Δ9-THC (Namisol®) bei Patienten mit chronischer Pankreatitis, die unter anhaltenden Bauchschmerzen leiden

Einschlusskriterien:

• Ab 18 Jahren
• Bestätigte chronische Pankreatitis
• Schmerzdauer von mehr als 3 Monaten und durchschnittliche NRS ≥ 3
• Stabile Einnahme von Analgetika in den letzten 2 Monaten
• Der Patient wurde über die Studie informiert, hat die Informationen verstanden und die Einwilligungserklärung unterschrieben

Ausschlusskriterien:

• Der Patient nahm mindestens ein Jahr lang regelmäßig Cannabinoide ein
• Der Patient spürt keinen Nadelstichtest in den unteren Extremitäten
• Der Patient hat einen Body-Mass-Index (BMI) über 32,0 kg/m2
• Der Patient leidet unter anderen schweren schmerzhaften Zuständen als einer chronischen Pankreatitis
• Der Patient hat eine signifikante medizinische Störung, die die Studie beeinträchtigen oder ein Risiko für den Patienten darstellen kann
• Der Patient nimmt jede Art von Begleitmedikation ein, die die Studie beeinträchtigen oder ein Risiko für den Patienten darstellen kann
• Der Patient verträgt die orale Einnahme von Medikamenten oder Flüssigkeiten nicht oder wird aus medizinischen Gründen auf eine orale Einnahme verzichtet
• Patient zeigt klinisch relevante Abweichungen im Elektrokardiogramm (EKG)
• Der Patient hat eine tatsächliche mittelschwere bis schwere Nierenfunktionsstörung
• Der Patient hat eine tatsächliche mittelschwere bis schwere Leberfunktionsstörung
• Der Patient hat das Vorhandensein oder die Vorgeschichte einer schweren psychiatrischen Erkrankung
• Der Patient hatte in der Vergangenheit einen epileptischen Anfall
• Der Patient zeigt klinisch signifikante Laboranomalien
• Der Patient weist einen positiven Drogentest im Urin auf THC, Kokain, MDMA und Amphetamine auf
• Der Patient weist ein positives Testergebnis auf Hepatitis-B-Oberflächenantigen, Hepatitis-C-Antikörper oder HIV-Antikörpertest auf
• Der Patient hat eine Vorgeschichte von Empfindlichkeit / Eigenart gegenüber THC
• Der Patient hat eine bekannte oder vermutete Laktoseintoleranz
• Patientin ist schwanger oder stillt
• Die Patientin beabsichtigt, im Laufe der Studie ein Kind zu zeugen
• Der Patient nimmt an einer anderen Prüfpräparatstudie teil
• Der Patient hat eine klinisch signifikante Exazerbation der Krankheit
• Der Patient ist nicht willens oder nicht in der Lage, die Lebensstilrichtlinien einzuhalten