Mamografía por emisión de positrones previa a la cirugía en pacientes con cáncer de mama recién diagnosticado

El propósito de esta investigación en la Fase 1 es determinar la dosis más baja de radionúclido 18F-FDG que se puede usar en el uso diagnóstico de la mamografía por emisión de positrones para el diagnóstico de cáncer de mama multifocal en pacientes que desean someterse a una cirugía de conservación de mama para mama recién diagnosticada. cáncer. Las inyecciones de dosis bajas (recuentos radiactivos) de 18F-FDG se compararán con los recuentos radiactivos equivalentes para la dosis estándar más alta de 10 milicuries utilizada en los estudios PEM estándar en la práctica clínica actual. Las imágenes se procesarán posteriormente mediante un software asistido por computadora y se colocarán en dos categorías: grupo de dosis baja y grupo de dosis más alta. Las imágenes se cegarán aleatoriamente a los lectores para evaluar la capacidad de ver lesiones positivas que justifiquen una biopsia adicional o para incluirlas en la planificación quirúrgica actual antes de la cirugía de conservación mamaria o la mastectomía. Se evaluará la capacidad de las imágenes para ver las lesiones positivas de PEM en las imágenes de dosis más bajas y esto se comparará con la capacidad de ver las lesiones positivas de PEM en las imágenes de dosis más altas estándar. Cada una de las tres categorías de cáncer de mama se evaluará Carcinoma ductal infiltrante, Carcinoma infiltrante lobulillar y Carcinoma ductal insitu. La fase 1 tendrá 30 pacientes.

El propósito de la investigación en la Fase 2 es usar la dosis más baja identificada en la Fase 1 para obtener imágenes de pacientes con cáncer de mama primario que han sido identificados por resonancia magnética de mama con una segunda lesión insospechada en la mama que no se esperaba de la mamografía o la ecografía que requiere una biopsia para diagnóstico antes de la biopsia para comparar la confiabilidad de PEM y MRI para identificar cáncer de mama en el segundo sitio. Los parámetros evaluados incluirán el análisis estadístico estándar de sensibilidad, especificidad, valor predictivo positivo y valor predictivo negativo para imágenes de MRI y PEM con la nueva dosis de radionúclido más baja seleccionada por la Fase 1. La Fase 2 tendrá 100 pacientes.