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Biomonitoring und kardiorenales Syndrom bei Herzinsuffizienz (BIONICS-HF)-Studie (BIONICS-HF)

21. März 2014 aktualisiert von: James L. Januzzi, Massachusetts General Hospital

Biomarker plus Bioimpedanz-Vektoranalyse zur Vorhersage des Beginns und der Prognose des kardiorenalen Syndroms bei Patienten mit akut dekompensierter Herzinsuffizienz: Biomonitoring und kardiorenales Syndrom bei Herzinsuffizienz (BIONICS-HF)-Studie

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Fähigkeit eines nicht-invasiven Monitors zu bewerten, der misst, wie viel Flüssigkeit sich im Körper befindet, sowie verschiedene Bluttests auf ihre Fähigkeit, eine Verschlechterung der Nierenfunktion bei Patienten mit Herzinsuffizienz vorherzusagen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Unsere konkreten Ziele sind:

  1. Bewerten Sie die individuelle und kollektive Fähigkeit von natriuretischem Peptid vom Pro-B-Typ (NT-pro-BNP), löslichem (s)ST2, neutrophilem Gelatinase-assoziiertem Lipocalin (NGAL) und bioelektrischer Impedanzvektoranalyse (BIVA) zur Vorhersage einer Verschlechterung im Krankenhaus Nierenfunktion (WRF) bei Patienten, die in der Notaufnahme (ED) mit akut dekompensierter Herzinsuffizienz (ADHF) untersucht wurden, im Vergleich zu einem Modell ausschließlich klinischer Variablen.
  2. Bewerten Sie die individuelle und kollektive Fähigkeit von NT-proBNP, sST2, NGAL und BIVA, die richtige Ursache für WRF im Krankenhaus bei Patienten zu identifizieren, die in der Notaufnahme mit ADHF untersucht werden.
  3. Bewerten Sie die individuelle und kollektive Fähigkeit von NT-pro-BNP, sST2, NGAL und BIVA zur Vorhersage von Ergebnissen (Tod aller Ursachen, erneute Krankenhauseinweisung aller Ursachen, Beginn einer Nierenersatztherapie nach 180 Tagen) bei Patienten mit ADHF.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Rome, Italien, 00189
        • Ospedale Sant'Andrea
  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich mit Beschwerden im Zusammenhang mit akuter dekompensierter Herzinsuffizienz (ADHF) in der Notaufnahme des Massachusetts General Hospital vorstellen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Dyspnoe ist vermutlich auf ADHF zurückzuführen
  • Symptome der NYHA-Klasse III oder IV

Ausschlusskriterien:

  • Nierenversagen, das vor der Einschreibung eine Nierenersatztherapie erfordert
  • nicht in der Lage oder nicht bereit, teilzunehmen
  • > 6 Stunden nach der ersten Dosis des intravenösen Diuretikums

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
ADHF-Patienten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
der Beginn einer Verschlechterung der Nierenfunktion nach der Aufnahme
Zeitfenster: Vom Beginn des Krankenhausaufenthaltes bis zu einer Nachbeobachtungszeit von 60 Tagen
Vom Beginn des Krankenhausaufenthaltes bis zu einer Nachbeobachtungszeit von 60 Tagen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
die Einleitung einer Nierenersatztherapie
Zeitfenster: Vom Beginn des Krankenhausaufenthaltes bis zu einer Nachbeobachtungszeit von 60 Tagen
Vom Beginn des Krankenhausaufenthaltes bis zu einer Nachbeobachtungszeit von 60 Tagen
Alle verursachen die Sterblichkeit
Zeitfenster: Vom Beginn des Krankenhausaufenthaltes bis zu einer Nachbeobachtungszeit von 60 Tagen
Vom Beginn des Krankenhausaufenthaltes bis zu einer Nachbeobachtungszeit von 60 Tagen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: James L Januzzi, MD, Cardiology Division/Cardiac Unit Associated Director Cardiac Care Unit

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. März 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. April 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. April 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. März 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. März 2014

Zuletzt verifiziert

1. März 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2012P000312

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