- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03390452
Handy-Messaging zur Verbesserung der Mundhygiene bei Grundschulkindern in Pakistan
Handy-Messaging an Eltern: Zur Verbesserung der Mundhygiene bei Grundschulkindern in Quetta, Pakistan
Die Mundgesundheit ist ein wichtiger Bestandteil der allgemeinen Gesundheit und die Mundhöhle fungiert als Spiegel der Gesundheit von Einzelpersonen und Gemeinschaften. Der unzureichende Fokus auf die Primärprävention von Munderkrankungen stellt eine beträchtliche Herausforderung für zahlreiche Länder dar, insbesondere für Länder mit niedrigem und mittlerem Einkommen.
Die Mobiltelefontechnologie ist relativ neu und ihre Erfolge bei chronischen Krankheiten sind gut dokumentiert, aber es gibt nur wenige Beweise für ihre Verwendung zur Verbesserung der Mundgesundheit und der Ernährungsgewohnheiten von Kindern.
Dies wird eine Pilotstudie mit randomisierter Kontrolle (RCT) sein. Es wird in öffentlichen und privaten Schulen der Stadt Quetta, Pakistan, durchgeführt. Die Studie wird eine Intervention und einen Kontrollarm umfassen. Die Interventionsdauer beträgt 6 Monate.
In der Interventionsgruppe sind die Studienteilnehmer die Eltern. Schullehrer senden in regelmäßigen Abständen Aufklärungs- und Erinnerungsnachrichten zur Mundgesundheit, um die Eltern der Kinder über Mundhygiene aufzuklären und ihr Verhalten zur Verbesserung der Mundgesundheit ihres Kindes zu verstärken.
Die Grundschulkinder in der Kontrollgruppe erhalten keine Intervention
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Mundgesundheit ist ein wesentlicher Bestandteil der allgemeinen Gesundheit und die Mundhöhle gilt als Spiegel der Gesundheit von Einzelpersonen und Gemeinschaften. Eine schlechte Mundgesundheit hat große Auswirkungen auf die allgemeine Gesundheit, und es wurde festgestellt, dass mehrere Munderkrankungen mit Herz- und Lungenerkrankungen, Diabetes, niedrigem Geburtsgewicht und Frühgeburten in Verbindung gebracht werden. Munderkrankungen wirken sich auch auf die Lebensqualität aus, indem sie Sprache, Essen, Bildung, Gesichtszüge, Selbstvertrauen und soziale Interaktion beeinträchtigen.
Schulen sind wichtig, um Kinder zu erreichen. Das Schuleintrittsalter wird als eine empfängliche und einflussreiche Phase im Leben einer Person betrachtet, in der lebenslange gesundheitsbezogene Verhaltensweisen, Einstellungen und Überzeugungen entwickelt werden. Eltern spielen eine große Rolle bei der Verbesserung der Mundgesundheit ihrer Kinder. Sie können die Mundgesundheit und das Verhalten ihrer Kinder beeinflussen und ihren Kindern zu Hause ein unterstützendes Umfeld in Bezug auf Mundhygiene und Ernährung sowie die Vorbeugung von Risikofaktoren für Munderkrankungen bieten.
Handy-Textnachrichten sind ein mächtiges Werkzeug, um Verhaltensweisen zu ändern, da diese verbreitet, verfügbar, kostengünstig und schnell sind.(30) Textnachrichten können zur Verringerung der globalen Krankheitslast eingesetzt werden, indem gesunde Verhaltensweisen gefördert und die Krankheitsprävention unterstützt werden
Das Hauptziel dieser Studie ist es, die Verwendung von Handy-(Gesundheits-)Nachrichten an Eltern von Grundschulkindern des öffentlichen und privaten Sektors zu bewerten, um deren Mundhygienestatus zu verbessern
Bei dieser Studie handelt es sich um eine Pilotstudie mit randomisierter Kontrolle (RCT), die aus zwei Behandlungsarmen und einem Kontrollarm besteht.
Die Studienteilnehmer der Interventionsgruppen sind Schullehrer, Eltern und Grundschulkinder. Schullehrer erhalten Nachrichten (entworfen von zahnmedizinischen Fachkräften des öffentlichen Gesundheitswesens oder übernommen aus anderen Quellen) durch den Forscher selbst. Die Lehrer werden dann Gruppen bilden, um in regelmäßigen Abständen Aufklärungs- und Erinnerungsnachrichten zur Mundgesundheit zu versenden, um die Eltern der Kinder über Mundhygiene aufzuklären und ihr Verhalten zur Verbesserung der Mundgesundheit ihres Kindes zu verstärken. Eltern erhalten von den Lehrkräften Handy-Mitteilungen zur Mundhygiene und gesunden Ernährung ihrer Kinder. Das Nachrichtenformat besteht aus Text und Bildern, abhängig vom Bildungs-/Lesefähigkeitsniveau der Eltern. Die Eltern werden in regelmäßigen Abständen über einen Zeitraum von sechs Monaten erinnert und Informationen verstärkt. Schulkinder werden zu Beginn des Eingriffs, nach drei Monaten und am Ende des Eingriffs, d. h. nach sechs Monaten, auf ihre Mundhygiene anhand von Zahnfleischbluten und Plaquewerten untersucht.
Die Grundschulkinder in der Kontrollgruppe erhalten keine Intervention durch ihre Eltern oder Lehrer (inaktive Kontrollen), sondern werden anhand ausgewählter Ergebnismessungen für Basisdaten, dann im 3-Monats- und im 6-Monats-Intervall beobachtet, um Unterschiede zu vergleichen ( falls vorhanden) mit Interventionsgruppe.
Die Gesamtdauer dieser Studie beträgt zwei Jahre (2017 bis 2018), einschließlich der Intervention, die sechs Monate dauern wird.
Nach sechs Monaten nach Interventionsbeginn; Sowohl die Interventionsgruppe als auch die Kontrollgruppe werden anhand des primären Ergebnisses, d. h. Die Mundhygiene wird durch den „Oral Hygiene Index“ gemessen, der ein standardisierter Index zur Bewertung der Mundhygiene ist und von der Weltgesundheitsorganisation empfohlen wird.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Balochistan
-
Quetta, Balochistan, Pakistan, 87300
- Ashfaq Ahmed Khawajakhail
-
Quetta, Balochistan, Pakistan, 87300
- Dental Section, Sandman Provincial Hospital Quetta
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schulkinder, die in Grundschulen (öffentliche und private) in der Stadt Quetta eingeschrieben sind.
- Grundschulkinder, die ihren ständigen Wohnsitz in Quetta haben
Ausschlusskriterien:
- Grundschulkinder, deren Eltern/Betreuer kein Handy besitzen
- Grundschulkinder mit kieferorthopädischen oder anderen Mundgeräten, z. B. Zahnspangen usw.
- Grundschulkinder, bei denen eine systemische Erkrankung diagnostiziert wurde, z. Blutkrankheiten oder Diabetes
- Grundschulkinder, die zum Zeitpunkt der Datenerhebung abwesend sind
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Intervention
Die Eltern erhalten über die Erzieher "Handynachrichten" zur Mundhygiene und gesunden Ernährung ihrer Kinder. Das Nachrichtenformat besteht aus Text und Bildern, abhängig vom Bildungs-/Lesefähigkeitsniveau der Eltern. Die Eltern werden in regelmäßigen Abständen über einen Zeitraum von sechs Monaten erinnert und Informationen verstärkt. Die Mundhygiene von Schulkindern wird vor dem Eingriff nach einem Intervall von 6 Monaten bewertet |
Eltern von Grundschulkindern erhalten „Mobile Phone Messages“ über die Mundhygiene ihrer Kinder und deren positive Ernährungsgewohnheiten.
|
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Kein Eingriff: Kontrolle
Die Grundschulkinder in der Kontrollgruppe erhalten keine Intervention durch ihre Eltern oder Lehrer (inaktive Kontrollen), sondern werden bei ausgewählten Ergebnismessungen für Ausgangsdaten beobachtet, dann in sechsmonatigen Intervallen, um sie auf Unterschiede (falls vorhanden) zu vergleichen Interventionsgruppe.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Werte des Oral Hygiene Index
Zeitfenster: 6 Monate
|
Die Mundhygiene wird anhand des „Simplified Oral Hygiene Index“ (OHI-S) gemessen. Jeder Teilnehmer wird in der Schule einer zahnärztlichen Untersuchung durch eine geschulte Prüfergruppe (Diplomzahnärzte) unterzogen. Die von der WHO empfohlenen Protokolle für zahnärztliche Untersuchungen werden bei der Bewertung der Ergebnismessung befolgt. Der Simplified Oral Hygiene Index (OHI-S) wurde 1964 von Greene und Vermillion entwickelt. Der OHI-S besteht aus zwei Komponenten, dem Debris Index (DI) und dem Calculus Index (CI). Jeder dieser Indizes basiert auf numerischen Bestimmungen, die die Menge an Trümmern oder Zahnstein darstellen, die auf den vorgewählten Zahnoberflächen gefunden wurden. Für jedes Individuum werden die Schuttbewertungen summiert und durch die Anzahl der bewerteten Oberflächen dividiert. Die durchschnittlichen Einzel- oder Gruppendebris- und Zahnsteinbewertungen werden kombiniert, um den "vereinfachten Mundhygieneindex" zu erhalten. Die Gruppen-Baseline-Scores für beide Arme werden mit den Post-Interventions-Scores verglichen, um die Veränderung (falls vorhanden) zu beobachten, um die Studienergebnisse abzuschließen |
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Ashfaq A Khawajakhail, MPH, Health services Academy, Islamabad
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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- Higgs ES, Goldberg AB, Labrique AB, Cook SH, Schmid C, Cole CF, Obregon RA. Understanding the role of mHealth and other media interventions for behavior change to enhance child survival and development in low- and middle-income countries: an evidence review. J Health Commun. 2014;19 Suppl 1(sup1):164-89. doi: 10.1080/10810730.2014.929763.
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- Folayan MO, Kolawole KA, Oyedele T, Chukwumah NM, Onyejaka N, Agbaje H, Oziegbe EO, Oshomoji OV. Association between knowledge of caries preventive practices, preventive oral health habits of parents and children and caries experience in children resident in sub-urban Nigeria. BMC Oral Health. 2014 Dec 16;14:156. doi: 10.1186/1472-6831-14-156. Erratum In: BMC Oral Health. 2015;15:62. Osho, Olusegun V [corrected to Oshomoji, Olusegun V]; Chukumah, Nneka M [corrected to Chukwumah, Nneka M].
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
- 2212-HSA/Ph.D-2015
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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