Mammografia a emissione di positroni preoperatoria in pazienti con cancro al seno di nuova diagnosi

Lo scopo di questa ricerca nella Fase 1 è determinare la dose più bassa di radionuclide 18F-FDG che può essere utilizzata nell'uso diagnostico della mammografia ad emissione di positroni per la diagnosi di carcinoma mammario multifocale in pazienti che desiderano sottoporsi a chirurgia conservativa del seno per seno di nuova diagnosi cancro. Le iniezioni a basse dosi (conta radioattiva) di 18F-FDG saranno confrontate con le conte radioattive equivalenti per la dose standard più alta di 10 millicuries utilizzata negli studi PEM standard nell'attuale pratica clinica. Le immagini verranno post-elaborate da un software assistito da computer e verranno inserite in due categorie: gruppo a basso dosaggio e gruppo a dosaggio più elevato. Le immagini saranno accecate in modo casuale ai lettori per valutare la capacità di vedere lesioni positive che richiedono un'ulteriore biopsia o da includere nell'attuale pianificazione chirurgica prima dell'intervento di conservazione del seno o della mastectomia. Le immagini saranno valutate per la capacità di vedere le lesioni PEM positive sulle immagini a dose più bassa e questo sarà confrontato con la capacità di vedere le lesioni PEM positive sulle immagini a dose più alta standard. Ciascuna delle tre categorie di carcinoma mammario sarà valutata Carcinoma duttale infiltrante, Carcinoma infiltrante lobulare e Carcinoma duttale insitu. La fase 1 avrà 30 pazienti.

Lo scopo della ricerca nella Fase 2 è utilizzare la dose più bassa identificata nella Fase 1 per l'imaging di pazienti con carcinoma mammario primario che sono state identificate dalla risonanza magnetica mammaria per avere una seconda lesione mammaria insospettata non prevista dalla mammografia o dall'ecografia che richiede la biopsia per diagnosi prima della biopsia per confrontare l'affidabilità di PEM e MRI per l'identificazione del cancro al seno nel 2o sito. I parametri valutati includeranno l'analisi statistica standard per sensibilità, specificità, valore predittivo positivo e valore predittivo negativo per l'imaging MRI e PEM con la nuova dose di radionuclide inferiore selezionata dalla Fase 1. La Fase 2 avrà 100 pazienti.