- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01399437
Funzioni cerebrali alla base del deficit di attenzione visuospaziale nella schizofrenia
Disfunzione della rete predefinita alla base del deficit di attenzione visuospaziale nella schizofrenia
Sfondo:
- Uno speciale circuito cerebrale è importante per aiutarci a tenere d'occhio le cose che accadono intorno a noi, anche quando non vi prestiamo direttamente attenzione. Questo circuito sembra funzionare in modo diverso nelle persone con schizofrenia rispetto ad altre persone, il che può spiegare deficit specifici con un ampio monitoraggio osservato nelle persone con schizofrenia. I ricercatori vogliono confrontare la funzione cerebrale nelle persone con schizofrenia e volontari sani per saperne di più su come funzionano questi circuiti cerebrali e influenzano l'attenzione.
Obiettivi:
- Studiare come il cervello esegue un ampio monitoraggio visivo nelle persone affette da schizofrenia.
Eleggibilità:
- Individui di età compresa tra 18 e 55 anni a cui è stata diagnosticata la schizofrenia.
- Volontari sani tra i 18 e i 55 anni.
Progetto:
- I partecipanti saranno selezionati con esami fisici e psicologici. Avranno una storia medica. Verranno effettuati anche test per l'uso di droghe e alcol.
- I partecipanti avranno due visite di studio. La prima è una visita di addestramento e la seconda è una visita di scansione.
- Durante la visita di formazione, i partecipanti si eserciteranno in test basati su computer di attenzione, memoria e concentrazione. Risponderanno anche a domande sull'umore, sui sintomi psichiatrici e sull'abitudine al fumo.
- Alla visita di scansione, i partecipanti eseguiranno le attività basate sul computer che hanno praticato durante la visita di formazione. Avranno la risonanza magnetica mentre svolgono questi compiti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Obiettivo: testare una spiegazione del circuito neurale per un'anomalia dell'attenzione visuospaziale osservata nella schizofrenia. In particolare, l'obiettivo è verificare se ampi deficit di monitoraggio possano essere basati su un'interruzione della cosiddetta funzione sentinella della rete predefinita. Poiché la rete predefinita è modulata da composti nicotinici, tale scoperta implicherebbe una possibile strategia di riparazione.<TAB>
Popolazione in studio: 24 persone con schizofrenia, 24 soggetti di controllo sani abbinati.
Design: un confronto di gruppo delle prestazioni del compito di attenzione e dell'attività cerebrale associata misurata mediante risonanza magnetica funzionale.
Misure di risultato: misure delle prestazioni del compito di attenzione (tempo di reazione, accuratezza), segnale BOLD all'interno delle regioni della rete predefinita, grado di associazione temporale del segnale BOLD con il tempo di reazione prova per prova.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Maryland
-
Catonsville, Maryland, Stati Uniti, 21228
- Maryland Psychiatric Research Center (MPRC) 55 Wade Avenue
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
- CRITERIO DI INCLUSIONE:
Tutti i partecipanti:
- Età dai 18 ai 55 anni.
Normale o corretta acuità visiva normale (almeno 20/80)
Partecipanti con malattia menat:
- Diagnosi DSM-IV di schizofrenia o disturbo schizoaffettivo
- Capacità di dare il consenso informato scritto
- Quattro settimane di trattamento farmacologico stabile (stesso farmaco psichiatrico alla stessa dose o nessun farmaco)
CRITERI DI ESCLUSIONE:
Tutti i partecipanti:
- Presenza di oggetti metallici ferromagnetici nel corpo, dispositivi elettronici impiantati o qualsiasi altra controindicazione per la risonanza magnetica.
- Claustrofobia
- Mancino o ambidestro
- Storia di infarto del miocardio o insufficienza cardiaca, che possono causare lesioni cerebrali asintomatiche
- Ipertensione incontrollata (sistolica a riposo superiore a 150 o diastolica superiore a 90 mm Hg)
- Condizioni neurologiche che possono compromettere la funzione cognitiva come ictus, convulsioni, demenza o sindrome di Brian organico
- Qualsiasi condizione che possa compromettere la funzione cognitiva come ritardo mentale o grave sedazione farmacologica
- Uso corrente di beta-bloccanti vasodilatatori (carvedilolo, labetalolo o nebivololo)
- Abuso o dipendenza da alcol o sostanze diverse dalla nicotina negli ultimi 6 mesi
Gravidanza, verificata dal test di gravidanza delle urine per le femmine durante lo screening e il giorno della scansione.
Controlli sani:
- Disturbo psichiatrico attuale dell'Asse I o disturbo dello spettro della schizofrenia dell'Asse II, verificato dall'intervista clinica strutturata per il DSM-IV (SCID)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
---|
Misure delle prestazioni comportamentali sui compiti cognitivi (ad es. tempo di reazione, accuratezza)
|
Segnale in grassetto, in particolare l'attivazione della rete predefinita della funzione cerebrale a riposo e la sua associazione con l'esecuzione del compito.
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
---|
Le misure di esito secondarie includono valutazioni e punteggi su questionari e strumenti di caratterizzazione.
|
Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Binder JR, Frost JA, Hammeke TA, Bellgowan PS, Rao SM, Cox RW. Conceptual processing during the conscious resting state. A functional MRI study. J Cogn Neurosci. 1999 Jan;11(1):80-95. doi: 10.1162/089892999563265.
- Buckner RL, Andrews-Hanna JR, Schacter DL. The brain's default network: anatomy, function, and relevance to disease. Ann N Y Acad Sci. 2008 Mar;1124:1-38. doi: 10.1196/annals.1440.011.
- Bustillo JR, Thaker G, Buchanan RW, Moran M, Kirkpatrick B, Carpenter WT Jr. Visual information-processing impairments in deficit and nondeficit schizophrenia. Am J Psychiatry. 1997 May;154(5):647-54. doi: 10.1176/ajp.154.5.647.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 999911470
- 11-DA-N470
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .