        • Local Institution
      • Warszawa, Polska, 01-868
        • Local Institution
      • Warszawa, Polska, 01-192
        • Local Institution
      • Warszawa, Polska, 01-337
        • Local Institution
      • Wroclaw, Polska, 50-349
        • Local Institution
      • Wroclaw, Polska, 50-088
        • Local Institution
      • Zabrze, Polska, 41-800
        • Local Institution
  • Portoryko
      • Fajard, Portoryko, 00738
        • Local Institution
      • Ponce, Portoryko, 00717
        • Local Institution
      • San Juan, Portoryko, 00920
        • Local Institution
  • Republika Czeska
      • Beroun, Republika Czeska, 266 01
        • Local Institution
      • Cheb, Republika Czeska, 350 02
        • Local Institution
      • Havirov, Republika Czeska, 736 01
        • Local Institution
      • Krnov, Republika Czeska, 794 01
        • Local Institution
      • Liberec, Republika Czeska, 460 01
        • Local Institution
      • Ostrava, Republika Czeska, 702 00
        • Local Institution
      • Prague 1, Republika Czeska, 116 94
        • Local Institution
      • Praha 4, Republika Czeska, 149 00
        • Local Institution
  • Rumunia
      • Bucuresti, Rumunia, 010507
        • Local Institution
      • Bucuresti, Rumunia, 020475
        • Local Institution
      • Bucuresti, Rumunia, 010719
        • Local Institution
      • Bucuresti, Rumunia, 020725
        • Local Institution
      • Cluj-Napoca, Rumunia, 400006
        • Local Institution
      • Satu Mare, Rumunia, 440055
        • Local Institution
      • Sibiu, Rumunia, 550245
        • Local Institution
      • Sibiu, Rumunia, 550371
        • Local Institution
    • Bihor
      • Oradea, Bihor, Rumunia, 410169
        • Local Institution
    • Jud. Bihor
      • Oradea, Jud. Bihor, Rumunia, 410469
        • Local Institution
    • Jud. Timis
      • Timisoara, Jud. Timis, Rumunia, 300125
        • Local Institution
    • Mures
      • Targu Mures, Mures, Rumunia, 540098
        • Local Institution
      • Targu Mures, Mures, Rumunia, 540142
        • Local Institution
    • Prahova
      • Ploiesti, Prahova, Rumunia, 100163
        • Local Institution
      • Ploiesti, Prahova, Rumunia, 100342
        • Local Institution
    • Timis
      • Timisoara, Timis, Rumunia, 300456
        • Local Institution
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294
        • University of Alabama at Birmingham
      • Huntsville, Alabama, Stany Zjednoczone, 35801
        • Medical Affiliated Research Center, Inc.
      • Mobile, Alabama, Stany Zjednoczone, 36608
        • Wilmax Clinical Research, Inc.
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85051
        • 43rd Medical Associates
      • Tempe, Arizona, Stany Zjednoczone, 85282
        • Clinical Research Advantage, Inc./Mesa Family Med Ctr, Pc
      • Tempe, Arizona, Stany Zjednoczone, 85282
        • Clinical Research Advantage/Desert Clinical Research
      • Tempe, Arizona, Stany Zjednoczone, 85282
        • Central Phoenix Medical Center
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85712
        • Visions Clinical Research - Tucson
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85745
        • Eclipse Clinical Research
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72211
        • Preferred Research Partners, Inc.
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72211
        • Aureus Research, Inc.
    • California
      • Anaheim, California, Stany Zjednoczone, 92805
        • Cmp Research
      • Chino, California, Stany Zjednoczone, 91710
        • Catalina Research Institute, LLC
      • Fountain Valley, California, Stany Zjednoczone, 92708
        • Southland Clinical Research Center, Inc.
      • Greenbrae, California, Stany Zjednoczone, 94904
        • Marin Endocrine Care & Research, Inc.
      • Huntington Park, California, Stany Zjednoczone, 90255
        • Del Rosario Medical Clinic, Inc.
      • Huntington Park, California, Stany Zjednoczone, 90255
        • Time Clinical Research Inc.
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90017
        • American Institute of Research
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90057
        • Mcs Clinical Trials
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90057
        • National Research Inst
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90015
        • Clinica Medica San Miguel
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90023
        • Randall G. Shue, D.O.
      • Northridge, California, Stany Zjednoczone, 91325
        • Diabetes Medical Center Of California
      • Northridge, California, Stany Zjednoczone, 91325
        • Valley Clinical Trials
      • Norwalk, California, Stany Zjednoczone, 90650
        • Lucita M. Cruz,Md.,Inc.
      • Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
        • SDS Clinical Trials
      • Paramount, California, Stany Zjednoczone, 90723
        • Bayview Research Group, LLC
      • Poway, California, Stany Zjednoczone, 92064
        • San Diego Managed Care Group
      • Riverside, California, Stany Zjednoczone, 92506
        • Integrated Research Group, Inc.
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95842
        • Quality Control Research, Inc
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92120
        • Wetlin Research Associates, Inc.
      • Santa Ana, California, Stany Zjednoczone, 92701
        • Crest Clinical Trials, Inc.
      • Santa Monica, California, Stany Zjednoczone, 90404
        • Neurological Research Institute
      • Santa Monica, California, Stany Zjednoczone, 90404
        • Orrin M. Troum, MD and Medical Associates
      • Torrance, California, Stany Zjednoczone, 90505
        • Torrance Clinical Research
      • Tustin, California, Stany Zjednoczone, 92780
        • University Clinical Investigators, Inc.
      • Tustin, California, Stany Zjednoczone, 92780
        • Orange County Research Center
    • Connecticut
      • Waterbury, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06708
        • Chase Medical Research, LLC
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Stany Zjednoczone, 19713
        • Christiana Care Health Services, Inc
    • Florida
      • Boynton Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33472
        • Zasa Clinical Research
      • Bradenton, Florida, Stany Zjednoczone, 34205
        • Bradenton Research Center, Inc.
      • Clearwater, Florida, Stany Zjednoczone, 33756
        • Innovative Research of West Florida, Inc
      • Coral Gables, Florida, Stany Zjednoczone, 33134
        • Clinical Research of South Florida
      • Deland, Florida, Stany Zjednoczone, 32720
        • Avail Clinical Research, LLC
      • Hialeah, Florida, Stany Zjednoczone, 33012
        • Palm Springs Research Institute
      • Hialeah, Florida, Stany Zjednoczone, 33012
        • International Research Associates, LLC
      • Hialeah, Florida, Stany Zjednoczone, 33016
        • The Community Research of South Florida
      • Kissimmee, Florida, Stany Zjednoczone, 34741
        • Central Florida Internists
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33126
        • Pharmax Research Clinic, Inc.
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33155
        • Community Research Foundation, Inc.
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33135
        • APF Research, LLC
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33156
        • Baptist Diabetes Associates, PA
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33126
        • Clinical Research Of Miami, Inc.
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33125
        • Flcri Global Research, Llc
      • Miami Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33140
        • Newphase Clinical Trials, Inc.
      • Miami Springs, Florida, Stany Zjednoczone, 33166
        • Ocean Blue Medical Research Center, Inc.
      • New Port Richey, Florida, Stany Zjednoczone, 34652
        • Suncoast Clinical Research, Inc.
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32822
        • Florida Institute For Clinical Research, LLC
      • Pembroke Pines, Florida, Stany Zjednoczone, 33026
        • Michele A. Morrison Internal Medicine, Inc.
      • Port Charlotte, Florida, Stany Zjednoczone, 33952
        • Medsol Clinical Research Center
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33606
        • Meridien Research
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30338
        • Perimeter Institute For Clinical Research
      • Bainbridge, Georgia, Stany Zjednoczone, 39819
        • Bainbridge Medical Associates
      • Blue Ridge, Georgia, Stany Zjednoczone, 30513
        • River Birch Research Alliance, LLC
      • Duluth, Georgia, Stany Zjednoczone, 30096
        • In-Quest Medical Research, LLC
      • Perry, Georgia, Stany Zjednoczone, 31069
        • Middle Georgia Drug Study Center, Llc
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60607
        • Cedar Crosse Research Center
      • O?Fallon, Illinois, Stany Zjednoczone, 62269
        • So. Illinois Clin Res Ctr @ Div Of Kevin L Pritchett Md, Pc
      • Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 62704
        • Springfield Diabetes and Endocrine Center
    • Indiana
      • Avon, Indiana, Stany Zjednoczone, 46123
        • American Health Network of Indiana LLC
      • Brownsburg, Indiana, Stany Zjednoczone, 46112
        • Investigators Research Group, Llc
      • Franklin, Indiana, Stany Zjednoczone, 46131
        • American Health Network of IN LLC
      • Michigan City, Indiana, Stany Zjednoczone, 46360
        • Laporte County Institute For Clinical Research, Inc.
      • Muncie, Indiana, Stany Zjednoczone, 47304
        • American Health Network of IN LLC
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70808
        • Medical Development Centers, LLC
      • Metairie, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70006
        • Omega Clinical Research, Llc
    • Maine
      • Bangor, Maine, Stany Zjednoczone, 04401
        • Acadia Clinical Research, LLC
    • Maryland
      • Silver Spring, Maryland, Stany Zjednoczone, 20910
        • Alternative Primary Care
    • Massachusetts
      • New Bedford, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02740
        • Hci-Metromedic Walk-In Medical Office
      • Newton, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02459
        • Neurocare, Inc.
      • Watertown, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02472
        • Atlantic Clinical Trials, Llc
    • Michigan
      • Novi, Michigan, Stany Zjednoczone, 48374
        • Providence Park Clinical Research
    • Mississippi
      • Biloxi, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39531
        • The Center for Clinical Trials
      • Jackson, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39209
        • Phillips Medical Services, PLLC
    • Missouri
      • Jefferson City, Missouri, Stany Zjednoczone, 65109
        • Jefferson City Medical Group
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64106
        • Kcumb Dybedal Clinical Research Center
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Stany Zjednoczone, 89014
        • Clin Research Advantage, Inc. James Meli, Do Family Pracice
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89128
        • Clinical Research Advantage, Inc.
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89148
        • Palm Medical Research Center
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89102
        • Office Of Ted Thorp, Md
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89103
        • Independent Clinical Researchers@ Wolfson Medical Center
    • New Jersey
      • Berlin, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08009
        • Comprehensive Clinical Research
      • Trenton, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08611
        • Premier Research
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10022
        • Medex Healthcare Research, Inc.
      • North Massapequa, New York, Stany Zjednoczone, 11758
        • DiGiovanna Institute for Medical Education & Research
      • West Seneca, New York, Stany Zjednoczone, 14224
        • Southgate Medical Group
    • North Carolina
      • Morehead City, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28557
        • Diabetes & Endocrinology Consultants
      • Morganton, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28655
        • Burke Primary Care
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58103
        • Lillestol Research
    • Ohio
      • Canal Fulton, Ohio, Stany Zjednoczone, 44614
        • Community Health Care, Inc.
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45227
        • Community Research
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43207
        • Parsons Avenue Medical Clinical
      • Perrysburg, Ohio, Stany Zjednoczone, 43551
        • Clinical Research Source, Inc
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73112
        • Sooner Clinical Research
      • Yukon, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73099
        • Integris Family Care Yukon
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Stany Zjednoczone, 97404
        • Willamette Valley Clinical Studies
    • Pennsylvania
      • Broomall, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19008
        • Southeastern PA Medical Institute
      • Feasterville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19053
        • Abington Memorial Hos/Feasterville Family Health Care Center
      • Jenkintown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19046
        • The Clinical Trial Center, LLC
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19142
        • Arcuri Clinical Research Llc
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19146
        • Philadelphia Health Associates - Adult Medicine
      • Reading, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19606
        • Research Across America
      • Uniontown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15401
        • Pish Medical Associates
    • Rhode Island
      • Warwick, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02888
        • Greater Providence Clinical Research, LLC
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29407
        • Medical Research South
      • Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29605
        • Southeastern Research Associates, Inc.
      • North Myrtle Beach, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29582
        • North Myrtle Beach Family Practice
      • Pawleys Island, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29585
        • Pawleys Pediatrics And Adult Medicine
      • Simpsonville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29681
        • Hillcrest Clinical Reseach, Llc
      • Summerville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29485
        • Palmetto Clinical Research
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38125
        • Southwind Medical Specialists
      • Spring Hill, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37174
        • Tn Medical Research
    • Texas
      • Arlington, Texas, Stany Zjednoczone, 76012
        • Arlington Family Research Center, Inc.
      • Corpus Christi, Texas, Stany Zjednoczone, 78414
        • 3rd Coast Research Associates
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75231
        • Research Institute of Dallas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75230
        • KRK Medical Research
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75235
        • Renaissance Clinical Research And Hypertension Pllc
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75235
        • Internal Medicine Clinical Reaseach
      • El Paso, Texas, Stany Zjednoczone, 79925
        • Sergio F. Rovner, M.D.
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77074
        • Southwest Clinical Trials
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77008
        • Pioneer Research Solutions, Inc.
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77024
        • Village Family Practice
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77081
        • Excel Clinical Research, LLC
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77074
        • Dependable Clinical Research, Llc
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77081
        • Bellaire Medical Care Group
      • New Braunfels, Texas, Stany Zjednoczone, 78130
        • Hill Country Medical Associates
      • North Richland Hills, Texas, Stany Zjednoczone, 76180
        • North Hills Medical Research, Inc.
      • Pasadena, Texas, Stany Zjednoczone, 77504
        • Med-Olam Clinical Research
      • Plano, Texas, Stany Zjednoczone, 75024
        • Lisa E. Medwedeff, Md, Pa
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78215
        • Sun Research Institute
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • Innovative Clinical Trials
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • Covenant Clinical Research, Pa
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78224
        • Abbott Clinical Research Group, Inc.
      • Sugarland, Texas, Stany Zjednoczone, 77479
        • Breco Research, Ltd
    • Utah
      • Magna, Utah, Stany Zjednoczone, 84044
        • Exodus Healthcare Network
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84107
        • Wasatch Clinical Research
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84102
        • Wasatch Endocrinology And Diabetes Specialists
    • Virginia
      • Alexandria, Virginia, Stany Zjednoczone, 22314
        • Alexandria Health Care Center
      • Arlington, Virginia, Stany Zjednoczone, 22203
        • Millennium Clinical Trials LLC
      • Burke, Virginia, Stany Zjednoczone, 22015
        • Burke Internal Medicine and Research
      • Manassas, Virginia, Stany Zjednoczone, 20110
        • Manassas Clinical Research Center
      • Suffolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23435
        • Hampton Roads Center for Clinical Research, Inc.
    • Washington
      • Federal Way, Washington, Stany Zjednoczone, 98003
        • Larry D. Stonesifer, Md
      • Port Orchard, Washington, Stany Zjednoczone, 98366
        • Sound Medical Research
    • Wisconsin
      • Kenosha, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53142
        • Clinical Investigation Specialists, Inc.
  • Węgry
      • Budapest, Węgry, 1134
        • Local Institution
      • Budapest, Węgry, H-1171
        • Local Institution
      • Eger, Węgry, 3300
        • Local Institution
      • Kisvarda, Węgry, 4600
        • Local Institution
      • Miskolc, Węgry, 3530
        • Local Institution
      • Nyiregyhaza, Węgry, 4400
        • Local Institution
      • Satoraljaujhely, Węgry, 3980
        • Local Institution
      • Sopron, Węgry, 9400
        • Local Institution
      • Szeged, Węgry, 6720
        • Local Institution
      • Szekszard, Węgry, H-7100
        • Local Institution
    • Heves
      • Gyongyos, Heves, Węgry, 3200
        • Local Institution
  • Zjednoczone Królestwo
    • Ayrshire
      • Irvine, Ayrshire, Zjednoczone Królestwo, KA11 1JU
        • Local Institution
    • Cambridgeshire
      • Ely, Cambridgeshire, Zjednoczone Królestwo, CB7 5JD
        • Local Institution
    • West Midlands
      • Birmingham, West Midlands, Zjednoczone Królestwo, B9 5SS
        • Local Institution
    • Wiltshire
      • Bath, Wiltshire, Zjednoczone Królestwo, BA2 3HT
        • Local Institution

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 89 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pisemna świadoma zgoda
  • Mężczyźni i kobiety, w wieku od 18 do 89 lat, z cukrzycą typu 2 z niewystarczającą kontrolą glikemii HbA1c między 7-10,5% i niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym Skurczowe ciśnienie krwi (SBP) 140-165 i rozkurczowe ciśnienie krwi (DBP) 85-105
  • Pacjenci muszą mieć średnie 24-godzinne ciśnienie krwi ≥ 130/80 określone za pomocą ambulatoryjnego monitorowania ciśnienia krwi (ABPM) w ciągu 1 tygodnia przed wizytą w dniu 1.
  • Stała dawka doustnego leku przeciwcukrzycowego (OAD) przez co najmniej 6 tygodni [12 tyg. ACEI lub ARB i 1 dodatkowy lek hipotensyjny przez co najmniej 4 tygodnie
  • C-peptyd ≥ 0,8 ng/ml
  • Wskaźnik masy ciała ≤ 45,0 kg/m2
  • Stężenie kreatyniny w surowicy < 1,50 mg/dl dla mężczyzn lub < 1,40 mg/dl dla kobiet

Kryteria wyłączenia:

  • Aminotransferaza asparaginianowa (AspAT) i (lub) aminotransferaza alaninowa (ALT) > 3,0*górna granica normy (GGN)
  • Stężenie bilirubiny całkowitej w surowicy ≥ 1,5*GGN
  • Kinaza kreatyniny > 3*GGN
  • Objawy ciężko niekontrolowanej cukrzycy
  • Historia nadciśnienia złośliwego lub przyspieszonego
  • Obecnie niestabilne lub poważne choroby układu krążenia, nerek, wątroby, hematologiczne, onkologiczne, endokrynologiczne, psychiatryczne lub reumatyczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Dapagliflozyna 10 mg
Dapagliflozyna 10 mg tabletki
Lek: Dapagliflozyna
Tabletki, doustnie, 10 mg, raz dziennie, do 12 tygodni
Inne nazwy:
  • BMS-512148
  • Farxiga™
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo pasujące do dapagliflozyny
Tabletki placebo pasujące do tabletek dapagliflozyny
Lek: Placebo pasujące do dapagliflozyny
Tabletki, doustnie, 0 mg, raz dziennie, do 12 tygodni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skorygowana średnia zmiana od wartości początkowej skurczowego ciśnienia krwi w pozycji siedzącej przez 12-tygodniowy okres leczenia metodą podwójnie ślepej próby — randomizowani uczestnicy
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 12
Skurczowe ciśnienie krwi (SBP) mierzono w milimetrach słupa rtęci (mmHg) w dniu -1, dniu 1, tygodniach 2, 4, 8 i 12 okresu podwójnie ślepej próby. Wartości ciśnienia krwi (BP) uzyskano po tym, jak uczestnik siedział spokojnie przez 10 minut; wykonano średnią z 3 powtórzeń pomiarów w odstępie co najmniej 1 minuty. Jeśli jednak 3 kolejne odczyty BP w pozycji siedzącej nie różniły się od siebie o więcej niż 8 mm Hg, uzyskano dodatkowe 2 odczyty BP (łącznie = 5) i włączono je do obliczonej średniej. BP mierzono w obu ramionach. Jeśli BP było wyższe w jednym ramieniu niż w drugim, wtedy używano tego ramienia; jeśli nie było różnicy, do wszystkich przyszłych pomiarów BP użyto dominującej ręki uczestnika. Linię wyjściową zdefiniowano jako ostatnią ocenę przed datą i godziną rozpoczęcia pierwszej dawki leku badanego metodą podwójnie ślepej próby. Uczestnicy powstrzymali się od spożywania kofeiny, alkoholu lub nikotyny co najmniej 10 godzin przed wizytą i pomiarem ciśnienia tętniczego.
Linia bazowa do tygodnia 12
Skorygowana średnia zmiana od wartości początkowej stężenia hemoglobiny A1c (HbA1c) w 12-tygodniowym okresie leczenia metodą podwójnie ślepej próby — randomizowani uczestnicy
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 12
Obliczono skorygowaną średnią zmianę stężenia hemoglobiny glikozylowanej (HbA1c) w stosunku do wartości początkowej w 12. tygodniu. HbA1c mierzono jako procent hemoglobiny przez centralne laboratorium. Linię wyjściową zdefiniowano jako ostatnią ocenę przed datą i godziną rozpoczęcia pierwszej dawki leku badanego metodą podwójnie ślepej próby. Wartości HbA1c uzyskano w okresie rejestracji i okresu wstępnego (Dzień -28) oraz w Dniu 1, Tygodniach 4, 8 i 12 w okresie podwójnie ślepej próby.
Linia bazowa do tygodnia 12

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skorygowana średnia zmiana od wartości początkowej w 24-godzinnym ambulatoryjnym skurczowym ciśnieniu krwi w 12. tygodniu Ostatnia obserwacja przeniesiona do przodu (LOCF)
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 12
Ambulatoryjne 24-godzinne monitorowanie ciśnienia krwi (ABPM) przeprowadzono na początku badania, czyli w okresie wstępnym (między dniem -7 a dniem -1 przed randomizacją) i 1 tydzień przed wizytą w 12. tygodniu/zakończeniem wizyta lecznicza. Jeśli żaden pomiar z tygodnia 12 nie był dostępny, do analizy wykorzystano ostatni dostępny wcześniejszy pomiar po linii podstawowej (LOCF). Rozpoczęcie 24-godzinnego ABPM rozpoczęło się między 6:00 a 11:00, aby zapewnić uzyskanie minimalnych pomiarów BP. Jednostki ABPM zostały skalibrowane i użyte zgodnie z instrukcjami producenta i centralnego sprzedawcy ABPM. BP mierzono w mmHg. Uczestnicy musieli mieć średnie 24-godzinne ABPM ≥ 130/80 mmHg przed randomizacją. Wszystkie leki zostały wstrzymane rano w dniu wizyty studyjnej i przyniesione przez uczestnika na miejsce wizyty. Po założeniu mankietu ABPM wszystkie poranne leki zostały przyjęte na miejscu.
Linia bazowa, tydzień 12
Skorygowana średnia zmiana od wartości początkowej rozkurczowego ciśnienia krwi w pozycji siedzącej (DBP) w 12-tygodniowym okresie leczenia metodą podwójnie ślepej próby — randomizowani uczestnicy
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 12
Rozkurczowe ciśnienie krwi mierzono w milimetrach słupa rtęci (mmHg) w dniu -1, dniu 1, tygodniach 2, 4, 8 i 12 okresu podwójnie ślepej próby. Wartości rozkurczowego BP uzyskano po tym, jak uczestnik siedział spokojnie przez 10 minut; wykonano średnią z 3 powtórzeń pomiarów w odstępie co najmniej 1 minuty. Jeśli jednak 3 kolejne odczyty BP w pozycji siedzącej nie różniły się od siebie o więcej niż 8 mm Hg, uzyskano dodatkowe 2 odczyty BP (łącznie = 5) i włączono je do obliczonej średniej. BP mierzono w obu ramionach. Jeśli ciśnienie było wyższe w jednym ramieniu niż w drugim, używano tego ramienia; jeśli nie było różnicy, do wszystkich przyszłych pomiarów BP użyto dominującej ręki uczestnika. Linię wyjściową zdefiniowano jako ostatnią ocenę przed datą i godziną rozpoczęcia pierwszej dawki leku badanego metodą podwójnie ślepej próby. Uczestnicy powstrzymali się od spożywania kofeiny, alkoholu lub nikotyny co najmniej 10 godzin przed wizytą i pomiarem ciśnienia tętniczego.
Linia bazowa do tygodnia 12
Skorygowana średnia zmiana od wartości początkowej w 24-godzinnym ambulatoryjnym rozkurczowym ciśnieniu krwi w 12. tygodniu (LOCF)
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 12
Ambulatoryjne 24-godzinne monitorowanie BP (ABPM) przeprowadzono na początku badania, czyli w okresie wstępnym (między dniem -7 a dniem -1 przed randomizacją) i 1 tydzień przed wizytą/zakończeniem leczenia w 12. tygodniu odwiedzać. Jeśli żaden pomiar z tygodnia 12 nie był dostępny, wykorzystano ostatni dostępny wcześniejszy pomiar po linii podstawowej (LOCF). Rozpoczęcie 24-godzinnego ABPM rozpoczęło się między 6:00 a 11:00, aby zapewnić uzyskanie minimalnych pomiarów BP. Jednostki ABPM zostały skalibrowane i użyte zgodnie z instrukcjami producenta i centralnego sprzedawcy ABPM. BP mierzono w mmHg. Uczestnicy musieli mieć średnie 24-godzinne ABPM ≥ 130/80 mmHg przed randomizacją. Wszystkie leki zostały wstrzymane rano w dniu wizyty studyjnej i przyniesione przez uczestnika na miejsce wizyty. Po założeniu mankietu ABPM wszystkie poranne leki zostały przyjęte na miejscu.
Linia bazowa, tydzień 12
Skorygowana średnia zmiana od wartości początkowej stężenia kwasu moczowego w surowicy w 12. tygodniu w okresie leczenia metodą podwójnie ślepej próby — randomizowani uczestnicy
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 12
Obliczono skorygowaną średnią zmianę stężenia kwasu moczowego w surowicy w stosunku do wartości wyjściowych w 12. tygodniu. Kwas moczowy w surowicy mierzono w miligramach na decylitr (mg/dl) przez centralne laboratorium. Linię wyjściową zdefiniowano jako ostatnią ocenę przed datą i godziną rozpoczęcia pierwszej dawki leku badanego metodą podwójnie ślepej próby. Pomiary stężenia kwasu moczowego w surowicy uzyskano w okresie kwalifikacyjnym i wstępnym (Dzień -28) oraz w Dniu 1, Tygodniach 4, 8 i 12 w okresie z podwójnie ślepą próbą, ale tylko zmianę w drugorzędowy punkt końcowy i jest przedstawiony.
Linia bazowa, tydzień 12
Liczba uczestników ze zgonami, poważnymi zdarzeniami niepożądanymi (SAE), zdarzeniami niepożądanymi (AE), zdarzeniami hipoglikemii, przerwaniem leczenia z powodu AE, SAE i hipoglikemii podczas 12-tygodniowego okresu podwójnie ślepej próby, w tym dane po akcji ratunkowej
Ramy czasowe: Wartość początkowa do ostatniej dawki wynoszącej 12 tygodni podwójnie ślepej próby leku plus 30 dni w przypadku SAE lub plus 4 dni w przypadku zdarzenia niepożądanego/hipoglikemii
Słownik medyczny dla działań regulacyjnych (MedDRA), wersja 15.1 AE = każdy nowy niekorzystny objaw, oznaka lub choroba lub pogorszenie istniejącego wcześniej stanu, który może nie mieć związku przyczynowego z leczeniem. SAE = zdarzenie medyczne, które przy dowolnej dawce skutkuje śmiercią, trwałą lub znaczną niepełnosprawnością/niezdolnością do pracy lub uzależnieniem/nadużyciem narkotyków; jest zagrożeniem życia, ważnym zdarzeniem medycznym lub wadą wrodzoną/wadą wrodzoną; lub wymaga lub przedłuża hospitalizację. Powiązany = mający określony, prawdopodobny, możliwy lub brakujący związek z badanym lekiem według badacza. Zdarzenia uchwycone od wartości początkowej do ostatniej dawki podwójnie ślepej próby plus 4 dni dla AE plus 30 dni dla SAE podczas 12-tygodniowego okresu podwójnie ślepej próby. Do kategorii AE/SAE zalicza się tylko hipoglikemię zgłoszoną jako SAE. Wszystkie zdarzenia hipoglikemii zgłoszone w ciągu 4 dni od ostatniego dnia leczenia są uwzględniane jako zdarzenia hipoglikemii.
Wartość początkowa do ostatniej dawki wynoszącej 12 tygodni podwójnie ślepej próby leku plus 30 dni w przypadku SAE lub plus 4 dni w przypadku zdarzenia niepożądanego/hipoglikemii
Liczba uczestników z zaznaczonymi nieprawidłowościami laboratoryjnymi w chemii w 12-tygodniowym okresie leczenia metodą podwójnie ślepej próby, w tym dane po akcji ratunkowej
Ramy czasowe: Od wartości początkowej (dzień 1.) do ostatniej dawki leku podwójnie ślepej próby (tydzień 12.) plus 4 dni
Pobrane próbki: Dzień 1, Tydzień 4, 8,12 w okresie podwójnie ślepej próby. Wartość wyjściowa: ostatnia ocena przed rozpoczęciem pierwszej dawki leczenia prowadzonego metodą podwójnie ślepej próby. Obróbka wstępna (PreRX); gramy na decylitr (g/dL); górna granica normy (ULN); miliekwiwalent na litr (mEq/l); większy niż (>) mniejszy niż (<); Jednostki na litr (U/L), zaznaczona nieprawidłowość Niski (Wysoki): hemoglobina <6 (>18 kobiet lub >20 mężczyzn) g/dL; kreatynina (>=1,5*preRX, >=2,5 mg/dl); glukoza < 54 lub (> 350) mg/dl; albumina <= 2 lub (> 6) g/dl; kinaza kreatynowa >5*GGN; stosunek albumina/kreatynina (>1800 mg/G); wapń <7,5 (>1 i >0,5 z PreRX) mg/dl; wodorowęglan <=13 meq/dl; potas <=2,5 (>6) meq/l; magnez <1 (>4) mEq/l; sód < 130 mEq/l (>150 mEq/l; fosfor (>=5,6 mg/dl wiek 17-65 lat, >=5,1 to >=66 lat); stosunek albumina/kreatynina (>1800 mg/g). Uwaga: Testy wątrobowe przedstawiono osobno w kolejnym pomiarze wyników.
Od wartości początkowej (dzień 1.) do ostatniej dawki leku podwójnie ślepej próby (tydzień 12.) plus 4 dni
Liczba uczestników z podwyższonym poziomem badań laboratoryjnych wątroby u uczestników leczonych metodą podwójnie ślepej próby 10 mg dapagliflozyny lub placebo , w tym dane po akcji ratunkowej
Ramy czasowe: Od wartości początkowej (Dzień 1) do ostatniej dawki leku podwójnie ślepej próby (Tydzień 12) Plus 30 dni
Laboratoria uzyskano w dniu 1, w tygodniach 4, 8 i 12 w okresie podwójnie ślepej próby. Wartość wyjściowa: ostatnia ocena przed rozpoczęciem pierwszej dawki leczenia prowadzonego metodą podwójnie ślepej próby. Obejmuje wartości laboratoryjne zmierzone po pierwszym dniu leczenia metodą podwójnie ślepej próby i do ostatniego dnia leczenia metodą podwójnie ślepej próby włącznie plus 30 dni. Górna granica normy (GGN); aminotransferaza alaninowa (ALT); aminotransferaza asparaginianowa (AST); fosfataza alkaliczna (ALP). Znaczna nieprawidłowość (wysoka): AspAT i ALT (>3*GGN); ALP (>1,5*GGN); bilirubina (>1,5*GGN). Uczestnicy z nieprawidłowo podwyższonymi testami laboratoryjnymi wątroby byli obserwowani 30 dni po ostatniej dawce badanego leku.
Od wartości początkowej (Dzień 1) do ostatniej dawki leku podwójnie ślepej próby (Tydzień 12) Plus 30 dni
Liczba uczestników z prawidłowym lub nieprawidłowym zapisem elektrokardiogramu w 12. tygodniu (LOCF), w tym dane po akcji ratunkowej
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 12
Elektrokardiogramy 12-odprowadzeniowe (EKG) wykonano podczas rejestracji, w 1. dniu okresu podwójnie ślepej próby i w 12. tygodniu/wizyty na koniec leczenia (ostatnia obserwacja przeniesiona) u uczestników leżących na wznak. Zapisy EKG zostały ocenione przez badacza jako prawidłowe lub nieprawidłowe. Linia bazowa (BL) to dzień 1 przed dawkowaniem lub ostatnia obserwacja przed dawkowaniem.
Linia bazowa, tydzień 12
Odsetek uczestników z niedociśnieniem ortostatycznym na początku badania i w 12. tygodniu, w tym dane po leczeniu ratunkowym
Ramy czasowe: Linia bazowa (dzień 1), tydzień 12
Niedociśnienie ortostatyczne zdefiniowano jako spadek ciśnienia skurczowego z pozycji leżącej do stojącej o > 20 mmHg lub >10 mmHg rozkurczowego. Odsetek obliczono na podstawie liczby uczestników z niedociśnieniem ortostatycznym (n) podzielonej przez liczbę leczonych uczestników (N). n/N przedstawione w procentach (%). Linią bazową był dzień 1 okresu podwójnie ślepej próby. Pomiary niedociśnienia ortostatycznego wykonano w dniu 1. i podczas wizyty w tygodniu 12. i nie odzwierciedlają zdarzeń niepożądanych zgłoszonych przez badacza.
Linia bazowa (dzień 1), tydzień 12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

AstraZeneca

Współpracownicy

Bristol-Myers Squibb

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2010

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lutego 2013

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lutego 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 września 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 września 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

6 września 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

29 grudnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 listopada 2016

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MB102-077 ST
  • 2010-019798-13 (EUDRACT_NUMBER)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj