Die Auswirkungen von externen Hinweisen im Vergleich zu internen Hinweisen auf die Herzfrequenzvariabilität und -beeinflussung
10. Oktober 2023 aktualisiert von: Carly R Pacanowski, University of Delaware
Diese randomisierte kontrollierte Studie wird die Auswirkungen von auf externe Hinweise fokussierten Nachrichten (d. h. Regierungsempfehlungen von MyPlate) im Vergleich zu auf internen Hinweisen fokussierten Nachrichten (d. h. intuitives Essen) bewerten. Die Ermittler sammeln Daten zu innermenschlichen psychischen Veränderungen (z. beeinflussen) und physiologisch (z. Herzfrequenzvariabilität) Ergebnisse bei weiblichen College-Studenten.
Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einem von zwei Studienbedingungen zugeteilt. In Bedingung eins sehen sich die Teilnehmer ein fünfminütiges Video an, das sich auf traditionelle Prinzipien der Ernährungserziehung konzentriert. In Bedingung zwei sehen sich die Teilnehmer ein fünfminütiges Video an, das sich auf intuitive Essprinzipien konzentriert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
300
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Vereinigte Staaten, 19711
- University of Delaware
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 29 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18-29 Jahre alt
- als weiblich identifizieren
- College-Student
Ausschlusskriterien:
- außerhalb der Altersspanne von 18-29 Jahren
- identifizieren sich nicht selbst als weiblich
- nicht an einem persönlichen Studienaufenthalt an der University of Delaware teilnehmen können
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Interne Hinweisnachrichten
Die Teilnehmer sehen sich ein fünfminütiges Video an, das sich auf intuitive Essprinzipien konzentriert.
|
Die Teilnehmer sehen sich ein 5-minütiges Ernährungserziehungsvideo an, das sich auf intuitive Essprinzipien konzentriert.
|
|
Aktiver Komparator: Externe Hinweisnachrichten
Die Teilnehmer sehen sich ein fünfminütiges Video an, das sich auf traditionelle Prinzipien der Ernährungserziehung konzentriert.
|
Die Teilnehmer sehen sich ein 5-minütiges Ernährungserziehungsvideo an, das sich auf traditionelle Ernährungserziehungsprinzipien wie das Lesen von Etiketten konzentriert.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung der Herzfrequenzvariabilität (HRV)
Zeitfenster: Die HRV wird während einer 3-minütigen Baseline-Periode gemessen und während ein 5-minütiges Interventionsvideo angesehen wird.
|
Die Herzfrequenzvariabilität misst die zeitliche Variation zwischen jedem Herzschlag.
Dies wird mithilfe von Firstbeat-Elektrokardiogrammen (EKGs) gemessen, die die Teilnehmer mit zwei Elektroden an ihrer Brust befestigen.
|
Die HRV wird während einer 3-minütigen Baseline-Periode gemessen und während ein 5-minütiges Interventionsvideo angesehen wird.
|
|
Änderung des Affekts
Zeitfenster: Das PANAS wird vor und unmittelbar nach dem Ansehen des Videos verabreicht.
|
Der Affekt wird anhand des Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) bewertet, einem Instrument, das die Teilnehmer auffordert, das Ausmaß, in dem sie jede von 20 verschiedenen Emotionen empfinden, auf einer Skala von 1 bis 5 einzustufen.
Der PANAS erzeugt eine Punktzahl von 10-50 für jeden positiven Affekt und negativen Affekt, wobei höhere Punktzahlen ein höheres Niveau dieser Zustände anzeigen.
|
Das PANAS wird vor und unmittelbar nach dem Ansehen des Videos verabreicht.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Carly R Pacanowski, PhD RD, University of Delaware
- Hauptermittler: Christine Skubisz, PhD, University of Delaware
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. Januar 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. Dezember 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. Dezember 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Februar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. März 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. April 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. Oktober 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Oktober 2023
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 1846581
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Datensatz
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .