- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01399437
Skitsofrenian visuospatiaalisen huomiovajeen taustalla olevat aivotoiminnot
Skitsofrenian visuospatiaalisen huomiovajeen taustalla oleva verkon oletushäiriö
Tausta:
- Erityinen aivokierto on tärkeä, jotta voimme pitää silmät auki ympärillämme tapahtuville asioille, vaikka emme suoraan kiinnittäisi niihin huomiota. Tämä piiri näyttää toimivan eri tavalla skitsofreniaa sairastavilla ihmisillä kuin muilla ihmisillä, mikä saattaa selittää erityiset puutteet skitsofreniapotilailla havaitun laajan seurannan avulla. Tutkijat haluavat vertailla skitsofreniaa sairastavien ihmisten ja terveiden vapaaehtoisten aivojen toimintaa saadakseen lisätietoja näiden aivopiirien toiminnasta ja huomioinnista.
Tavoitteet:
- Tutkia kuinka aivot suorittavat laajaa visuaalista seurantaa skitsofreniapotilailla.
Kelpoisuus:
- 18–55-vuotiaat henkilöt, joilla on diagnosoitu skitsofrenia.
- Terveet vapaaehtoiset 18-55.
Design:
- Osallistujat seulotaan fyysisin ja psykologisin kokein. Heillä on sairaushistoria. Myös huume- ja alkoholinkäyttötestejä tehdään.
- Osallistujat saavat kaksi opintomatkaa. Ensimmäinen on koulutuskäynti ja toinen skannauskäynti.
- Koulutusvierailulla osallistujat harjoittelevat tietokonepohjaisia keskittymis-, muisti- ja keskittymistestejä. He vastaavat myös mielialaa, psykiatrisia oireita ja tupakointitottumuksia koskeviin kysymyksiin.
- Skannauskäynnillä osallistujat suorittavat koulutusvierailulla harjoittamansa tietokonepohjaiset tehtävät. Heillä on magneettikuvaus, kun he suorittavat näitä tehtäviä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite: Testaa hermopiirin selitys skitsofreniassa havaitulle visuospatiaalisen huomiokyvyn poikkeavuudelle. Tarkoituksena on erityisesti testata, voivatko laajat valvontavajeet perustua oletusverkon ns. sentinel-toiminnon häiriöihin. Koska oletusverkkoa moduloivat nikotiiniyhdisteet, tällainen löytö johtaisi mahdolliseen korjausstrategiaan.<TAB>
Tutkimuspopulaatio: 24 skitsofreniaa sairastavaa henkilöä, 24 vastaavaa tervettä kontrollihenkilöä.
Suunnittelu: Ryhmävertailu huomiotehtävän suorituskyvystä ja siihen liittyvästä aivotoiminnasta mitattuna toiminnallisella magneettikuvauksella.
Tulosmitat: Huomiotehtävän suorituskyvyn mittaukset (reaktioaika, tarkkuus), BOLD-signaali oletusverkon alueilla, BOLD-signaalin ajallisen assosioinnin aste yrityskohtaiseen reaktioaikaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Catonsville, Maryland, Yhdysvallat, 21228
- Maryland Psychiatric Research Center (MPRC) 55 Wade Avenue
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
- SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
Kaikki osallistujat:
- Ikä 18-55.
Normaali tai korjattu normaaliin näöntarkkuuteen (vähintään 20/80)
Osallistujat, joilla on mielisairaus:
- Skitsofrenian tai skitsoaffektiivisen häiriön DSM-IV-diagnoosi
- Kyky antaa kirjallinen tietoinen suostumus
- Neljä viikkoa vakaata lääkehoitoa (sama psykiatrinen lääkitys samalla annoksella tai ilman lääkitystä)
POISTAMISKRITEERIT:
Kaikki osallistujat:
- Ferromagneettisten metalliesineiden esiintyminen kehossa, implantoidut elektroniset laitteet tai mikä tahansa muu magneettikuvauksen vasta-aihe.
- Klaustrofobia
- Vasenkätinen tai kaksikätinen
- Aiempi sydäninfarkti tai sydämen vajaatoiminta, joka voi aiheuttaa oireettomia aivovaurioita
- Hallitsematon korkea verenpaine (levossa systolinen yli 150 tai diastolinen yli 90 mmHg)
- Neurologiset sairaudet, jotka todennäköisesti heikentävät kognitiivista toimintaa, kuten aivohalvaus, kohtaukset, dementia tai orgaaninen Brian-oireyhtymä
- Mikä tahansa tila, joka todennäköisesti heikentää kognitiivista toimintaa, kuten kehitysvammaisuus tai vakava farmakologinen sedaatio
- Verisuonia laajentavien beetasalpaajien (karvediloli, labetaloli tai nebivololi) nykyinen käyttö
- Alkoholin tai päihteiden väärinkäyttö tai muu riippuvuus kuin nikotiini viimeisen 6 kuukauden aikana
Raskaus, varmistettu virtsaraskaustestillä naisille seulonnan aikana ja skannauspäivänä.
Terveelliset kontrollit:
- Nykyinen psykiatrinen akselin I häiriö tai akselin II skitsofreniaspektrin häiriö, vahvistettu DSM-IV:n strukturoidulla kliinisellä haastattelulla (SCID)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
Käyttäytymissuorituskyky mittaa kognitiivisia tehtäviä (esim. reaktioaika, tarkkuus)
|
Rohkea signaali, erityisesti lepoaivojen oletusverkon aktivointi ja sen yhteys tehtävän suorittamiseen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
Toissijaisia tulosmittauksia ovat kyselylomakkeiden ja karakterisointityökalujen arvosanat ja pisteet.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Binder JR, Frost JA, Hammeke TA, Bellgowan PS, Rao SM, Cox RW. Conceptual processing during the conscious resting state. A functional MRI study. J Cogn Neurosci. 1999 Jan;11(1):80-95. doi: 10.1162/089892999563265.
- Buckner RL, Andrews-Hanna JR, Schacter DL. The brain's default network: anatomy, function, and relevance to disease. Ann N Y Acad Sci. 2008 Mar;1124:1-38. doi: 10.1196/annals.1440.011.
- Bustillo JR, Thaker G, Buchanan RW, Moran M, Kirkpatrick B, Carpenter WT Jr. Visual information-processing impairments in deficit and nondeficit schizophrenia. Am J Psychiatry. 1997 May;154(5):647-54. doi: 10.1176/ajp.154.5.647.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 999911470
- 11-DA-N470
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .