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Eine auf Selbstwirksamkeit basierende diätetische Intervention

7. Mai 2024 aktualisiert von: Wendy Wing Tak Lam, The University of Hong Kong

Essen Sie gut nach Krebs: eine randomisierte kontrollierte Studie einer auf Selbstwirksamkeit basierenden Ernährungsintervention bei chinesischen Krebsüberlebenden

Entwicklung und Test der Wirksamkeit einer diätetischen Intervention, die darauf abzielt, die Selbstwirksamkeit durch das Senden von Bildern per Instant Messaging zu verbessern.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Gesunde Ernährung ist mit einem verbesserten Überleben und einer verbesserten Lebensqualität bei Krebsüberlebenden verbunden. Frühere Studien zeigten jedoch, dass sich die meisten Krebsüberlebenden nicht an die Ernährungsempfehlungen hielten, obwohl sie nach der Diagnose Änderungen vorgenommen hatten.

Konventionelle Ernährungsberatungsinterventionen werden in dieser Population häufig eingesetzt. Sie sind jedoch arbeits- und kostenintensiv und beinhalten mehrere Sitzungen mit den Teilnehmern. Schriftliche Materialien wurden oft verwendet, um die Verbesserung der Ernährungsqualität über Ernährungsberatungssitzungen hinaus zu erleichtern, sind aber veraltet. Daher schlagen wir vor, die Wirksamkeit einer Ernährungsintervention zu entwickeln und zu testen, die darauf abzielt, die Selbstwirksamkeit durch das Senden von Bildern per Instant Messaging zu verbessern. Methoden zur Steigerung der Selbstwirksamkeit umfassen Leistungserbringung, Überzeugung, Modellierung und Peer-Modellierung.

Ein prospektives, randomisiertes, kontrolliertes Studiendesign wird verwendet, um die Wirksamkeit der Intervention zu testen. Insgesamt 168 erwachsene chinesische Krebsüberlebende, bei denen nicht-metastasierender Krebs (Stadien 0-III) diagnostiziert wurde und die alle aktiven Behandlungen abgeschlossen haben, einschließlich Operationen und adjuvanter Behandlungen wie Chemotherapie und Strahlentherapie, werden rekrutiert.

Die Teilnehmer werden unter Verwendung von computergenerierten Block-Randomisierungssequenzen im Verhältnis 1:1 nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Gruppen zugeteilt. Die erste Gruppe wird eine aktive Kontrollgruppe sein. Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten sechsmal alle zwei Wochen wissensbasierte Ernährungsinformationen über eine Instant Messaging-Anwendung. Die zweite Gruppe wird die Interventionsgruppe sein. Die Teilnehmer erhalten sechsmal alle zwei Wochen Materialien zur Steigerung der Selbstwirksamkeit. Die Materialien werden Informationen über den Zusammenhang zwischen Verhalten und Gesundheit, Informationen zu Konsequenzen, Anweisungen und Möglichkeiten für soziale Vergleiche bereitstellen. Die Materialien werden zum Beispiel Rezeptideen und Essensplanungsbeispiele von anderen Krebsüberlebenden liefern. Alle Materialien werden von einem zugelassenen Ernährungsberater entwickelt und entsprechen den veröffentlichten Ernährungsrichtlinien für Krebsüberlebende.

Die Teilnehmer haben Folgetermine nach 3 Monaten. Ihre Ernährungsqualität und ihr Carotinoidstatus in der Haut werden überwacht. Es wird die Hypothese aufgestellt, dass die Ernährungsqualität bei den Teilnehmern der Interventionsgruppe im Vergleich zu den Teilnehmern der aktiven Kontrollgruppe besser und der Carotinoidstatus der Haut höher sein wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

68

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ab 18 Jahren
  • Diagnostiziert mit Krebs, nicht metastasiert (Stadien 0-III)
  • Fähigkeit, Chinesisch zu lesen und Kantonesisch oder Putonghua/Mandarin zu sprechen
  • Abschluss aller aktiven Behandlungen, einschließlich Operationen und adjuvanter Behandlungen wie Chemotherapie und Strahlentherapie
  • Besuch einer Klinik mit Ernährungsberatung am Studienort

Ausschlusskriterien:

  • Ethnizität außer Chinesisch
  • Diagnostiziert mit geistigen, Hör-, Sprach- oder kognitiven Behinderungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention: Auf Selbstwirksamkeit basierende Bilder
Interventionsgruppe mit selbstwirksamkeitsbasierten Bildern, die alle zwei Wochen sechsmal per Instant Messaging verschickt wurden.
Insgesamt werden 6 Bilder per Instant Messaging an die Teilnehmer versendet. Bilder werden Konzepte der Selbstwirksamkeitstheorie nutzen, um die diätetische Selbstwirksamkeit der Teilnehmer zu steigern und damit die Ernährungsqualität über die herkömmliche Ernährungsberatung hinaus zu verbessern.
Aktiver Komparator: Aktive Steuerung: wissensbasierte Bilder
Aktive Kontrollgruppe mit wissensbasierten Bildern, die sechsmal alle zwei Wochen per Instant Messaging versendet werden.
Insgesamt werden 6 Bilder per Instant Messaging an die Teilnehmer versendet. Bilder bestehen aus Informationen, die in Ernährungsberatungssitzungen behandelt werden, z. B. in Bezug auf Portionsgrößen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen gegenüber dem Ausgangswert in der mittleren Nahrungsqualität
Zeitfenster: Grundlinie und 3 Monate
Portionen Obst und Gemüse pro Tag, Anzahl der Portionen rotes Fleisch pro Woche und Verhältnis von ganzen zu raffinierten Körnern, gemessen anhand eines 3-tägigen Ernährungsprotokolls, das von den Teilnehmern vor der Grundlinie und 3-Monats-Follow-up selbst ausgefüllt wurde
Grundlinie und 3 Monate
Änderungen gegenüber dem Ausgangswert im mittleren Carotinoidwert der Haut
Zeitfenster: Grundlinie und 3 Monate
Ablesung des Carotinoidstatus der Haut, gemessen mit einem Reflexionsspektroskopiegerät
Grundlinie und 3 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen des mittleren Selbstwirksamkeits-Scores gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Grundlinie und 3 Monate
Ernährungsbezogene Selbstwirksamkeit, gemessen anhand einer 15-Punkte-Skala (DIÄT-SE), bestand aus 10 szenariobasierten Fragen und 5 allgemeinen Fragen.
Grundlinie und 3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Wendy Lam, School of Public Health, The University of Hong Kong

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. Juli 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

22. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

22. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Juli 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Juli 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Juli 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • UW20-622

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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