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Mobile-Health-Intervention zur Förderung der Mundgesundheit bei Jugendlichen: Eine randomisierte kontrollierte Clusterstudie

17. Mai 2023 aktualisiert von: Dr Liu, Pei Pearl, The University of Hong Kong

Gesundheitsglaubensmodell und familienbasierte mobile Gesundheitsintervention zur Förderung der Mundgesundheit bei Jugendlichen: Eine randomisierte kontrollierte Clusterstudie

Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit der auf Familien- und Verhaltenstheorie basierenden mobilen Gesundheitsverhaltensintervention bei der Verbesserung des guten Mundgesundheitsverhaltens von Jugendlichen (hauptsächlich Mundhygienepraxis und Kontrolle der Aufnahme von freiem Zucker) und der Vorbeugung häufiger Munderkrankungen (Zahnkaries und Parodontalerkrankungen).

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher schlagen eine 30-monatige geclusterte randomisierte kontrollierte Studie vor, um die Wirksamkeit des Health Belief Model (HBM) und der familienbasierten mobilen Gesundheitsintervention bei der Verbesserung des guten Mundgesundheitsverhaltens der Jugendlichen und der Vorbeugung von Munderkrankungen zu untersuchen.

Dies ist eine dreiarmige Cluster-randomisierte kontrollierte Studie mit parallelem Design. Eltern und ihre Kinder (12 bis 15 Jahre alt) werden rekrutiert und basierend auf den Schulstandorten zufällig in 3 Gruppen eingeteilt.

Auf sechs von HBM geleitete Domains zielende Nachrichten werden per Handy an die Jugendlichen und ihre Eltern gesendet. Zwei Blöcke von HBM-basierten Mundgesundheitsnachrichten, Erinnerungen, Rückmeldungen und Verstärkungsnachrichten werden sowohl Schülern als auch Eltern 24 Wochen lang per Mobiltelefon zugestellt; während die Intervention der anderen 2 Gruppen nur auf Schüler abzielt oder die vorherrschende Mundgesundheitserziehung nutzt.

Die primären Ergebnisse sind das Kariesinkrement der Jugendlichen 2 Jahre nach der Intervention. Änderungen in der Selbstwirksamkeit und im Verhalten der Mundgesundheit, Zahnbelag und Zahnfleischblutungsindex werden die sekundären Ergebnisse sein.

Die Forscher gehen davon aus, dass die vorgeschlagene familien- und HBM-basierte Verhaltensintervention wirksamer ist als die HBM-basierte mobile Gesundheitsintervention bei Jugendlichen allein oder die vorherrschende Mundgesundheitserziehung, um das Mundhygieneverhalten der Jugendlichen zu verbessern, die Aufnahme von freiem Zucker zu reduzieren und Munderkrankungen zu verhindern .

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

900

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Pei LIU
  • Telefonnummer: 852-28590571
  • E-Mail: peiliu@hku.hk

Studienorte

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Rekrutierung
        • Faculty of Dentistry, The University of Hong Kong
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 15 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • chinesische Ethnizität;
  • Studenten, die bei ihren eigenen Eltern oder primären Betreuern leben;
  • Sowohl Schüler als auch Eltern oder Hauptbetreuer haben ihren eigenen Zugang zu einem persönlichen Mobiltelefon mit bestimmten Apps, um die Nachrichten rechtzeitig zu erhalten

Ausschlusskriterien:

  • Student, der derzeit eine spezielle Diät einnimmt (z. schwere entzündliche Darmerkrankung);
  • Der Student hat medizinische Bedingungen, von denen bekannt ist, dass sie das Wachstum oder das Essen beeinflussen (z. Diabetes, Mukoviszidose);
  • Einschreibung in andere Programme zur Förderung der Mundgesundheit oder Forschungsstudien.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Familien HBM – mobiles Messaging
Familien- und HBM-basierte Verhaltensintervention mittels mobiler Nachrichtenübermittlung
Verhalten: Familie HBM – mobiles Messaging
Die Intervention besteht aus zwei Blöcken von Textnachrichten nach dem HBM-Modell, die Nachrichten werden in den folgenden 24 Wochen an die Schüler und ihre Eltern gesendet.
Aktiver Komparator: Jugendliche HBM – Mobile Messaging
Schüler- und HBM-basierte Verhaltensintervention mittels mobiler Nachrichtenübermittlung
Verhalten: Heranwachsende HBM – Mobiles Messaging
Die Intervention besteht aus zwei SMS-Blöcken nach dem HBM-Modell, die Nachrichten werden in den folgenden 24 Wochen an die Schüler verschickt.
Placebo-Komparator: E-Broschüren für Jugendliche
Vorherrschende Mundgesundheitserziehung durch E-Version von Broschüren über mobile Nachrichten
Verhalten: Elektronische Broschüren für Jugendliche
Der Inhalt der elektronischen Version von drei Broschüren, herausgegeben vom Gesundheitsministerium (http://www.toothclub.gov.hk/en/en_index.html) werden in elektronischer Form verteilt und per Handynachricht versendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Karieszunahme
Zeitfenster: 2 Jahre
Zahnkariesinkrement (nach Zahnebene) vom Ausgangswert bis zur Nachsorge nach 2 Jahren
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Selbstwirksamkeit der Mundgesundheit
Zeitfenster: 2 Jahre
Änderung der Selbstwirksamkeitserwartung nach 2 Jahren
2 Jahre
Veränderung des Zahnfleischstatus
Zeitfenster: 2 Jahre
Veränderung der Zahnfleischblutung (BOP%) nach 2 Jahren, wie von der WHO für die Durchführung von Erhebungen zur Mundgesundheit empfohlen
2 Jahre
Veränderung des Zahnputzverhaltens
Zeitfenster: 2 Jahre
Veränderung gegenüber der durchschnittlichen Häufigkeit des täglichen Zähneputzens zu Studienbeginn nach 2 Jahren
2 Jahre
Änderung der Aufnahme von freiem Zucker
Zeitfenster: 2 Jahre
Änderung der durchschnittlichen Häufigkeit der Aufnahme von zuckerhaltigen Snacks/Getränken pro Tag nach 2 Jahren gegenüber dem Ausgangswert
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The University of Hong Kong

Mitarbeiter

Food and Health Bureau, Hong Kong

Ermittler

  • Hauptermittler: Pei LIU, The University of Hong Kong

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. Juli 2025

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Juli 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • HMRF 19201281

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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