- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01399437
Gehirnfunktionen, die visuell-räumlichen Aufmerksamkeitsdefiziten bei Schizophrenie zugrunde liegen
Standard-Netzwerk-Dysfunktion, die visuell-räumlichen Aufmerksamkeitsdefiziten bei Schizophrenie zugrunde liegt
Hintergrund:
- Ein spezieller Schaltkreis im Gehirn ist wichtig, um uns dabei zu helfen, die Dinge um uns herum im Auge zu behalten, auch wenn wir ihnen nicht direkt Aufmerksamkeit schenken. Dieser Kreislauf scheint bei Menschen mit Schizophrenie anders zu funktionieren als bei anderen Menschen, was spezifische Defizite mit breiter Überwachung erklären könnte, die bei Menschen mit Schizophrenie beobachtet werden. Forscher wollen die Gehirnfunktion von Menschen mit Schizophrenie und gesunden Probanden vergleichen, um mehr darüber herauszufinden, wie diese Gehirnschaltkreise funktionieren und die Aufmerksamkeit beeinflussen.
Ziele:
- Untersuchung, wie das Gehirn bei Menschen mit Schizophrenie eine umfassende visuelle Überwachung durchführt.
Teilnahmeberechtigung:
- Personen zwischen 18 und 55 Jahren, bei denen Schizophrenie diagnostiziert wurde.
- Gesunde Freiwillige zwischen 18 und 55.
Design:
- Die Teilnehmer werden mit körperlichen und psychologischen Untersuchungen untersucht. Sie werden eine Krankengeschichte haben. Tests auf Drogen- und Alkoholkonsum werden ebenfalls durchgeführt.
- Die Teilnehmer haben zwei Studienbesuche. Der erste ist ein Schulungsbesuch und der zweite ein Scanning-Besuch.
- Beim Trainingsbesuch üben die Teilnehmer computergestützte Tests zu Fokus, Gedächtnis und Konzentration. Sie beantworten auch Fragen zu Stimmung, psychiatrischen Symptomen und Rauchgewohnheiten.
- Beim Scanning-Besuch führen die Teilnehmer die computergestützten Aufgaben aus, die sie beim Schulungsbesuch geübt haben. Sie erhalten eine Magnetresonanztomographie, während sie diese Aufgaben ausführen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Ziel: Testen einer neuronalen Schaltungserklärung für eine visuell-räumliche Aufmerksamkeitsanomalie, die bei Schizophrenie beobachtet wird. Konkret soll geprüft werden, ob weitreichende Überwachungsdefizite möglicherweise auf einer Störung der sogenannten Sentinel-Funktion des Default-Netzwerks beruhen. Da das Standardnetzwerk durch Nikotinverbindungen moduliert wird, würde ein solcher Befund eine mögliche Sanierungsstrategie implizieren.<TAB>
Studienpopulation: 24 Menschen mit Schizophrenie, 24 passende gesunde Kontrollpersonen.
Design: Ein Gruppenvergleich der Leistung von Aufmerksamkeitsaufgaben und der damit verbundenen Gehirnaktivität, gemessen durch funktionelle Magnetresonanztomographie.
Ergebnismaße: Maße der Leistung der Aufmerksamkeitsaufgabe (Reaktionszeit, Genauigkeit), BOLD-Signal innerhalb von Regionen des Standardnetzwerks, Grad der zeitlichen Assoziation des BOLD-Signals mit der Reaktionszeit von Versuch zu Versuch.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Maryland
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Catonsville, Maryland, Vereinigte Staaten, 21228
- Maryland Psychiatric Research Center (MPRC) 55 Wade Avenue
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
- EINSCHLUSSKRITERIEN:
Alle Teilnehmer:
- Alter 18 bis 55.
Normale oder auf normale Sehschärfe korrigierte Sehschärfe (mindestens 20/80)
Teilnehmer mit Menat-Krankheit:
- DSM-IV-Diagnose von Schizophrenie oder schizoaffektiver Störung
- Fähigkeit zur schriftlichen Einverständniserklärung
- Vier Wochen stabile pharmakologische Behandlung (gleiche psychiatrische Medikation in gleicher Dosis oder keine Medikation)
AUSSCHLUSSKRITERIEN:
Alle Teilnehmer:
- Vorhandensein von ferromagnetischen Metallgegenständen im Körper, implantierten elektronischen Geräten oder anderen Kontraindikationen für MRT.
- Klaustrophobie
- Linkshänder oder beidhändig
- Vorgeschichte von Myokardinfarkt oder Herzinsuffizienz, die asymptomatische Hirnläsionen verursachen können
- Unkontrollierter Bluthochdruck (systolischer Ruhewert über 150 oder diastolischer Wert über 90 mmHg)
- Neurologische Zustände, die wahrscheinlich die kognitive Funktion beeinträchtigen, wie Schlaganfall, Krampfanfälle, Demenz oder organisches Brian-Syndrom
- Jeder Zustand, der wahrscheinlich die kognitive Funktion beeinträchtigt, wie z. B. geistige Behinderung oder schwere pharmakologische Sedierung
- Aktuelle Anwendung von gefäßerweiternden Betablockern (Carvedilol, Labetalol oder Nebivolol)
- Alkohol- oder Drogenmissbrauch oder andere Abhängigkeit als Nikotin innerhalb der letzten 6 Monate
Schwangerschaft, verifiziert durch Urin-Schwangerschaftstest für Frauen während des Screenings und am Tag des Scans.
Gesunde Kontrollen:
- Aktuelle psychiatrische Achse-I-Störung oder Achse-II-Schizophrenie-Spektrum-Störung, verifiziert durch strukturiertes klinisches Interview für DSM-IV (SCID)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Verhaltensleistungsmessungen zu den kognitiven Aufgaben (z. B. Reaktionszeit, Genauigkeit)
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Fettgedrucktes Signal, insbesondere Aktivierung des Standardnetzwerks der Gehirnfunktion im Ruhezustand und seine Assoziation mit der Aufgabenerfüllung.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Sekundäre Ergebnismaße umfassen Bewertungen und Punktzahlen in Fragebögen und Charakterisierungsinstrumenten.
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Binder JR, Frost JA, Hammeke TA, Bellgowan PS, Rao SM, Cox RW. Conceptual processing during the conscious resting state. A functional MRI study. J Cogn Neurosci. 1999 Jan;11(1):80-95. doi: 10.1162/089892999563265.
- Buckner RL, Andrews-Hanna JR, Schacter DL. The brain's default network: anatomy, function, and relevance to disease. Ann N Y Acad Sci. 2008 Mar;1124:1-38. doi: 10.1196/annals.1440.011.
- Bustillo JR, Thaker G, Buchanan RW, Moran M, Kirkpatrick B, Carpenter WT Jr. Visual information-processing impairments in deficit and nondeficit schizophrenia. Am J Psychiatry. 1997 May;154(5):647-54. doi: 10.1176/ajp.154.5.647.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 999911470
- 11-DA-N470
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