- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01399437
Funkcje mózgu leżące u podstaw deficytów uwagi wzrokowo-przestrzennej w schizofrenii
Domyślna dysfunkcja sieci leżąca u podstaw deficytów uwagi wzrokowo-przestrzennej w schizofrenii
Tło:
- Specjalny obwód mózgowy pomaga nam mieć otwarte oczy na rzeczy, które dzieją się wokół nas, nawet jeśli nie zwracamy na nie bezpośrednio uwagi. Obwód ten wydaje się działać inaczej u osób ze schizofrenią niż u pozostałych osób, co może wyjaśniać specyficzne deficyty przy szerokim monitorowaniu obserwowane u osób ze schizofrenią. Naukowcy chcą porównać funkcje mózgu osób ze schizofrenią i zdrowych ochotników, aby dowiedzieć się więcej o tym, jak te obwody mózgowe działają i wpływają na uwagę.
Cele:
- Zbadanie, w jaki sposób mózg dokonuje szerokiego monitoringu wzrokowego u osób ze schizofrenią.
Uprawnienia:
- Osoby w wieku od 18 do 55 lat, u których zdiagnozowano schizofrenię.
- Zdrowi ochotnicy w wieku od 18 do 55 lat.
Projekt:
- Uczestnicy zostaną poddani badaniom fizycznym i psychologicznym. Będą mieli historię medyczną. Przeprowadzone zostaną również testy na obecność narkotyków i alkoholu.
- Uczestnicy odbędą dwie wizyty studyjne. Pierwsza to wizyta szkoleniowa, druga to wizyta skaningowa.
- Podczas wizyty szkoleniowej uczestnicy przećwiczą komputerowe testy skupienia, pamięci i koncentracji. Odpowiedzą również na pytania dotyczące nastroju, objawów psychiatrycznych i nawyków związanych z paleniem.
- Podczas wizyty skanującej uczestnicy wykonają zadania komputerowe, które przećwiczyli podczas wizyty szkoleniowej. Podczas wykonywania tych zadań będą mieli rezonans magnetyczny.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Cel: przetestowanie wyjaśnienia obwodów nerwowych nieprawidłowości uwagi wzrokowo-przestrzennej obserwowanej w schizofrenii. W szczególności celem jest sprawdzenie, czy deficyty szerokiego monitoringu mogą wynikać z zakłócenia tzw. funkcji wartowniczej sieci domyślnej. Ponieważ domyślna sieć jest modulowana przez związki nikotynowe, takie odkrycie pociągałoby za sobą możliwą strategię naprawczą.<TAB>
Badana populacja: 24 osoby ze schizofrenią, 24 dopasowane zdrowe osoby kontrolne.
Projekt: grupowe porównanie wykonania zadania uwagi i związanej z nim aktywności mózgu mierzonej za pomocą funkcjonalnego obrazowania metodą rezonansu magnetycznego.
Miary wyniku: Miary wykonania zadania uwagi (czas reakcji, dokładność), sygnał BOLD w regionach sieci domyślnej, stopień powiązania czasowego sygnału BOLD z czasem reakcji próba po próbie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Catonsville, Maryland, Stany Zjednoczone, 21228
- Maryland Psychiatric Research Center (MPRC) 55 Wade Avenue
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
- KRYTERIA PRZYJĘCIA:
Wszyscy uczestnicy:
- Wiek od 18 do 55 lat.
Normalna lub skorygowana do normalnej ostrość wzroku (co najmniej 20/80)
Uczestnicy z chorobą menatyczną:
- Diagnoza DSM-IV schizofrenii lub zaburzenia schizoafektywnego
- Umiejętność wyrażenia pisemnej świadomej zgody
- Cztery tygodnie stabilnego leczenia farmakologicznego (ten sam lek psychiatryczny w tej samej dawce lub bez leku)
KRYTERIA WYŁĄCZENIA:
Wszyscy uczestnicy:
- Obecność metalowych przedmiotów ferromagnetycznych w ciele, wszczepionych urządzeń elektronicznych lub jakiekolwiek inne przeciwwskazania do MRI.
- Klaustrofobia
- Leworęczny lub oburęczny
- Przebyty zawał mięśnia sercowego lub niewydolność serca, które mogą powodować bezobjawowe uszkodzenia mózgu
- Niekontrolowane wysokie ciśnienie krwi (skurczowe spoczynkowe powyżej 150 lub rozkurczowe powyżej 90 mm Hg)
- Stany neurologiczne, które mogą upośledzać funkcje poznawcze, takie jak udar, drgawki, demencja lub organiczny zespół Briana
- Każdy stan, który może upośledzać funkcje poznawcze, taki jak upośledzenie umysłowe lub ciężka sedacja farmakologiczna
- Obecne stosowanie beta-blokerów rozszerzających naczynia krwionośne (karwedilol, labetalol lub nebiwolol)
- Nadużywanie alkoholu lub substancji lub uzależnienie inne niż nikotyna w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Ciąża potwierdzona testem ciążowym z moczu kobiet podczas badania przesiewowego oraz w dniu badania.
Zdrowe kontrole:
- Obecne zaburzenie psychiatryczne osi I lub zaburzenie ze spektrum schizofrenii osi II, zweryfikowane przez ustrukturyzowany wywiad kliniczny dla DSM-IV (SCID)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
---|
Miary wydajności behawioralnej dotyczące zadań poznawczych (np. czas reakcji, dokładność)
|
Odważny sygnał, w szczególności aktywacja domyślnej sieci spoczynkowej funkcji mózgu i jej związek z wykonaniem zadania.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
---|
Drugorzędne miary wyników obejmują oceny i wyniki w kwestionariuszach i narzędziach do charakteryzacji.
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Binder JR, Frost JA, Hammeke TA, Bellgowan PS, Rao SM, Cox RW. Conceptual processing during the conscious resting state. A functional MRI study. J Cogn Neurosci. 1999 Jan;11(1):80-95. doi: 10.1162/089892999563265.
- Buckner RL, Andrews-Hanna JR, Schacter DL. The brain's default network: anatomy, function, and relevance to disease. Ann N Y Acad Sci. 2008 Mar;1124:1-38. doi: 10.1196/annals.1440.011.
- Bustillo JR, Thaker G, Buchanan RW, Moran M, Kirkpatrick B, Carpenter WT Jr. Visual information-processing impairments in deficit and nondeficit schizophrenia. Am J Psychiatry. 1997 May;154(5):647-54. doi: 10.1176/ajp.154.5.647.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 999911470
- 11-DA-N470
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .