Akzeptanz- und Bindungstherapie durch automatisiertes Software-Messaging

Erwachsene Patienten, die sich in einem Universitätskrankenhaus vorstellten und bei denen eine Hüft- und Kniearthrose festgestellt wurde, bei der die konservative Behandlung fehlgeschlagen war, wurden anschließend für einen primären Hüft- oder Kniegelenkersatz (Arthroplastik) indiziert. Patienten, deren Operation später aufgrund der COVID-19-Pandemie verschoben oder abgesagt wurde, kamen für diese Studie infrage. Geeignete Patienten, die der Studie zustimmen, erhalten eine eindeutige Studienidentifikationsnummer (ID). Eine Stammdatenbank, die die Patienten-ID mit dem Patientennamen und der Krankenaktennummer verknüpft, wird auf einem passwortgeschützten und verschlüsselten Serverstandort der Abteilung untergebracht, auf den nur Forschungspersonal zugreifen kann.

Die Teilnehmer müssen bei der Einschreibung an einer grundlegenden demografischen Umfrage und präoperativen/Baseline-Umfragen zu patientengemeldeten Ergebnissen teilnehmen, einschließlich des Patient-reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Pain Intensity 1A Short Form, PROMIS Pain Intensity 3A Short Form, PROMIS Pain Interference 8A Short Form, und PROMIS 8A Emotional Distress-Angst 8A Kurzformen. Nach Abschluss dieser Umfragen werden die Probanden im Verhältnis 1:1 unter Verwendung eines Zufallszahlengenerators in eine von zwei Studiengruppen randomisiert. Die Interventionsgruppe erhält mobile Nachrichten, in denen die Verhaltensintervention mitgeteilt wird. Die Kontrollgruppe erhält die Intervention nicht. Die Probanden werden gegenüber ihrer Studiengruppe nicht verblindet. Die in die Interventionsgruppe randomisierten Teilnehmer wurden anschließend in das automatisierte Protokoll für mobile Nachrichten aufgenommen und erhielten eine Bestätigungsnachricht, in der sie zur Studie begrüßt wurden, die vom Forschungsassistenten mit ihnen besprochen wurde. Die Probanden wurden angewiesen, dass sie nur alle Nachrichten lesen mussten, keine Antworten erforderlich waren.

Eine einzelne Nachuntersuchung findet am 14. Tag der Studie statt. Dies erfolgt telefonisch mit einem Mitglied des Forschungsteams. Die Probanden füllen einen zweiten Satz der von den Patienten gemeldeten Ergebnisumfragen aus, die bei der Registrierung ausgefüllt werden. Das Sammeln dieser Follow-up-Items markiert das Ende der Teilnahme des Probanden an der Studie. Nach dem zweiwöchigen Studienzeitraum ist keine Datenerhebung geplant. Die Studienhypothese ist, dass Probanden, die die Verhaltensintervention erhalten, die über einen automatisierten mobilen Messaging-Roboter geliefert wird, bei der Nachuntersuchung bessere von den Patienten gemeldete Ergebnisumfragen aufweisen würden als die Kontrollpersonen.