Mammographie par émission de positrons préopératoire chez les patientes atteintes d'un cancer du sein nouvellement diagnostiqué

Le but de cette recherche en phase 1 est de déterminer la dose la plus faible de radionucléide 18F-FDG pouvant être utilisée dans l'utilisation diagnostique de la mammographie par émission de positrons pour le diagnostic du cancer du sein multifocal chez les patientes souhaitant subir une chirurgie de conservation du sein pour un cancer du sein nouvellement diagnostiqué. cancer. Les injections à faible dose (numérations radioactives) de 18F-FDG seront comparées aux numérations radioactives équivalentes pour la dose supérieure standard de 10 millicuries utilisée dans les études PEM standard dans la pratique clinique actuelle. Les images seront post-traitées par un logiciel assisté par ordinateur et seront classées en deux catégories : groupe à faible dose et groupe à dose plus élevée. Les images seront masquées au hasard pour les lecteurs afin d'évaluer la capacité à voir des lésions positives qui justifient une biopsie supplémentaire ou à inclure dans la planification chirurgicale actuelle avant une chirurgie mammaire conservatrice ou une mastectomie. Les images seront évaluées pour leur capacité à voir les lésions PEM positives sur les images à faible dose et cela sera comparé à la capacité à voir les lésions PEM positives sur les images standard à dose plus élevée. Chacune des trois catégories de cancer du sein sera évaluée carcinome canalaire infiltrant, carcinome infiltrant lobulaire et carcinome canalaire in situ. La phase 1 comptera 30 patients.

Le but de la recherche en phase 2 est d'utiliser la dose la plus faible identifiée en phase 1 pour l'imagerie des patientes atteintes d'un cancer du sein primaire qui ont été identifiées par IRM du sein comme ayant une deuxième lésion insoupçonnée du sein non attendue de la mammographie ou de l'échographie qui nécessite une biopsie pour diagnostic préalable à la biopsie pour comparer la fiabilité de la PEM et de l'IRM pour le repérage du cancer du sein au 2e site. Les paramètres évalués comprendront une analyse statistique standard pour la sensibilité, la spécificité, la valeur prédictive positive et la valeur prédictive négative pour l'imagerie IRM et PEM avec la nouvelle dose de radionucléide inférieure sélectionnée par la phase 1. La phase 2 comptera 100 patients.