Клиническое исследование магнитной стимуляции заднего большеберцового нерва при гиперактивном мочевом пузыре

Критерии включения:

• Женщины старше 18 лет
• Оценка > 4 в краткой форме OAB-q для срочности (вопрос 1)
• Средняя частота мочеиспускания > 10 раз за 24-часовой день на основании 3-дневного дневника мочеиспускания.
• Самооценка симптомов мочевого пузыря присутствует > 3 месяцев
• Самооценка неудачного консервативного лечения (например, ограничение питания, ограничение жидкости, тренировка мочевого пузыря, модификация поведения, тренировка мышц таза, биологическая обратная связь и т. д.) или использование антимускариновых препаратов.
• Отказ от всех антимускариновых препаратов как минимум за 2 недели до зачисления
• Способен дать информированное согласие
• Амбулаторный и может пользоваться туалетом самостоятельно, без затруднений
• Способен и готов следовать всем процедурам, связанным с обучением

Критерий исключения:

• Пациентка беременна или намеревается забеременеть в ходе исследования. (Пациенты, забеременевшие в ходе исследования, будут немедленно исключены из исследования.)
• У больного активная инфекция мочевыводящих путей.
• Нейрогенный мочевой пузырь
• Использование ботокса в мочевом пузыре или мышцах тазового дна в прошлом году
• Кардиостимуляторы или имплантируемые дефибрилляторы
• Первичная жалоба на стрессовое недержание мочи
• Текущая вагинальная инфекция
• Текущее использование InterStim
• Текущее использование Биона
• Текущее использование ЧЭНС в области таза, спины или ноги
• Ранее лечился от ПТНС
• Использование исследуемого лекарственного средства/устройства терапии в течение последних 4 недель
• Участие или участие в течение последних 4 недель в любом клиническом исследовании, включающем или влияющем на гинекологическую, мочевую или почечную функцию
• Признан непригодным для включения в исследование исследователями на основании анамнеза субъектов или медицинского осмотра.
• У пациента есть металлический имплантат после операции или металлическое инородное тело в любой ноге ниже (дистально) колена (или постоянная металлическая татуировка <30 см от левой лодыжки).
• У пациента хронический запор (менее двух (2) дефекаций в неделю)
• У пациента в анамнезе задержка желудка или мочи.
• У пациента неконтролируемый диабет
• Субъекты с повреждением нерва, травмой или операцией, которые могут повлиять на функцию большеберцового нерва или тазового дна.
• Пациент не может или не хочет подписывать информированное согласие
• В настоящее время пациент находится на фармакологическом лечении, которое может повлиять на функцию мочевого пузыря.
• Известное цистоцеле от >/= до 3 степени, которое не уменьшилось с помощью лечения (хирургического вмешательства или пессария)