Un estudio clínico para la estimulación magnética del nervio tibial posterior en la vejiga hiperactiva

Criterios de inclusión:

• Mujeres >18 años
• Una puntuación de > 4 en la forma abreviada de urgencia de OAB-q (pregunta 1)
• Frecuencia urinaria promedio > 10 veces en un día de 24 horas basado en un diario miccional de 3 días
• Síntomas vesicales autoinformados presentes > 3 meses
• Atención conservadora fallida autoinformada (por ejemplo, restricción dietética, restricción de líquidos, entrenamiento de la vejiga, modificación del comportamiento, entrenamiento de los músculos pélvicos, biorretroalimentación, etc.) o uso de antimuscarínicos.
• Dejar todos los antimuscarínicos durante al menos 2 semanas antes de la inscripción
• Capaz de dar consentimiento informado
• Ambulatorio y capaz de usar un baño de forma independiente, sin dificultad
• Capaz y dispuesto a seguir todos los procedimientos relacionados con el estudio.

Criterio de exclusión:

• La paciente está embarazada o tiene la intención de quedar embarazada durante el transcurso del estudio. (Las pacientes que queden embarazadas durante el curso del estudio serán inmediatamente rescindidas del estudio).
• El paciente tiene una infección activa del tracto urinario.
• Vejiga neurógena
• Uso de Botox en los músculos de la vejiga o del piso pélvico en el último año
• Marcapasos o desfibriladores implantables
• Queja principal de incontinencia urinaria de esfuerzo
• Infección vaginal actual
• Uso actual de InterStim
• Uso actual de Bion
• Uso actual de TENS en la región pélvica, espalda o pierna
• Ha sido tratado previamente con PTNS
• Uso de terapia con dispositivo/medicamento en investigación en las últimas 4 semanas
• Participar o haber participado en las últimas 4 semanas en cualquier investigación clínica que involucre o afecte la función ginecológica, urinaria o renal
• Considerado inadecuado para la inscripción en el estudio por parte de los investigadores según el historial o el examen físico de los sujetos
• El paciente tiene un implante de metal de la cirugía o un cuerpo extraño metálico en cualquiera de las piernas por debajo (distal a) de la rodilla (o un tatuaje metálico permanente a menos de 30 cm del tobillo izquierdo).
• El paciente tiene estreñimiento crónico (menos de dos (2) deposiciones por semana)
• El paciente tiene antecedentes de retención gástrica o urinaria.
• El paciente tiene diabetes no controlada.
• Sujetos con daño nervioso, lesión o cirugía que afectaría la función del nervio tibial o del piso pélvico
• El paciente no puede o no quiere firmar el consentimiento informado.
• El paciente se encuentra actualmente en tratamiento farmacológico que podría afectar la función vesical
• Cistocele conocido >/= a grado 3 que no se ha reducido con tratamiento (cirugía o pesario)