Positronenemissionsmammographie vor der Operation bei Patienten mit neu diagnostiziertem Brustkrebs

Der Zweck dieser Forschung in Phase 1 besteht darin, die niedrigste Dosis des Radionuklids 18F-FDG zu bestimmen, die bei der diagnostischen Verwendung der Positronenemissions-Mammographie zur Diagnose von multifokalem Brustkrebs bei Patientinnen verwendet werden kann, die eine brusterhaltende Operation für eine neu diagnostizierte Brust wünschen Krebs. Niedrig dosierte Injektionen (radioaktive Zählwerte) von 18F-FDG werden mit den äquivalenten radioaktiven Zählwerten für die höhere Standarddosis von 10 Millicurie verglichen, die in Standard-PEM-Studien in der gegenwärtigen klinischen Praxis verwendet wird. Die Bilder werden mit computergestützter Software nachbearbeitet und in zwei Kategorien eingeteilt: Gruppe mit niedriger Dosis und Gruppe mit höherer Dosis. Die Bilder werden für die Leser zufällig verblindet, um die Fähigkeit zu beurteilen, positive Läsionen zu sehen, die eine weitere Biopsie rechtfertigen, oder um sie in die aktuelle chirurgische Planung vor einer brusterhaltenden Operation oder Mastektomie einzubeziehen. Die Bilder werden daraufhin beurteilt, ob die PEM-positiven Läsionen auf den Bildern mit niedrigerer Dosis zu sehen sind, und dies wird mit der Fähigkeit verglichen, die PEM-positiven Läsionen auf den Standardbildern mit höherer Dosis zu sehen. Jede der drei Brustkrebskategorien wird bewertet: Infiltrierendes duktales Karzinom, lobuläres infiltrierendes Karzinom und duktales Karzinom in situ. Phase 1 wird 30 Patienten haben.

Der Zweck der Forschung in Phase 2 besteht darin, die niedrigste Dosis, die in Phase 1 identifiziert wurde, für die Bildgebung von Patienten mit primärem Brustkrebs zu verwenden, bei denen durch Brust-MRT eine unerwartete zweite Läsion der Brust identifiziert wurde, die nicht durch Mammographie oder Ultraschall erwartet wurde und für die eine Biopsie erforderlich ist Diagnose vor der Biopsie, um die Zuverlässigkeit von PEM und MRT zur Erkennung von Brustkrebs an der zweiten Stelle zu vergleichen. Zu den bewerteten Parametern gehören statistische Standardanalysen für Sensitivität, Spezifität, positiven Vorhersagewert und negativen Vorhersagewert für MRI- und PEM-Bildgebung mit der neuen niedrigeren Radionukliddosis, die in Phase 1 ausgewählt wurde. Phase 2 wird 100 Patienten umfassen.