- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01399437
Hersenfuncties die ten grondslag liggen aan visueel-ruimtelijke aandachtstekorten bij schizofrenie
Standaard netwerkdisfunctie die ten grondslag ligt aan visueel-ruimtelijke aandachtstekorten bij schizofrenie
Achtergrond:
- Een speciaal hersencircuit is belangrijk om ons te helpen een oog open te houden voor dingen die om ons heen gebeuren, zelfs als we er niet direct op letten. Dit circuit lijkt bij mensen met schizofrenie anders te werken dan bij andere mensen, wat specifieke tekorten met brede monitoring die bij mensen met schizofrenie worden waargenomen, kan verklaren. Onderzoekers willen de hersenfunctie van mensen met schizofrenie en gezonde vrijwilligers vergelijken om meer te weten te komen over hoe deze hersencircuits werken en de aandacht beïnvloeden.
Doelstellingen:
- Onderzoeken hoe de hersenen brede visuele monitoring uitvoeren bij mensen met schizofrenie.
Geschiktheid:
- Personen tussen 18 en 55 jaar bij wie de diagnose schizofrenie is gesteld.
- Gezonde vrijwilligers tussen 18 en 55 jaar.
Ontwerp:
- Deelnemers worden gescreend met fysieke en psychologische onderzoeken. Ze zullen een medische geschiedenis hebben. Er zullen ook testen worden gedaan op drugs- en alcoholgebruik.
- Deelnemers krijgen twee studiebezoeken. De eerste is een trainingsbezoek en de tweede is een scanbezoek.
- Tijdens het trainingsbezoek oefenen de deelnemers computergebaseerde tests van focus, geheugen en concentratie. Ze beantwoorden ook vragen over stemming, psychiatrische symptomen en rookgewoonten.
- Tijdens het scanbezoek voeren de deelnemers de computergebaseerde taken uit die ze tijdens het trainingsbezoek hebben geoefend. Ze zullen magnetische resonantiebeeldvorming hebben terwijl ze deze taken uitvoeren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Doelstelling: testen van een verklaring van een neuraal circuit voor een visueel-ruimtelijke aandachtsafwijking die wordt waargenomen bij schizofrenie. Concreet is het de bedoeling om te testen of brede monitoringtekorten kunnen worden gebaseerd op een verstoring van de zogenaamde peilfunctie van het standaardnetwerk. Omdat het standaardnetwerk wordt gemoduleerd door nicotineverbindingen, zou een dergelijke bevinding een mogelijke herstelstrategie impliceren.<TAB>
Studiepopulatie: 24 mensen met schizofrenie, 24 gematchte gezonde controlepersonen.
Opzet: een groepsvergelijking van aandachtstaakprestaties en bijbehorende hersenactiviteit zoals gemeten door functionele magnetische resonantiebeeldvorming.
Uitkomstmaten: metingen van de prestatie van de aandachtstaak (reactietijd, nauwkeurigheid), BOLD-signaal binnen regio's van het standaardnetwerk, mate van temporele associatie van BOLD-signaal met trial-by-trial reactietijd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Catonsville, Maryland, Verenigde Staten, 21228
- Maryland Psychiatric Research Center (MPRC) 55 Wade Avenue
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
- INSLUITINGSCRITERIA:
Alle deelnemers:
- Leeftijd 18 tot 55 jaar.
Normale of gecorrigeerde tot normale gezichtsscherpte (minstens 20/80)
Deelnemers met een ernstige ziekte:
- DSM-IV-diagnose van schizofrenie of schizoaffectieve stoornis
- Mogelijkheid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
- Vier weken stabiele farmacologische behandeling (zelfde psychiatrische medicatie met dezelfde dosis of geen medicatie)
UITSLUITINGSCRITERIA:
Alle deelnemers:
- Aanwezigheid van ferromagnetische metalen voorwerpen in het lichaam, geïmplanteerde elektronische apparaten of enige andere contra-indicatie voor MRI.
- Claustrofobie
- Linkshandig of tweehandig
- Geschiedenis van een hartinfarct of hartfalen, wat asymptomatische hersenlaesies kan veroorzaken
- Ongecontroleerde hoge bloeddruk (systolische rust hoger dan 150 of diastolische hoger dan 90 mm Hg)
- Neurologische aandoeningen die de cognitieve functie kunnen aantasten, zoals beroerte, toevallen, dementie of organisch briansyndroom
- Elke aandoening die de cognitieve functie kan aantasten, zoals mentale retardatie of ernstige farmacologische sedatie
- Huidig gebruik van vaatverwijdende bètablokkers (carvedilol, labetalol of nebivolol)
- Alcohol- of middelenmisbruik of afhankelijkheid anders dan nicotine in de afgelopen 6 maanden
Zwangerschap, geverifieerd door urine-zwangerschapstest voor vrouwen tijdens screening en op de dag van de scan.
Gezonde controles:
- Huidige psychiatrische as I-stoornis of as II schizofreniespectrumstoornis, geverifieerd door gestructureerd klinisch interview voor DSM-IV (SCID)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
---|
Gedragsprestatiemetingen op de cognitieve taken (bijv. reactietijd, nauwkeurigheid)
|
Vet signaal, specifiek activering van het standaard netwerk van rustende hersenfunctie en de associatie met taakuitvoering.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
---|
Secundaire uitkomstmaten zijn beoordelingen en scores op vragenlijsten en karakterisatietools.
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Binder JR, Frost JA, Hammeke TA, Bellgowan PS, Rao SM, Cox RW. Conceptual processing during the conscious resting state. A functional MRI study. J Cogn Neurosci. 1999 Jan;11(1):80-95. doi: 10.1162/089892999563265.
- Buckner RL, Andrews-Hanna JR, Schacter DL. The brain's default network: anatomy, function, and relevance to disease. Ann N Y Acad Sci. 2008 Mar;1124:1-38. doi: 10.1196/annals.1440.011.
- Bustillo JR, Thaker G, Buchanan RW, Moran M, Kirkpatrick B, Carpenter WT Jr. Visual information-processing impairments in deficit and nondeficit schizophrenia. Am J Psychiatry. 1997 May;154(5):647-54. doi: 10.1176/ajp.154.5.647.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Studie voltooiing
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 999911470
- 11-DA-N470
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .