Eine klinische Studie zur Magnetstimulation des N. tibialis posterior bei überaktiver Blase

Einschlusskriterien:

• Frauen >18 Jahre
• Eine Punktzahl von > 4 auf der OAB-q-Kurzform für Dringlichkeit (Frage 1)
• Durchschnittliche Harnhäufigkeit > 10 Mal an einem 24-Stunden-Tag, basierend auf einem 3-Tage-Miktionstagebuch
• Selbstberichtete Blasensymptome bestehen seit > 3 Monaten
• Selbstberichtete fehlgeschlagene konservative Maßnahmen (z. B. Einschränkung der Ernährung, Flüssigkeitszufuhr, Blasentraining, Verhaltensänderung, Beckenmuskeltraining, Biofeedback usw.) oder Verwendung von Antimuskarinika.
• Nehmen Sie vor der Einschreibung mindestens zwei Wochen lang keine Anti-Muskarinika ein
• Kann eine Einverständniserklärung abgeben
• Gehfähig und in der Lage, ohne Schwierigkeiten selbstständig eine Toilette zu benutzen
• Fähig und bereit, alle studienbezogenen Verfahren zu befolgen

Ausschlusskriterien:

• Die Patientin ist schwanger oder beabsichtigt, im Verlauf der Studie schwanger zu werden. (Patientinnen, die im Verlauf der Studie schwanger werden, werden sofort aus der Studie ausgeschlossen.)
• Der Patient hat eine aktive Harnwegsinfektion.
• Neurogene Blasen
• Botox-Einsatz in der Blasen- oder Beckenbodenmuskulatur im vergangenen Jahr
• Herzschrittmacher oder implantierbare Defibrillatoren
• Hauptbeschwerde: Belastungsinkontinenz
• Aktuelle Vaginalinfektion
• Aktuelle Verwendung von InterStim
• Aktuelle Verwendung von Bion
• Derzeitiger Einsatz von TENS im Beckenbereich, Rücken oder Bein
• Wurde zuvor mit PTNS behandelt
• Verwendung einer Prüfpräparat-/Gerätetherapie innerhalb der letzten 4 Wochen
• Teilnahme oder Teilnahme innerhalb der letzten 4 Wochen an einer klinischen Untersuchung, die die gynäkologische Funktion, die Harn- oder Nierenfunktion betrifft oder diese beeinträchtigt
• Wird von den Prüfärzten aufgrund der Anamnese oder der körperlichen Untersuchung der Probanden als ungeeignet für die Einschreibung in das Studium erachtet
• Der Patient hat ein Metallimplantat aus einer Operation oder einen metallischen Fremdkörper in einem Bein unterhalb (distal) des Knies (oder eine dauerhafte metallische Tätowierung <30 cm vom linken Knöchel entfernt).
• Der Patient hat chronische Verstopfung (weniger als zwei (2) Stuhlgänge pro Woche)
• Der Patient hat in der Vergangenheit eine Magen- oder Harnverhaltung
• Der Patient hat einen unkontrollierten Diabetes
• Personen mit Nervenschäden, Verletzungen oder Operationen, die entweder die Funktion des Schienbeinnervs oder des Beckenbodens beeinträchtigen würden
• Der Patient ist nicht in der Lage oder willens, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen
• Der Patient befindet sich derzeit in einer pharmakologischen Behandlung, die die Blasenfunktion beeinträchtigen könnte
• Bekannte Zystozele >/= bis Grad 3, die nicht durch Behandlung (Operation oder Pessar) reduziert wurde